Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vnímání změn krevního cukru během fyzické aktivity u zdravých subjektů a pacientů s diabetem 1. typu (GLYSPORT)

17. května 2022 aktualizováno: Université de Reims Champagne-Ardenne

Diabetes 1. typu je autoimunitní onemocnění s absencí sekrece inzulínu. Krevní cukr je fyziologická proměnná, která odráží koncentraci glukózy v krvi. Hladina krevního cukru kolísá, zejména při fyzické aktivitě.

Sportovní aktivita by zvýšila citlivost na inzulín, zlepšila životní styl a v neposlední řadě podpořila glykemickou rovnováhu. Glykemickou rovnováhu však naruší fyzická aktivita s vyšším rizikem hypoglykémie a hyperglykémie.

Navíc hypoglykémie a hyperglykémie ovlivňují tělesné funkce. Vnímání kolísání krevního cukru během fyzického cvičení a jejich vliv na sportovní výkon nebyl studován, ať už u pacientů s diabetem 1. typu, ani u zdravých subjektů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je zhodnotit vnímání změn krevního cukru u zdravých subjektů a pacientů s diabetem 1. typu během fyzické aktivity

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetici 1. typu diagnostikovaní před více než 3 lety a kontrolovaní (HbA1c méně než 8 %) pro skupinu „diabetes 1. typu“
  • bez diabetu pro "zdravou" skupinu
  • mužský
  • Ve věku 18 až 65 let
  • Index tělesné hmotnosti nižší než 30 kg/m2
  • pravidelné běhání (alespoň 30 minut týdně a alespoň jeden běh na 10 km ročně za předchozí 2 roky)
  • Souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Fyzické zranění
  • léčba betablokátory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina "diabetes 1. typu".
Skupina „diabetes 1. typu“: pacienti s diabetem 1. typu
Jiný: Fyzická aktivita
Pohybová aktivita: 10 km běh na rotopedu
Aktivní komparátor: "zdravá" skupina
"zdravá" skupina: subjekty bez diabetu 1. typu
Jiný: Fyzická aktivita
Pohybová aktivita: 10 km běh na rotopedu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krevní cukr
Časové okno: Den 0
Krevní cukr hodnocený v g/l prostřednictvím kontinuálního měření glukózy v krvi
Den 0
Pocit jasnosti
Časové okno: Den 0
Lucidita, která je příznakem hyperglykémie a hypoglykémie, hodnocená vizuální analogovou stupnicí (od „vůbec ne jasné“ až „zcela jasné“
Den 0
Pocit únavy
Časové okno: Den 0
hydratace, která je příznakem hyperglykémie a hypoglykémie, hodnocená vizuální analogovou škálou (od „žádný pocit dehydratace“ po „dehydratovaný“
Den 0
cítit se hladový
Časové okno: Den 0
hlad, který je příznakem hyperglykémie a hypoglykémie, hodnocený pomocí vizuální analogové stupnice (od „žádný pocit hladu“ po „hlad“
Den 0
průměrná rychlost na kilometr Sportovní výkon
Časové okno: Den 0
Sportovní výkon hodnocený průměrnou rychlostí na kilometr z 10 km běhu na rotopedu
Den 0
celková doba běhu
Časové okno: Den 0
Sportovní výkon hodnocený celkovým časem běhu na 10 km běhu na rotopedu
Den 0
průměrná rychlost běhu
Časové okno: Den 0
Sportovní výkon hodnocený průměrnou rychlostí běhu na 10 km běhu na rotopedu
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Reims Champagne-Ardenne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-RIPH_002_GLYSPORT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Klinické studie na Fyzická aktivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit