Percepção de variações de açúcar no sangue durante a atividade física em indivíduos saudáveis e pacientes com diabetes tipo 1 (GLYSPORT)
17 de maio de 2022 atualizado por: Université de Reims Champagne-Ardenne
O diabetes tipo 1 é uma doença autoimune com ausência de secreção de insulina. A glicemia é uma variável fisiológica que reflete a concentração de glicose no sangue. O nível de açúcar no sangue flutua, especialmente durante a atividade física.
A atividade esportiva aumentaria a sensibilidade à insulina, melhoraria o estilo de vida e, por extensão, promoveria o equilíbrio glicêmico. No entanto, o equilíbrio glicêmico será perturbado pela atividade física com maior risco de hipoglicemia e hiperglicemia.
Além disso, a hipoglicemia e a hiperglicemia afetarão as funções do corpo. A percepção das variações da glicemia durante o exercício físico e suas influências no desempenho esportivo não foram estudadas, seja em diabéticos tipo 1 ou em indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é avaliar a percepção das variações de açúcar no sangue em indivíduos saudáveis e pacientes com diabetes tipo 1 durante a atividade física
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Philippe JOLY, MCU-HDR
- Número de telefone: +33 0326918822
- E-mail: philippe.joly@univ-reims.fr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabéticos tipo 1 diagnosticados há mais de 3 anos e controlados (HbA1c inferior a 8%) para o grupo "diabetes tipo 1"
- sem diabetes para o grupo "saudável"
- Macho
- De 18 a 65 anos
- Índice de Massa Corporal inferior a 30 kg/m2
- corrida regular (pelo menos 30 minutos por semana e pelo menos uma corrida de 10 km por ano nos últimos 2 anos)
- Concordando em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Lesão física
- tratamento com betabloqueadores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo "diabetes tipo 1"
Grupo "diabetes tipo 1": pacientes com diabetes tipo 1
|
Atividade física: 10 km de corrida em esteira
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Comparador Ativo: Grupo "saudável"
Grupo "saudável": indivíduos sem diabetes tipo 1
|
Atividade física: 10 km de corrida em esteira
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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açúcar no sangue
Prazo: Dia 0
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Açúcar no sangue avaliado em g/L por meio de medição contínua de glicose no sangue
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Dia 0
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Sentindo lucidez
Prazo: Dia 0
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A lucidez, que é um sintoma de hiperglicemia e hipoglicemia, avaliada pela escala analógica visual (entre "nada lúcido" a "totalmente lúcido"
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Dia 0
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Sentindo fadiga
Prazo: Dia 0
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hidratação, que é um sintoma de hiperglicemia e hipoglicemia, avaliada pela escala analógica visual (entre "sem sensação de desidratação" a "desidratado"
|
Dia 0
|
|
com fome
Prazo: Dia 0
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fome, que é um sintoma de hiperglicemia e hipoglicemia, avaliada pela escala analógica visual (entre "sem sensação de fome" a "com fome"
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Dia 0
|
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velocidade média por quilômetro Desempenho esportivo
Prazo: Dia 0
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Desempenho esportivo avaliado pela velocidade média por quilômetro dos 10 km percorridos em esteira
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Dia 0
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tempo total de execução
Prazo: Dia 0
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Desempenho esportivo avaliado pelo tempo total da corrida de 10 km em esteira
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Dia 0
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velocidade média de corrida
Prazo: Dia 0
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Desempenho esportivo avaliado pela velocidade média da corrida de 10 km em esteira
|
Dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-RIPH_002_GLYSPORT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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