Polidestrosio per pazienti con malattia renale cronica
12 aprile 2022 aggiornato da: Denise Mafra, Universidade Federal Fluminense
Effetti della supplementazione di polidestrosio sulla costipazione nei pazienti sottoposti a emodialisi
La costipazione è una complicanza comune nei pazienti con malattia renale cronica (CKD), specialmente nei pazienti in emodialisi (HD).
La ridotta assunzione di cibi ricchi di fibre è tra le cause più importanti di stitichezza.
Lo studio si propone di indagare la possibile influenza della supplementazione di polidestrosio (PDX) sulla costipazione nei pazienti con CKD su HD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasile, 22260050
- Denise Mafra
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della malattia renale cronica
- Pazienti in emodialisi da più di 6 mesi
- A partire dai 18 anni di età
Criteri di esclusione:
- Pazienti in stato di gravidanza
- Fumatori
- Utilizzo di antibiotici negli ultimi 3 mesi
- Malattie autoimmuni
- Diagnosi clinica delle malattie infettive
- Diagnosi clinica del cancro
- Diagnosi clinica dell'AIDS
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Somministrazione giornaliera di amido di mais per 2 mesi
|
Somministrazione di 3 g di polidestrosio al giorno, per 2 mesi
|
|
Sperimentale: polidestrosio
Somministrazione di 12 g di polidestrosio al giorno per 2 mesi
|
Somministrazione di 3 g di polidestrosio al giorno, per 2 mesi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambia lo stato di costipazione dopo l'integrazione con polidestrosio
Lasso di tempo: Due mesi
|
Frequenza delle feci e forma delle feci di Bristol
|
Due mesi
|
|
Variazione dei livelli plasmatici di citochine misurati mediante ELISA dopo l'integrazione con polidestrosio
Lasso di tempo: Due mesi
|
livelli di citochine
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
20 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DeniseMafra15
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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