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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05336305
만성 신장 질환 환자를 위한 폴리덱스트로스
2022년 4월 12일 업데이트: Denise Mafra, Universidade Federal Fluminense
혈액투석 환자의 변비에 대한 Polydextrose 보충의 효과
변비는 만성 신장 질환(CKD) 환자, 특히 혈액 투석(HD) 환자에게 흔한 합병증입니다.
섬유질이 풍부한 음식의 섭취 감소는 변비의 가장 중요한 원인 중 하나입니다.
이 연구는 HD에 대한 CKD 환자의 변비에 대한 폴리덱스트로스(PDX) 보충의 가능한 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, 브라질, 22260050
- Denise Mafra
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성콩팥병의 임상진단
- 6개월 이상 혈액투석 환자
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 임신한 환자
- 흡연자
- 지난 3개월 동안 항생제 사용
- 자가면역질환
- 전염병의 임상진단
- 암의 임상진단
- 에이즈의 임상진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
위약 비교기: 플라시보 그룹
2개월 동안 매일 옥수수 전분 투여
|
2개월 동안 매일 3g 폴리덱스트로스 투여
|
실험적: 폴리덱스트로스
2개월 동안 매일 폴리덱스트로스 12g 투여
|
2개월 동안 매일 3g 폴리덱스트로스 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
폴리덱스트로스 보충 후 변비 상태 변경
기간: 2 개월
|
대변 빈도 및 브리스톨 대변 형태
|
2 개월
|
폴리덱스트로스 보충 후 ELISA로 측정한 사이토카인 혈장 수준의 변화
기간: 2 개월
|
사이토카인 수준
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 30일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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