健康な被験者と 1 型糖尿病患者における身体活動中の血糖変動の知覚 (GLYSPORT)
2022年5月17日 更新者：Université de Reims Champagne-Ardenne
1 型糖尿病は、インスリンが分泌されない自己免疫疾患です。 血糖値は、血糖濃度を反映する生理学的変数です。 血糖値は、特に身体活動中に変動します。
スポーツ活動は、インスリン感受性を高め、ライフスタイルを改善し、ひいては血糖バランスを促進します。 しかし、身体活動によって血糖バランスが乱れ、低血糖や高血糖のリスクが高くなります。
さらに、低血糖と高血糖は身体機能に影響を与えます。 1型糖尿病患者であろうと健常者であろうと、身体運動中の血糖変動の認識とスポーツパフォーマンスへの影響は研究されていません.
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、健康な被験者と 1 型糖尿病患者の身体活動中の血糖変動の認識を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Philippe JOLY, MCU-HDR
- 電話番号：+33 0326918822
- メール：philippe.joly@univ-reims.fr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 3年以上前に診断され、「1型糖尿病」グループでコントロールされている（HbA1cが8％未満）1型糖尿病患者
- 「健康な」グループのための糖尿病のない
- 男
- 18歳から65歳まで
- 体格指数 30 kg/m2 未満
- 定期的なランニング (週に 30 分以上、過去 2 年間は年に 1 回以上の 10 km ランニング)
- 研究への参加に同意する
除外基準:
- 身体的損傷
- ベータブロッカー治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：「1型糖尿病」群
「1型糖尿病」群：1型糖尿病患者
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身体活動: トレッドミルで 10 km ラン
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アクティブコンパレータ：「健康」グループ
「健常者」群：1型糖尿病でない者
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身体活動: トレッドミルで 10 km ラン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖
時間枠：0日目
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連続血糖測定による g/L 単位の血糖値の評価
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0日目
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明晰さを感じる
時間枠：0日目
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高血糖および低血糖の症状である明晰さは、視覚的アナログスケール（「まったく明晰でない」から「完全に明晰」の間）で評価されます
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0日目
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疲労感
時間枠：0日目
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高血糖や低血糖の症状である水分補給をビジュアルアナログスケール（「脱水感なし」～「脱水症状あり」の間）で評価
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0日目
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空腹感
時間枠：0日目
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高血糖症および低血糖症の症状である空腹感を、ビジュアル アナログ スケール (「空腹感なし」から「空腹感」の間) で評価
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0日目
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1 キロあたりの平均速度 スポーツ パフォーマンス
時間枠：0日目
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トレッドミルで 10 km 走ったときの 1 km あたりの平均速度で評価されるスポーツ パフォーマンス
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0日目
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総走行時間
時間枠：0日目
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トレッドミルでの10kmランの総走行時間で評価されるスポーツパフォーマンス
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0日目
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平均走行速度
時間枠：0日目
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トレッドミルでの10kmランの平均走行速度で評価されるスポーツパフォーマンス
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年6月1日
一次修了 (予想される)
2022年11月1日
研究の完了 (予想される)
2023年2月1日
試験登録日
最初に提出
2022年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月26日
最初の投稿 (実際)
2022年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月17日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。