- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05326178
Evaluering av et nettsted for å forbedre depresjonskunnskap hos foreldre til friske ungdommer
Evaluering av effektiviteten og akseptabiliteten til nettstedet "Ich Bin Alles" for å forbedre depresjonskunnskapen hos foreldre til friske ungdommer uten en psykisk helsetilstand
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Få unge mennesker med alvorlig depressiv lidelse søker profesjonell behandling i tide. Bekymringer om sosial stigma, konfidensialitet og begrenset kunnskap om psykiske helsetilstander, som depresjon, eller psykiske helsetjenester er noen av de viktigste barrierene for å søke behandling. Å øke foreldres kunnskap om og holdning til depresjon og psykisk helse i barne- og ungdomsårene er viktig for å sensibilisere foreldre og øke deres bevissthet rundt depresjon og psykisk helse hos barna. Disse aspektene kan spille en avgjørende rolle for foreldre for å støtte barnas mentale helse, legge merke til potensielle depressive symptomer hos barna, reagere hensiktsmessig og iverksette tiltak om nødvendig. For å løse disse problemene og bidra til kunnskapsgevinst i denne målgruppen, utviklet vi et evidensbasert nettsted "ich bin alles" med to separate undernettsteder for (1) ungdom (https://www.ich-bin-alles) .de/) og (2) foreldre (…../eltern) for å forbedre depresjonskunnskapen i disse gruppene.
For å forbedre depresjonskunnskapen hos foreldre, gir nettstedet generell informasjon til foreldre om depresjon i barndom og ungdomsår (f.eks. symptomer, årsaker, forløp og behandling av depresjon). Videre gir nettstedet informasjon om strategier for foreldre om hvordan de kan støtte barna sine hvis de er rammet av depresjon og om hensiktsmessige forebyggingsstrategier; dvs. strategier for å fremme mental helse (f.eks. gi et sunt miljø, redusere stress, gjennomføre positive aktiviteter, positivt foreldreskap), som er ment å tjene som et tillegg til profesjonell behandling av depresjon eller å fremme mental helse hos ungdom.
Målgruppene for nettstedet er foreldre til ungdom i alderen 12 til 18 år med en historie med depresjon, samt foreldre til friske ungdommer i alderen 12 til 18 år. Enkel tilgang til informasjon om depresjon vil gjøre tidlig anerkjennelse av depresjon mer sannsynlig og engasjere foreldre til å hjelpe barna sine med å søke hjelp for depresjon.
Siden nettstedet er rettet mot to forskjellige grupper, vil etterforskerne evaluere nettstedet deretter:
Målgruppe 1: Foreldre til ungdom med alvorlig depressiv lidelse (akutt eller remittert) Målgruppe 2: Foreldre til friske ungdom (uten psykisk helsetilstand)
Den nåværende studien vil fokusere på målgruppe 2. En studie med fokus på målgruppe 1 finnes i en separat registrert klinisk studie på clinicaltrials.gov.
Hovedmålet med denne studien er å evaluere effektiviteten og akseptabiliteten til nettstedet "ich bin alles" (https://www.ich-bin-alles.de/) å forbedre depresjonskunnskapen hos foreldre til friske ungdommer uten en psykisk helsetilstand.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 80336
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy, University Hospital Munich, Munich, Germany
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fraværet av en nåværende eller remittert diagnose av noen psykiatrisk lidelse hos deltakernes barn vurderes ved hjelp av et semistrukturert klinisk intervju: "Kinder-DIPS". Kinder-DIPS er et veletablert tysk intervju for diagnostisering av et bredt spekter av akse I psykiatriske lidelser hos barn fra seks til 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrekkelige kunnskaper i tysk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Generell informasjon om depresjon
Eksponering for generell informasjon om depresjon
|
Før intervensjonen starter, får deltakerne beskjed om at de vil bli vist deler av en nettside om depresjon. Deltakerne blir bedt om å følge nøye med på nettstedet (f.eks. lese teksten nøyaktig, lytte oppmerksomt til podcastene og se nøye på videoene og bildene på nettstedet). Tidsvinduet brukt for mottak av hver del av nettstedet er fast. Deltakerne vil bli vist deler av nettsiden om generell informasjon om depresjon. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Change in Depression Literacy - Depresjon hos barn og ungdom som psykiatrisk lidelse
Tidsramme: Før-test, etter-test (innen 2 timer), oppfølging (uke 4)
|
Dette egenutviklede spørreskjemaet er en selvrapporteringsinventar for å vurdere kunnskap om depresjon hos barn og ungdom (frekvens og komorbiditeter, behandling, symptomer, årsaker og forløp av depresjon; 26 elementer), med høyere skåre som indikerer mer kunnskap om depresjon som psykiatrisk lidelse .
Deltakerne vil fylle ut dette selvutformede spørreskjemaet ved pre-test, post-test og oppfølging for å bestemme endring i kunnskap om depresjon hos barn og ungdom.
|
Før-test, etter-test (innen 2 timer), oppfølging (uke 4)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Generell mottakelse av nettsiden
Tidsramme: Post-test (innen 2 timer)
|
Den generelle mottakelsen av nettstedet målt med et egenutformet spørreskjema
|
Post-test (innen 2 timer)
|
Visual Aesthetics of Websites Inventory Short Version (VisAWI-S)
Tidsramme: Post-test (innen 2 timer)
|
Kortversjonen av Visual Aesthetics of Websites Inventory (VisAWI-S) er selvrapporterende inventar for å vurdere evalueringen av nettstedets design - spesielt den oppfattede visuelle estetikken.
Deltakerne angir sitt svar på de fire elementene (f.eks. "Oppsettet fremstår som profesjonelt utformet") på en syv-punkts Likert-skala (som strekker seg fra 1 "er ikke enig i det hele tatt" til 7 "er helt enig").
|
Post-test (innen 2 timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20116_2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Depressiv lidelse
-
University Medical Center GoettingenFullførtMajor depressiv lidelse | Depressiv episodeTyskland
-
York UniversityCentre for Addiction and Mental HealthSuspendertLidelse, alvorlig depressivCanada
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtDepressiv lidelse, alvorlig depressiv lidelseForente stater
-
Shalvata Mental Health CenterUkjentMAjor depressiv lidelseIsrael
-
Omni C&SPåmelding etter invitasjonDepressiv lidelse | Major depressiv lidelse | Depressiv episodeKorea, Republikken
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.FullførtMajor depressiv lidelse (MDD)India
-
Repurposed Therapeutics, Inc.Ukjent
-
GlaxoSmithKlineFullførtMajor depressiv lidelse (MDD)Forente stater
-
University of WarsawHar ikke rekruttert ennåModerat depressiv episode | Mild depressiv episode
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.FullførtMajor depressiv lidelse (MDDIndia
Kliniske studier på Generell informasjon om depresjon
-
University of FloridaFullførtPostoperativt delirium | Postoperativ kognitiv dysfunksjonForente stater
-
General and Maternity Hospital of Athens Elena...National and Kapodistrian University of Athens; University of Ioannina; Larissa... og andre samarbeidspartnereFullførtPostpartum depresjon | Psykologisk stress | Mors nødHellas
-
Vanderbilt UniversityFullførtPostoperativ kvalme og oppkastForente stater
-
Vanderbilt University Medical CenterUMC UtrechtFullført