MIH (Molar Incisor Hypomineralisation) を伴う歯に対する麻酔効果 (MIH)
MIHによる上顎永久臼歯の麻酔効果に対するフォトバイオモジュレーションの効果の評価
大臼歯切歯の低ミネラル化 (MIH) を伴う歯の麻酔達成の難しさは、頻繁に報告される臨床上の問題です。 MIH の歯の麻酔効果に対する低レベル レーザーの影響は、まだ研究されていません。 この研究の目的は、MIH による上顎永久大臼歯の麻酔効果に対する Photobiomodulation の効果を評価することです。
デザイン: 現在の研究は、7 歳から 12 歳までの子供を対象に、前向き、並行群対照、無作為化、三重盲検臨床試験として実施されました。 歯髄切除治療を必要とする MIH を伴う上顎永久大臼歯が含まれていました。 70 人の参加者は、麻酔技術に従って、実験 (PBMT を使用) と対照 (プラセボ) として 2 つのグループにランダムに分けられました。 実験群では、局所浸潤麻酔を行う前に、PBMT（ダイオードレーザー：940 nm、連続モード、0.5W、78 J/cm2）を頬側と口蓋側の歯根面に対して垂直に、それぞれ 60 秒間照射した。 対照群では、レーザー プローブは粘膜 (頬側および口蓋領域) に向けられましたが、活性化されませんでした。 疼痛スコアの評価は、歯髄切開治療のアクセス キャビティの準備中に、Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) スケールを使用して実行されました。 また、象牙質と歯髄に取り組んでいる間、追加の麻酔要件が両方のグループで評価されました
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kocaeli、七面鳥、41190
- Kocaeli University Faculty of Dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 臼歯切歯形成不全（MIH）の臨床診断
- 上顎永久第一大臼歯 MIH
- MIH (欧州小児歯科学会 MIH 診断基準) のスコア 3 である必要があります。
除外基準:
- 不可逆的な歯髄病理を示す歯（米国歯内療法学会による）
- 否定的または明らかに否定的な行動をとった子供たち
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 麻酔評価に影響を与える可能性のある薬を服用している
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：光生体調節グループ
実験群では、局所浸潤麻酔を行う前に、PBMT（ダイオードレーザー：940 nm、連続モード、0.5W、78 J/cm2）を頬側と口蓋側の歯根面に対して垂直に、それぞれ 60 秒間照射した。
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実験グループでは、局所麻酔の前に、生体刺激特性のみを備えた400μmファイバーで連続波長940 nmのダイオードレーザー（EpiX; Biolase technology、inc.、USA）を利用してPBMTを適用しました。
デバイスの製造元の推奨に従って、できるだけゆっくりと円運動を使用して適用されました (60 秒で平均 33 ～ 36 回の円運動)。
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
対照群では、レーザー プローブは粘膜 (頬側および口蓋領域) に向けられましたが、活性化されませんでした。
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対照群（プラセボ）では、レーザープローブを粘膜（頬および口蓋領域）に向けたが活性化せず、携帯電話で事前に録音されたレーザー装置の音を実験群と同じ時間再生した。同様の条件を提供するために
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顔、脚、活動、泣き声、慰め（FLACC）スケールを使用した麻酔効果の評価
時間枠：研究完了まで、平均24週間
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麻酔効果は、空洞の準備中に FLACC スケールで客観的に評価されました。
行動パラメーターは、空洞の準備中に記録されました (象牙質切断ハンドピース) FLACC スケールは、5 つのサブパラメーターで構成されます。
それらは、顔、脚、活動、泣き声、慰めです。
各サブパラメータには 0 ～ 2 の痛みスコアが与えられます。したがって、行動上の痛みスコアの範囲は次のように 0 ～ 10 です。0 = リラックスして快適 (痛みなし)。 1-3=軽度の不快感; 4-6 = 中等度の痛み。 7-10 = 重度の不快感および/または痛み。
空洞の準備中に患者が軽度の痛みを経験したか、痛みを感じなかった場合、成功が達成されました
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研究完了まで、平均24週間
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追加麻酔の必要性の評価
時間枠：研究完了まで、平均24週間
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中等度/高度の痛みを伴う被験者には、追加の麻酔が必要です
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研究完了まで、平均24週間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Topcuoglu HS, Akpinar B. The effect of low-level laser therapy on the success rate of inferior alveolar nerve blocks in mandibular molars with symptomatic irreversible pulpitis: A randomized clinical trial. Int Endod J. 2021 Oct;54(10):1720-1726. doi: 10.1111/iej.13596. Epub 2021 Aug 2.
- Ghabraei S, Chiniforush N, Bolhari B, Aminsobhani M, Khosarvi A. The Effect of Photobiomodulation on the Depth of Anesthesia During Endodontic Treatment of Teeth With Symptomatic Irreversible Pulpitis (Double Blind Randomized Clinical Trial). J Lasers Med Sci. 2018 Winter;9(1):11-14. doi: 10.15171/jlms.2018.03. Epub 2017 Dec 26.
- Menoncin BLV, Portella PD, Ramos BLM, Assuncao LRDS, de Souza JF, Menezes JVNB. Dental anxiety in schoolchildren with molar incisor hypomineralization-A population-based cross-sectional study. Int J Paediatr Dent. 2019 Sep;29(5):615-623. doi: 10.1111/ipd.12503. Epub 2019 May 6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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