前立腺癌患者における市販スペーサーの回顧的評価 (CLP-10095)
2025年9月15日 更新者：BioProtect
放射線療法を受けている前立腺癌患者における市販の埋め込み型スペーサーの評価
放射線療法を受けている前立腺がん患者のリスクのある臓器に照射される放射線量を減らすために使用した場合の埋め込み型スペーサーの有効性と安全性の評価。
調査の概要
詳細な説明
BioProtect バルーン インプラント システムの移植後の直腸線量の減少を評価するための多施設レトロスペクティブ観察研究
研究の種類
観察的
入学 (実際)
175
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
前立腺がん
説明
包含基準:
-埋め込み型スペーサーによる放射線療法を受けた18歳以上の男性
除外基準:
- 臨床および病理学的データが入手できない患者。
- 患者は組織学的に後方伸展を伴う被膜外の浸潤性腺癌と診断されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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直腸放射線量の評価
時間枠：1ヶ月
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移植前の値と比較した場合の、移植可能なスペーサーを使用した放射線療法を受けた前立腺癌の被験者のリスクのある臓器への線量測定の変化。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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前立腺から直腸までの間隔
時間枠：1ヶ月
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前立腺直腸間隔の測定
|
1ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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治療コースおよびフォローアップ期間中の有害事象の発生率
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月18日
一次修了 (実際)
2022年1月1日
研究の完了 (実際)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月26日
最初の投稿 (実際)
2022年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月15日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。