Polidextrosa para pacientes con enfermedad renal crónica
12 de abril de 2022 actualizado por: Denise Mafra, Universidade Federal Fluminense
Efectos de la suplementación con polidextrosa sobre el estreñimiento en pacientes sometidos a hemodiálisis
El estreñimiento es una complicación común en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC), especialmente en pacientes en hemodiálisis (HD).
La ingesta reducida de alimentos ricos en fibra es una de las causas más importantes del estreñimiento.
El estudio tiene como objetivo investigar la posible influencia de la suplementación con polidextrosa (PDX) sobre el estreñimiento en pacientes con ERC en HD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 22260050
- Denise Mafra
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la Enfermedad Renal Crónica
- Pacientes en hemodiálisis por más de 6 meses
- Mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes embarazadas
- fumadores
- Uso de antibióticos en los últimos 3 meses
- Enfermedades autoinmunes
- Diagnóstico clínico de enfermedades infecciosas.
- Diagnóstico clínico de Cáncer
- Diagnóstico clínico del SIDA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Grupo placebo
Administración de almidón de maíz diariamente durante 2 meses
|
Administración de polidextrosa 3g al día, durante 2 meses
|
|
Experimental: polidextrosa
Administración de 12 g de polidextrosa al día durante 2 meses
|
Administración de polidextrosa 3g al día, durante 2 meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambiar el estado de estreñimiento después de la suplementación con polidextrosa
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Frecuencia de heces y forma de heces de Bristol
|
2 meses
|
|
Cambio en los niveles plasmáticos de citoquinas medidos por ELISA después de la suplementación con polidextrosa
Periodo de tiempo: 2 meses
|
niveles de citoquinas
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DeniseMafra15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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