Eficacia de la anestesia en dientes con MIH (Hipomineralización incisivo molar) (MIH)
Evaluación del Efecto de la Fotobiomodulación en la Eficacia de la Anestesia de Dientes Molares Permanentes Maxilares con MIH
La dificultad para lograr la anestesia en dientes con hipomineralización incisivo molar (MIH) es un problema clínico informado con frecuencia. Aún no se ha estudiado el efecto del láser de baja intensidad sobre la eficacia de la anestesia en dientes con MIH. El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la fotobiomodulación sobre la eficacia de la anestesia de los dientes molares permanentes maxilares con MIH.
Diseño: El estudio actual se llevó a cabo como un ensayo clínico prospectivo, de control de brazos paralelos, aleatorizado, triple ciego en niños de entre 7 y 12 años. Se incluyeron dientes molares permanentes maxilares con MIH que requerían tratamiento de pulpotomía. 70 participantes fueron divididos aleatoriamente en 2 grupos como experimento (con PBMT) y control (Placebo) según la técnica de anestesia. En el grupo experimental, antes de administrar la anestesia por infiltración local, se aplicó PBMT (un láser de diodo: 940 nm; modo continuo; 0,5 W; 78 J/cm2) perpendicular a la superficie de la raíz en el área bucal y palatina durante 60 segundos cada uno). En el grupo de control, la sonda láser se dirigió a la mucosa (área bucal y palatina), pero no se activó. La evaluación de las puntuaciones de dolor se realizó durante la preparación de la cavidad de acceso del tratamiento de pulpotomía utilizando la escala Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC). Además, se evaluaron los requisitos adicionales de anestesia para ambos grupos mientras trabajaban en la dentina y la pulpa.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kocaeli, Pavo, 41190
- Kocaeli University Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de Hipoplasia Incisivo Molar (MIH)
- Primeros molares superiores permanentes con MIH
- Debe ser la puntuación 3 de MIH (Criterios de diagnóstico MIH de la Academia Europea de Odontología Pediátrica)
Criterio de exclusión:
- Los dientes que muestran patología pulpar irreversible (según la Asociación Americana de Endodoncia)
- Los niños que tuvieron un comportamiento negativo o definitivamente negativo.
- Alergia a los anestésicos locales
- Tomar cualquier medicamento que pueda afectar la evaluación anestésica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de fotobiomodulación
En el grupo experimental, antes de administrar la anestesia por infiltración local, se aplicó PBMT (un láser de diodo: 940 nm; modo continuo; 0,5 W; 78 J/cm2) perpendicular a la superficie de la raíz en el área bucal y palatina durante 60 segundos cada uno).
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En grupos experimentales, antes de la anestesia tópica, se aplicó PBMT utilizando un láser de diodo (EpiX; Biolase Technology, Inc., EE. UU.) con una longitud de onda continua de 940 nm en una fibra de 400 μm con propiedades solo de bioestimulación.
De acuerdo con las recomendaciones del fabricante del dispositivo, se aplicó con movimientos circulares de la forma más lenta posible (una media de 33-36 movimientos circulares en 60 s)
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Comparador de placebos: Grupo placebo
En el grupo de control, la sonda láser se dirigió a la mucosa (área bucal y palatina), pero no se activó.
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En el grupo de control (placebo), la sonda láser se dirigió a la mucosa para (área bucal y palatina), pero no se activó, y el sonido del dispositivo láser previamente grabado en el teléfono móvil se reprodujo durante el mismo tiempo del grupo experimental. con el fin de proporcionar condiciones similares
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la eficacia de la anestesia con el uso de la escala Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC)
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 24 semanas
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La eficacia anestésica se evaluó objetivamente con la escala FLACC durante la preparación de la cavidad.
Los parámetros de comportamiento se registraron durante la preparación de la cavidad (pieza de mano de corte de dentina). La escala FLACC consta de cinco subparámetros.
Son Rostro, Piernas, Actividad, Llanto y Consolabilidad.
A cada subparámetro se le asigna una puntuación de dolor de 0 a 2. Por lo tanto, la puntuación de dolor conductual total varía de 0 a 10 de la siguiente manera: 0 = relajado y cómodo (sin dolor); 1-3= malestar leve; 4-6 = dolor moderado; y 7-10 = malestar y/o dolor severo.
Se logró el éxito si los pacientes experimentaron dolor leve o ningún dolor durante la preparación de la cavidad.
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Al finalizar el estudio, un promedio de 24 semanas
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Evaluación de la necesidad de anestesia suplementaria
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 24 semanas
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Los sujetos con dolor moderado/mayor necesitan anestesia suplementaria
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Al finalizar el estudio, un promedio de 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Topcuoglu HS, Akpinar B. The effect of low-level laser therapy on the success rate of inferior alveolar nerve blocks in mandibular molars with symptomatic irreversible pulpitis: A randomized clinical trial. Int Endod J. 2021 Oct;54(10):1720-1726. doi: 10.1111/iej.13596. Epub 2021 Aug 2.
- Ghabraei S, Chiniforush N, Bolhari B, Aminsobhani M, Khosarvi A. The Effect of Photobiomodulation on the Depth of Anesthesia During Endodontic Treatment of Teeth With Symptomatic Irreversible Pulpitis (Double Blind Randomized Clinical Trial). J Lasers Med Sci. 2018 Winter;9(1):11-14. doi: 10.15171/jlms.2018.03. Epub 2017 Dec 26.
- Menoncin BLV, Portella PD, Ramos BLM, Assuncao LRDS, de Souza JF, Menezes JVNB. Dental anxiety in schoolchildren with molar incisor hypomineralization-A population-based cross-sectional study. Int J Paediatr Dent. 2019 Sep;29(5):615-623. doi: 10.1111/ipd.12503. Epub 2019 May 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- KAEK/04.bI.05
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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