Percepción de las variaciones de azúcar en sangre durante la actividad física en sujetos sanos y pacientes con diabetes tipo 1 (GLYSPORT)
17 de mayo de 2022 actualizado por: Université de Reims Champagne-Ardenne
La diabetes tipo 1 es una enfermedad autoinmune con ausencia de secreción de insulina. El azúcar en sangre es una variable fisiológica que refleja la concentración de glucosa en sangre. El nivel de azúcar en la sangre fluctúa, especialmente durante la actividad física.
La actividad deportiva aumentaría la sensibilidad a la insulina, mejoraría el estilo de vida y, por extensión, promovería el equilibrio glucémico. Sin embargo, el equilibrio glucémico se verá alterado por la actividad física con un mayor riesgo de hipoglucemia e hiperglucemia.
Además, la hipoglucemia y la hiperglucemia afectarán las funciones corporales. No se han estudiado las percepciones de las variaciones de azúcar en sangre durante el ejercicio físico y sus influencias en el rendimiento deportivo, ni en pacientes con diabetes tipo 1 ni en sujetos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es evaluar la percepción de las variaciones de azúcar en sangre en sujetos sanos y pacientes con diabetes tipo 1 durante la actividad física
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Philippe JOLY, MCU-HDR
- Número de teléfono: +33 0326918822
- Correo electrónico: philippe.joly@univ-reims.fr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabéticos tipo 1 diagnosticados hace más de 3 años y controlados (una HbA1c inferior al 8%) para el grupo "diabetes tipo 1"
- sin diabetes para el grupo "saludable"
- Masculino
- 18 a 65 años
- Índice de masa corporal inferior a 30 kg/m2
- carrera regular (al menos 30 minutos por semana y al menos una carrera de 10 km por año durante los 2 años anteriores)
- Aceptar participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- lesión física
- tratamiento con bloqueadores beta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo "Diabetes tipo 1"
Grupo "diabetes tipo 1": pacientes con diabetes tipo 1
|
Actividad física: 10 km de carrera en cinta
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Comparador activo: Grupo "saludable"
Grupo "saludable": sujetos sin diabetes tipo 1
|
Actividad física: 10 km de carrera en cinta
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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glucemia
Periodo de tiempo: Día 0
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Azúcar en sangre evaluado en g/L a través de la medición continua de glucosa en sangre
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Día 0
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Sintiendo lucidez
Periodo de tiempo: Día 0
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Lucidez, que es un síntoma de hiperglucemia e hipoglucemia, evaluada mediante una escala analógica visual (entre "nada lúcido" y "completamente lúcido"
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Día 0
|
|
Sensación de fatiga
Periodo de tiempo: Día 0
|
hidratación, que es un síntoma de hiperglucemia e hipoglucemia, evaluada mediante una escala analógica visual (entre "sin sensación de deshidratación" y "deshidratado"
|
Día 0
|
|
tener hambre
Periodo de tiempo: Día 0
|
hambriento, que es un síntoma de hiperglucemia e hipoglucemia, evaluado mediante una escala analógica visual (entre "sin sensación de hambre" y "hambre"
|
Día 0
|
|
Velocidad media por kilómetro Rendimiento deportivo
Periodo de tiempo: Día 0
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Rendimiento deportivo evaluado por la velocidad media por kilómetro de los 10 km de carrera en cinta
|
Día 0
|
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tiempo total de funcionamiento
Periodo de tiempo: Día 0
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Rendimiento deportivo evaluado por el tiempo total de carrera de los 10 km de carrera en cinta rodante
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Día 0
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velocidad media de carrera
Periodo de tiempo: Día 0
|
Rendimiento deportivo evaluado por la velocidad de carrera promedio de los 10 km de carrera en cinta rodante
|
Día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-RIPH_002_GLYSPORT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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