Полидекстроза для пациентов с хронической болезнью почек
12 апреля 2022 г. обновлено: Denise Mafra, Universidade Federal Fluminense
Влияние добавок полидекстрозы на запоры у пациентов, находящихся на гемодиализе
Запор является частым осложнением у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), особенно у пациентов, находящихся на гемодиализе (ГД).
Уменьшение потребления пищи, богатой клетчаткой, является одной из наиболее важных причин запоров.
Исследование направлено на изучение возможного влияния добавок полидекстрозы (PDX) на запоры у пациентов с ХБП на ГД.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Бразилия, 22260050
- Denise Mafra
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика хронической болезни почек
- Пациенты на гемодиализе более 6 мес.
- Возраст 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Пациенты беременные
- Курильщики
- Использование антибиотиков в течение последних 3 месяцев
- Аутоиммунные заболевания
- Клиническая диагностика инфекционных заболеваний
- Клиническая диагностика рака
- Клиническая диагностика СПИДа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Прием кукурузного крахмала ежедневно в течение 2 мес.
|
Введение 3 г полидекстрозы в день в течение 2 месяцев.
|
|
Экспериментальный: полидекстроза
Прием 12 г полидекстрозы ежедневно в течение 2 месяцев.
|
Введение 3 г полидекстрозы в день в течение 2 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение статуса запора после приема полидекстрозы
Временное ограничение: 2 месяца
|
Частота стула и Бристольская форма стула
|
2 месяца
|
|
Изменение уровня цитокинов в плазме, измеренное с помощью ELISA, после приема полидекстрозы
Временное ограничение: 2 месяца
|
уровни цитокинов
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DeniseMafra15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .