Srovnání rekonstrukce ACL se zachováním pahýlu a resekcí pahýlu
18. listopadu 2025 aktualizováno: Mahmoud Ahmed El-Desouky, Cairo University
Poskytuje rekonstrukce předního zkříženého vazu zachovávající pahýl lepší funkční výsledky? Prospektivní srovnávací studie.
Zhodnotit klinický výsledek u pacientů s rekonstrukcí ACL se zachováním zbytku a porovnat jej s pacienty, u kterých byl pahýl resekován
Přehled studie
Detailní popis
100 pacientů je podrobeno rekonstrukci ACL. Polovina z nich měla rekonstrukci ACL se zachováním pahýlu a druhá polovina měla rekonstrukci ACL s resekcí pahýlu.
Klinický výsledek v obou skupinách je hodnocen a porovnáván
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Kasr Alainy, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s natrženým ACL do 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Staré poranění ACL Multiligamentózní poranění kolena Špatné zarovnání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Rekonstrukce ACL se zachováním pařezu
|
Použití štěpu šlach hamstringů k náhradě natrženého ACL a jeho průchod a fixace přes femorální a tibiální stranu
|
|
Aktivní komparátor: Rekonstrukce ACL s resekcí pahýlu
|
Použití štěpu šlach hamstringů k náhradě natrženého ACL a jeho průchod a fixace přes femorální a tibiální stranu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lysholmovo skóre
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
|
Stabilita kolena
Časové okno: 2 roky
|
Artrometr KT-1000
|
2 roky
|
|
Kolenní propriocepce
Časové okno: 2 roky
|
Test reprodukce pasivního úhlu
|
2 roky
|
|
Tegnerův skóre aktivity
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
|
IKDC skóre
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
6. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MD-09-2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .