- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05364398
Vergleich der VKB-Rekonstruktion mit Stumpferhaltung und Stumpfresektion
18. November 2025 aktualisiert von: Mahmoud Ahmed El-Desouky, Cairo University
Bietet eine stumpferhaltende vordere Kreuzbandrekonstruktion bessere funktionelle Ergebnisse? Eine prospektive vergleichende Studie.
Bewertung des klinischen Ergebnisses bei Patienten mit ACL-Rekonstruktion unter Erhaltung des Rests und Vergleich mit Patienten, bei denen der Stumpf reseziert wurde
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
100 Patienten werden einer ACL-Rekonstruktion unterzogen. Die Hälfte von ihnen hatte eine ACL-Rekonstruktion mit Stumpferhaltung und die andere Hälfte eine ACL-Rekonstruktion mit Stumpfresektion.
Das klinische Ergebnis in beiden Gruppen wird bewertet und verglichen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Cairo, Ägypten, 11562
- Kasr Alainy, Cairo University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Kreuzbandriss innerhalb von 6 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Alte ACL-Verletzung Multiligamentäre Knieverletzungen Fehlstellungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: VKB-Rekonstruktion mit Stumpferhaltung
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Verwendung eines Sehnentransplantats der hinteren Oberschenkelmuskulatur als Ersatz für das gerissene Kreuzband, das durch die femorale und tibiale Seite geführt und fixiert wird
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Aktiver Komparator: ACL-Rekonstruktion mit Stumpfresektion
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Verwendung eines Sehnentransplantats der hinteren Oberschenkelmuskulatur als Ersatz für das gerissene Kreuzband, das durch die femorale und tibiale Seite geführt und fixiert wird
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lysholm-Score
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Kniestabilität
Zeitfenster: 2 Jahre
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KT-1000-Arthrometer
|
2 Jahre
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Kniepropriozeption
Zeitfenster: 2 Jahre
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Passiver Winkelreproduktionstest
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2 Jahre
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Tegner-Aktivitätsscore
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
|
|
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IKDC-Score
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MD-09-2017
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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