Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восприятие изменений уровня сахара в крови во время физической активности у здоровых людей и пациентов с диабетом 1 типа (GLYSPORT)

17 мая 2022 г. обновлено: Université de Reims Champagne-Ardenne

Диабет 1 типа является аутоиммунным заболеванием с отсутствием секреции инсулина. Сахар в крови является физиологической переменной, которая отражает концентрацию глюкозы в крови. Уровень сахара в крови колеблется, особенно во время физической активности.

Спортивная активность повысит чувствительность к инсулину, улучшит образ жизни и, как следствие, улучшит гликемический баланс. Однако гликемический баланс будет нарушен физической активностью с более высоким риском гипогликемии и гипергликемии.

Кроме того, гипогликемия и гипергликемия будут влиять на функции организма. Восприятие изменений уровня сахара в крови во время физических упражнений и их влияние на спортивные результаты не изучались ни у пациентов с диабетом 1 типа, ни у здоровых людей.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования — оценить восприятие изменений уровня сахара в крови здоровыми людьми и больными сахарным диабетом 1 типа во время физической активности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Philippe JOLY, MCU-HDR
  • Номер телефона: +33 0326918822
  • Электронная почта: philippe.joly@univ-reims.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Диабетики 1 типа, диагностированные более 3 лет назад и контролируемые (HbA1c менее 8%) для группы «диабет 1 типа»
  • без диабета для «здоровой» группы
  • Мужской
  • от 18 до 65 лет
  • Индекс массы тела менее 30 кг/м2
  • регулярный бег (не менее 30 минут в неделю и не менее одного пробега на 10 км в год в течение предыдущих 2 лет)
  • Согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Телесное повреждение
  • лечение бета-блокаторами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа «Сахарный диабет 1 типа»
Группа «диабет 1 типа»: больные сахарным диабетом 1 типа
Другой: Физическая активность
Физическая активность: бег на беговой дорожке 10 км.
Активный компаратор: "здоровая" группа
«здоровая» группа: субъекты без диабета 1 типа.
Другой: Физическая активность
Физическая активность: бег на беговой дорожке 10 км.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
содержание сахара в крови
Временное ограничение: День 0
Уровень сахара в крови оценивается в г/л путем непрерывного измерения уровня глюкозы в крови.
День 0
Чувство ясности
Временное ограничение: День 0
Ясность сознания, которая является симптомом гипергликемии и гипогликемии, оцениваемая по визуальной аналоговой шкале (от «совсем не ясности сознания» до «полностью ясности сознания»).
День 0
Чувство усталости
Временное ограничение: День 0
гидратации, которая является симптомом гипергликемии и гипогликемии, оцениваемой по визуальной аналоговой шкале (от «отсутствие чувства обезвоживания» до «обезвоживание»);
День 0
чувство голода
Временное ограничение: День 0
чувство голода, являющееся симптомом гипергликемии и гипогликемии, оцениваемое по визуальной аналоговой шкале (от «нет чувства голода» до «голоден»);
День 0
средняя скорость на километр Спортивные показатели
Временное ограничение: День 0
Спортивные результаты оцениваются по средней скорости на километр пробега 10 км на беговой дорожке.
День 0
общее время работы
Временное ограничение: День 0
Спортивные результаты оцениваются по общему времени бега на 10 км на беговой дорожке.
День 0
средняя скорость бега
Временное ограничение: День 0
Спортивные результаты оцениваются по средней скорости бега на 10 км на беговой дорожке.
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Université de Reims Champagne-Ardenne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-RIPH_002_GLYSPORT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 1 типа

Клинические исследования Физическая активность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться