Polydekstrose for pasienter med kronisk nyresykdom
12. april 2022 oppdatert av: Denise Mafra, Universidade Federal Fluminense
Effekter av polydekstrosetilskudd på forstoppelse hos pasienter som gjennomgår hemodialyse
Forstoppelse er en vanlig komplikasjon hos pasienter med kronisk nyresykdom (CKD), spesielt hos pasienter med hemodialyse (HD).
Redusert inntak av fiberrik mat er blant de viktigste årsakene til forstoppelse.
Studien tar sikte på å undersøke mulig påvirkning av tilskudd av polydekstrose (PDX) på forstoppelse hos pasienter med CKD på HD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 22260050
- Denise Mafra
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av kronisk nyresykdom
- Hemodialysepasienter i mer enn 6 måneder
- 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter gravide
- Røykere
- Bruk av antibiotika de siste 3 månedene
- Autoimmune sykdommer
- Klinisk diagnose av infeksjonssykdommer
- Klinisk diagnose av kreft
- Klinisk diagnose av AIDS
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Administrering av maisstivelse daglig i 2 måneder
|
Administrering av 3g polydekstrose per dag, i 2 måneder
|
|
Eksperimentell: polydekstrose
Administrering av 12g polydekstrose daglig i 2 måneder
|
Administrering av 3g polydekstrose per dag, i 2 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre forstoppelsesstatus etter tilskudd med polydekstrose
Tidsramme: 2 måneder
|
Avføringsfrekvens og Bristol Stool Form
|
2 måneder
|
|
Endring i plasmanivåer av cytokiner målt ved ELISA etter tilskudd med polydekstrose
Tidsramme: 2 måneder
|
nivåer av cytokiner
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DeniseMafra15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .