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Vergleich der VKB-Rekonstruktion mit Stumpferhaltung und Stumpfresektion

18. November 2025 aktualisiert von: Mahmoud Ahmed El-Desouky, Cairo University

Bietet eine stumpferhaltende vordere Kreuzbandrekonstruktion bessere funktionelle Ergebnisse? Eine prospektive vergleichende Studie.

Bewertung des klinischen Ergebnisses bei Patienten mit ACL-Rekonstruktion unter Erhaltung des Rests und Vergleich mit Patienten, bei denen der Stumpf reseziert wurde

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

100 Patienten werden einer ACL-Rekonstruktion unterzogen. Die Hälfte von ihnen hatte eine ACL-Rekonstruktion mit Stumpferhaltung und die andere Hälfte eine ACL-Rekonstruktion mit Stumpfresektion.

Das klinische Ergebnis in beiden Gruppen wird bewertet und verglichen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 11562
        • Kasr Alainy, Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Kreuzbandriss innerhalb von 6 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Alte ACL-Verletzung Multiligamentäre Knieverletzungen Fehlstellungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: VKB-Rekonstruktion mit Stumpferhaltung
Verwendung eines Sehnentransplantats der hinteren Oberschenkelmuskulatur als Ersatz für das gerissene Kreuzband, das durch die femorale und tibiale Seite geführt und fixiert wird
Aktiver Komparator: ACL-Rekonstruktion mit Stumpfresektion
Verwendung eines Sehnentransplantats der hinteren Oberschenkelmuskulatur als Ersatz für das gerissene Kreuzband, das durch die femorale und tibiale Seite geführt und fixiert wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lysholm-Score
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Kniestabilität
Zeitfenster: 2 Jahre
KT-1000-Arthrometer
2 Jahre
Kniepropriozeption
Zeitfenster: 2 Jahre
Passiver Winkelreproduktionstest
2 Jahre
Tegner-Aktivitätsscore
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
IKDC-Score
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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