Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywna ocena komercyjnych podkładek dystansowych u pacjentów z rakiem prostaty (CLP-10095)

15 września 2025 zaktualizowane przez: BioProtect

Ocena dostępnych na rynku wszczepialnych podkładek dystansowych u pacjentów z rakiem prostaty poddawanych radioterapii

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania wszczepialnych przekładek dystansowych w celu zmniejszenia dawki promieniowania dostarczanego do zagrożonych narządów u chorych na raka gruczołu krokowego poddawanych radioterapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wieloośrodkowe, retrospektywne, obserwacyjne badanie oceniające zmniejszenie dawki podawanej doodbytniczo po wszczepieniu systemu implantów balonowych BioProtect

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

175

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Warsaw, Polska
        • Institute of Maria Skłodowska, Curie (MCMCC)
  • Portugalia
      • Porto, Portugalia
        • Cuf Porto institution

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rak prostaty

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Mężczyźni w wieku co najmniej 18 lat, którzy przeszli radioterapię za pomocą wszczepialnych przekładek

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, których dane kliniczne i patologiczne nie są dostępne.
  • U pacjentów zdiagnozowano histologicznie inwazyjnego gruczolakoraka, który jest zewnątrztorebkowy z tylnym rozszerzeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena dawki promieniowania doodbytniczego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zmiana dozymetryczna w narządach zagrożonych u osób z rakiem prostaty poddanych radioterapii z implantowanymi przekładkami w porównaniu z wartościami sprzed implantacji.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odległość prostaty od odbytnicy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Pomiar rozstawu prostata-odbytnica
1 miesiąc

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie zdarzeń niepożądanych w trakcie leczenia i w okresie obserwacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

BioProtect

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CLP-10095

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj