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Wahrnehmung von Blutzuckerschwankungen während körperlicher Aktivität bei gesunden Probanden und Patienten mit Typ-1-Diabetes (GLYSPORT)

17. Mai 2022 aktualisiert von: Université de Reims Champagne-Ardenne

Typ-1-Diabetes ist eine Autoimmunerkrankung mit fehlender Insulinsekretion. Der Blutzucker ist eine physiologische Variable, die die Blutglukosekonzentration widerspiegelt. Der Blutzuckerspiegel schwankt, insbesondere bei körperlicher Aktivität.

Sportliche Aktivität würde die Insulinsensitivität erhöhen, den Lebensstil verbessern und im weiteren Sinne das glykämische Gleichgewicht fördern. Das glykämische Gleichgewicht wird jedoch durch körperliche Aktivität gestört, was zu einem höheren Risiko für Hypoglykämie und Hyperglykämie führt.

Darüber hinaus wirken sich Hypoglykämie und Hyperglykämie auf die Körperfunktionen aus. Die Wahrnehmung von Blutzuckerschwankungen während körperlicher Betätigung und deren Einfluss auf die sportliche Leistung wurden weder bei Patienten mit Typ-1-Diabetes noch bei gesunden Probanden untersucht.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die Wahrnehmung von Blutzuckerschwankungen bei gesunden Probanden und Typ-1-Diabetes-Patienten während körperlicher Aktivität zu bewerten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ-1-Diabetiker, die vor mehr als 3 Jahren diagnostiziert und kontrolliert wurden (ein HbA1c von weniger als 8 %) für die „Typ-1-Diabetes“-Gruppe
  • ohne Diabetes für "gesunde" Gruppe
  • Männlich
  • Alter 18 bis 65
  • Body-Mass-Index unter 30 kg/m2
  • regelmäßiges Laufen (mindestens 30 Minuten pro Woche und mindestens ein 10-km-Lauf pro Jahr in den letzten 2 Jahren)
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Körperliche Verletzung
  • Behandlung mit Betablockern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe „Typ-1-Diabetes“.
Gruppe „Typ-1-Diabetes“: Patienten mit Typ-1-Diabetes
Sonstiges: Physische Aktivität
Körperliche Aktivität: 10 km Laufen auf einem Laufband
Aktiver Komparator: „Gesunde“ Gruppe
"gesunde" Gruppe: Probanden ohne Typ-1-Diabetes
Sonstiges: Physische Aktivität
Körperliche Aktivität: 10 km Laufen auf einem Laufband

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzucker
Zeitfenster: Tag 0
Blutzuckerauswertung in g/L durch kontinuierliche Blutzuckermessung
Tag 0
Klarheit spüren
Zeitfenster: Tag 0
Klarheit, die ein Symptom von Hyperglykämie und Hypoglykämie ist, bewertet anhand einer visuellen Analogskala (zwischen „überhaupt nicht klar“ bis „völlig klar“
Tag 0
Müdigkeit fühlen
Zeitfenster: Tag 0
Hydratation, die ein Symptom von Hyperglykämie und Hypoglykämie ist, bewertet anhand einer visuellen Analogskala (zwischen „kein Dehydrationsgefühl“ bis „dehydriert“
Tag 0
hungrig sein
Zeitfenster: Tag 0
hungrig, was ein Symptom von Hyperglykämie und Hypoglykämie ist, bewertet anhand einer visuellen Analogskala (zwischen „kein Hungergefühl“ bis „Hunger“
Tag 0
Durchschnittsgeschwindigkeit pro Kilometer Sportliche Leistung
Zeitfenster: Tag 0
Die sportliche Leistung wird anhand der Durchschnittsgeschwindigkeit pro Kilometer des 10-km-Laufs auf einem Laufband bewertet
Tag 0
Gesamtlaufzeit
Zeitfenster: Tag 0
Sportliche Leistung bewertet anhand der Gesamtlaufzeit des 10-km-Laufs auf einem Laufband
Tag 0
durchschnittliche Laufgeschwindigkeit
Zeitfenster: Tag 0
Sportliche Leistung, bewertet anhand der durchschnittlichen Laufgeschwindigkeit des 10-km-Laufs auf einem Laufband
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université de Reims Champagne-Ardenne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-RIPH_002_GLYSPORT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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