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Comparaison de la reconstruction du LCA avec la préservation du moignon et la résection du moignon

5 mai 2022 mis à jour par: Mahmoud Ahmed El-Desouky, Cairo University

La reconstruction du ligament croisé antérieur préservant le moignon offre-t-elle de meilleurs résultats fonctionnels ? Une étude comparative prospective.

Évaluer le résultat clinique chez les patients ayant subi une reconstruction du LCA avec préservation du reliquat et le comparer avec les patients chez lesquels le moignon a été réséqué

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

100 patients sont soumis à une reconstruction du LCA. La moitié d'entre eux ont eu une reconstruction du LCA avec préservation du moignon et l'autre moitié ont eu une reconstruction du LCA avec résection du moignon.

Le résultat clinique dans les deux groupes est évalué et comparé

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11562
        • Kasr Alainy, Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patients avec rupture du LCA dans les 6 mois

Critère d'exclusion:

  • Lésion ancienne du LCA Lésions multi-ligamentaires du genou Désalignements

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Reconstruction du LCA avec préservation du moignon
Procédure: Reconstruction du LCA
Utilisation d'une greffe de tendons ischio-jambiers pour remplacer le LCA déchiré et être passée et fixée à travers les côtés fémoral et tibial
Comparateur actif: Reconstruction du LCA avec résection de moignon
Procédure: Reconstruction du LCA
Utilisation d'une greffe de tendons ischio-jambiers pour remplacer le LCA déchiré et être passée et fixée à travers les côtés fémoral et tibial

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stabilité du genou
Délai: après 2 ans
Arthromètre KT-1000
après 2 ans
Proprioception du genou
Délai: après 2 ans
Test de reproduction d'angle passif
après 2 ans
Score de Lysholm
Délai: Après 2 ans
Après 2 ans
Score d'activité de Tegner
Délai: après 2 ans
après 2 ans
Note IKDC
Délai: après 2 ans
après 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2022

Première publication (Réel)

6 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • MD-09-2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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