慢性腎臓病患者のためのポリデキストロース
2022年4月12日 更新者：Denise Mafra、Universidade Federal Fluminense
血液透析を受けている患者の便秘に対するポリデキストロース補給の効果
便秘は、慢性腎臓病 (CKD) 患者、特に血液透析 (HD) 患者によくみられる合併症です。
繊維が豊富な食品の摂取量の減少は、便秘の最も重要な原因の 1 つです。
この研究は、ポリデキストロース (PDX) 補給が HD の CKD 患者の便秘に及ぼす影響の可能性を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro、RJ、ブラジル、22260050
- Denise Mafra
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性腎臓病の臨床診断
- 6ヶ月以上の血液透析患者
- 18歳以上
除外基準:
- 妊娠中の患者
- 喫煙者
- 過去 3 か月間に抗生物質を使用した
- 自己免疫疾患
- 感染症の臨床診断
- がんの臨床診断
- エイズの臨床診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ群
コーンスターチを毎日2ヶ月間投与
|
1日3gのポリデキストロースを2ヶ月間投与
|
|
実験的：ポリデキストロース
ポリデキストロース 12g を毎日 2 か月間投与
|
1日3gのポリデキストロースを2ヶ月間投与
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ポリデキストロース補給後の便秘状態の変化
時間枠：2ヶ月
|
排便回数とブリストル便の形態
|
2ヶ月
|
|
ポリデキストロースの補給後に ELISA によって測定されたサイトカイン血漿レベルの変化
時間枠：2ヶ月
|
サイトカインレベル
|
2ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月30日
一次修了 (実際)
2021年5月30日
研究の完了 (実際)
2021年10月30日
試験登録日
最初に提出
2022年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月12日
最初の投稿 (実際)
2022年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月12日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。