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Percezione delle variazioni di zucchero nel sangue durante l'attività fisica in soggetti sani e pazienti con diabete di tipo 1 (GLYSPORT)

17 maggio 2022 aggiornato da: Université de Reims Champagne-Ardenne

Il diabete di tipo 1 è una malattia autoimmune con assenza di secrezione di insulina. La glicemia è una variabile fisiologica che riflette la concentrazione di glucosio nel sangue. Il livello di zucchero nel sangue oscilla, specialmente durante l'attività fisica.

L'attività sportiva aumenterebbe la sensibilità all'insulina, migliorerebbe lo stile di vita e, per estensione, promuoverebbe l'equilibrio glicemico. Tuttavia, l'equilibrio glicemico sarà disturbato dall'attività fisica con un rischio maggiore di ipoglicemia e iperglicemia.

Inoltre, l'ipoglicemia e l'iperglicemia avranno un impatto sulle funzioni corporee. Le percezioni delle variazioni di zucchero nel sangue durante l'esercizio fisico e le loro influenze sulle prestazioni sportive non sono state studiate, sia nei pazienti con diabete di tipo 1 che nei soggetti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è valutare la percezione delle variazioni della glicemia in soggetti sani e pazienti con diabete di tipo 1 durante l'attività fisica

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diabetici di tipo 1 diagnosticati più di 3 anni fa e controllati (un HbA1c inferiore all'8%) per il gruppo "diabete di tipo 1"
  • senza diabete per il gruppo "sano".
  • Maschio
  • Dai 18 ai 65 anni
  • Indice di massa corporea inferiore a 30 kg/m2
  • corsa regolare (almeno 30 minuti a settimana e almeno una corsa di 10 km all'anno per i 2 anni precedenti)
  • Accettare di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Ferita fisica
  • trattamento con betabloccanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo "Diabete di tipo 1".
Gruppo "diabete di tipo 1": pazienti con diabete di tipo 1
Altro: Attività fisica
Attività fisica: 10 km di corsa su tapis roulant
Comparatore attivo: Gruppo "sano".
Gruppo "sano": soggetti senza diabete di tipo 1
Altro: Attività fisica
Attività fisica: 10 km di corsa su tapis roulant

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
glicemia
Lasso di tempo: Giorno 0
Glicemia valutata in g/L mediante misurazione continua della glicemia
Giorno 0
Sensazione di lucidità
Lasso di tempo: Giorno 0
Lucidità, che è un sintomo di iperglicemia e ipoglicemia, valutata mediante scala analogica visiva (da "per niente lucido" a "completamente lucido"
Giorno 0
Sensazione di stanchezza
Lasso di tempo: Giorno 0
idratazione, che è un sintomo di iperglicemia e ipoglicemia, valutata mediante scala analogica visiva (tra "nessuna sensazione di disidratazione" e "disidratazione"
Giorno 0
sentirsi affamato
Lasso di tempo: Giorno 0
affamato, che è un sintomo di iperglicemia e ipoglicemia, valutato mediante scala analogica visiva (tra "nessuna sensazione di fame" e "affamato"
Giorno 0
velocità media per chilometro Prestazioni sportive
Lasso di tempo: Giorno 0
Prestazioni sportive valutate dalla velocità media per chilometro dei 10 km percorsi su tapis roulant
Giorno 0
tempo di esecuzione totale
Lasso di tempo: Giorno 0
Prestazioni sportive valutate dal tempo totale di corsa dei 10 km su tapis roulant
Giorno 0
velocità media di marcia
Lasso di tempo: Giorno 0
Prestazioni sportive valutate dalla velocità media di corsa dei 10 km percorsi su tapis roulant
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université de Reims Champagne-Ardenne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-RIPH_002_GLYSPORT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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