Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opfattelse af blodsukkervariationer under fysisk aktivitet hos raske forsøgspersoner og type 1-diabetespatienter (GLYSPORT)

17. maj 2022 opdateret af: Université de Reims Champagne-Ardenne

Type 1-diabetes er en autoimmun sygdom uden insulinudskillelse. Blodsukker er en fysiologisk variabel, der reflekterer efter blodsukkerkoncentrationen. Blodsukkerniveauet svinger, især under fysisk aktivitet.

Sportsaktivitet ville øge insulinfølsomheden, forbedre livsstilen og i forlængelse heraf fremme den glykæmiske balance. Den glykæmiske balance vil dog blive forstyrret af fysisk aktivitet med højere risiko for hypoglykæmi og hyperglykæmi.

Desuden vil hypoglykæmi og hyperglykæmi påvirke kroppens funktioner. Opfattelsen af ​​blodsukkervariationer under fysisk træning og deres indflydelse på sportspræstationer er ikke blevet undersøgt, hverken hos type 1-diabetespatienter eller raske forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at evaluere opfattelsen af ​​blodsukkervariationer hos raske forsøgspersoner og type 1-diabetespatienter under fysisk aktivitet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 1 diabetikere diagnosticeret for mere end 3 år siden og kontrolleret (en HbA1c på mindre end 8%) for "type 1 diabetes" gruppe
  • uden diabetes for "sund" gruppe
  • Han
  • I alderen 18 til 65
  • Body Mass Index mindre end 30 kg/m2
  • almindelig løb (mindst 30 minutter om ugen og mindst én 10 km løbetur om året i de foregående 2 år)
  • Indvilger i at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Fysisk skade
  • behandling af betablokkere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: "Type 1 diabetes" gruppe
"type 1 diabetes" gruppe: patienter med type 1 diabetes
Andet: Fysisk aktivitet
Fysisk aktivitet: 10 km løb på løbebånd
Aktiv komparator: "sund" gruppe
"sund" gruppe: forsøgspersoner uden type 1-diabetes
Andet: Fysisk aktivitet
Fysisk aktivitet: 10 km løb på løbebånd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodsukker
Tidsramme: Dag 0
Blodsukker vurderet i g/L via kontinuerlig blodsukkermåling
Dag 0
Føler klarhed
Tidsramme: Dag 0
Luciditet, som er et symptom på hyperglykæmi og hypoglykæmi, vurderet ved visuel analog skala (mellem "slet ikke klar" til "helt klar"
Dag 0
Føler træthed
Tidsramme: Dag 0
hydrering, som er et symptom på hyperglykæmi og hypoglykæmi, vurderet ved visuel analog skala (mellem "ingen følelse af dehydrering" til "dehydreret"
Dag 0
følelse sulten
Tidsramme: Dag 0
sulten, som er et symptom på hyperglykæmi og hypoglykæmi, vurderet ved visuel analog skala (mellem "ingen følelse af sult" til "sulten"
Dag 0
gennemsnitshastighed pr. kilometer Sportspræstation
Tidsramme: Dag 0
Sportspræstation vurderet ved gennemsnitshastighed pr. kilometer af de 10 km, der løbes på et løbebånd
Dag 0
samlet køretid
Tidsramme: Dag 0
Sportspræstationer vurderet ud fra den samlede løbetid på 10 km løb på et løbebånd
Dag 0
gennemsnitlig løbehastighed
Tidsramme: Dag 0
Sportspræstationer vurderet ud fra den gennemsnitlige løbehastighed på de 10 km løb på et løbebånd
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Reims Champagne-Ardenne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2022

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-RIPH_002_GLYSPORT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner