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断端温存と断端切除によるACL再建の比較

2025年11月18日 更新者:Mahmoud Ahmed El-Desouky、Cairo University

断端温存前十字靭帯再建はより良い機能転帰をもたらすか?前向き比較研究。

遺残を保存してACL再建を行った患者の臨床転帰を評価し、断端を切除した患者と比較する

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

100 人の患者が ACL 再建を受ける。 それらの半分は断端温存による ACL 再建を行い、残りの半分は断端切除による ACL 再建を行いました。

両方のグループの臨床転帰が評価され、比較されます

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11562
        • Kasr Alainy, Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 6ヶ月以内にACLが断裂した患者

除外基準:

  • 旧ACL損傷 膝多靭帯損傷 アライメント不良

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:断端温存によるACL再建
断裂した ACL を置換するためにハムストリング腱移植片を使用し、大腿骨側と脛骨側に通して固定します。
アクティブコンパレータ:断端切除によるACL再建
断裂した ACL を置換するためにハムストリング腱移植片を使用し、大腿骨側と脛骨側に通して固定します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Lysholm スコア
時間枠:2年
2年
膝の安定性
時間枠:2年
KT-1000 関節動揺計
2年
膝の固有感覚
時間枠:2年
受動的角度再生試験
2年
テグナー活動スコア
時間枠:2年
2年
IKDCスコア
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月1日

一次修了 (実際)

2020年4月30日

研究の完了 (実際)

2020年9月1日

試験登録日

最初に提出

2022年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月5日

最初の投稿 (実際)

2022年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月18日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MD-09-2017

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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