Évaluation rétrospective des espaceurs commerciaux chez les patients atteints d'un cancer de la prostate (CLP-10095)
15 septembre 2025 mis à jour par: BioProtect
Évaluation des espaceurs implantables disponibles dans le commerce chez les patients atteints d'un cancer de la prostate subissant une radiothérapie
Évaluation de l'efficacité et de l'innocuité des espaceurs implantables lorsqu'ils sont utilisés pour réduire la dose de rayonnement délivrée aux organes à risque chez les patients atteints d'un cancer de la prostate subissant une radiothérapie.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Étude multicentrique, rétrospective et observationnelle pour l'évaluation de la réduction de la dose rectale après l'implantation du système d'implant à ballonnet BioProtect
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
175
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Porto, Le Portugal
- Cuf Porto institution
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Warsaw, Pologne
- Institute of Maria Skłodowska, Curie (MCMCC)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cancer de la prostate
La description
Critère d'intégration:
- Hommes âgés d'au moins 18 ans, ayant subi une radiothérapie avec des espaceurs implantables
Critère d'exclusion:
- Patients dont les données cliniques et pathologiques ne sont pas disponibles.
- Les patients ont reçu un diagnostic histologique d'adénocarcinome invasif extracapsulaire avec extension postérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la dose de rayonnement rectal
Délai: 1 mois
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Modification de la dosimétrie des organes à risque chez les sujets atteints d'un cancer de la prostate ayant subi une radiothérapie avec des espaceurs implantables par rapport aux valeurs préimplantatoires.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Espacement prostate-rectum
Délai: 1 mois
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Mesure de l'espacement prostate-rectum
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1 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence des événements indésirables tout au long du traitement et de la période de suivi
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2022
Première publication (Réel)
29 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2025
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CLP-10095
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .