Polidekstroza dla pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
12 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Denise Mafra, Universidade Federal Fluminense
Wpływ suplementacji polidekstrozy na zaparcia u pacjentów poddawanych hemodializie
Zaparcia są częstym powikłaniem u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD), zwłaszcza u pacjentów hemodializowanych (HD).
Zmniejszone spożycie pokarmów bogatych w błonnik jest jedną z najważniejszych przyczyn zaparć.
Badanie ma na celu zbadanie możliwego wpływu suplementacji polidekstrozy (PDX) na zaparcia u pacjentów z CKD na HD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazylia, 22260050
- Denise Mafra
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne przewlekłej choroby nerek
- Pacjenci hemodializowani dłużej niż 6 miesięcy
- Wiek 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki w ciąży
- Palacze
- Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Choroby autoimmunologiczne
- Diagnostyka kliniczna chorób zakaźnych
- Rozpoznanie kliniczne raka
- Rozpoznanie kliniczne AIDS
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
Podawanie skrobi kukurydzianej codziennie przez 2 miesiące
|
Podawanie 3 g polidekstrozy dziennie przez 2 miesiące
|
|
Eksperymentalny: polidekstroza
Podawanie 12 g polidekstrozy dziennie przez 2 miesiące
|
Podawanie 3 g polidekstrozy dziennie przez 2 miesiące
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień stan zaparcia po suplementacji polidekstrozą
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Częstotliwość wypróżnień i forma stolca Bristol
|
2 miesiące
|
|
Zmiana poziomu cytokin w osoczu mierzona metodą ELISA po suplementacji polidekstrozą
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
poziomy cytokin
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DeniseMafra15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .