- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05364398
ACL-rekonstruoinnin vertailu kantojen säilyttämiseen ja kantojen resektioon
tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Mahmoud Ahmed El-Desouky, Cairo University
Tuottaako kantoa suojaava eturistisiteen jälleenrakennus parempia toiminnallisia tuloksia? Tuleva vertaileva tutkimus.
Arvioida kliinistä lopputulosta potilailla, joille tehtiin ACL-rekonstruktio jäännöksen säilyttämisellä, ja verrata sitä potilaisiin, joilta kanto resektoitiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
100 potilaalle tehdään ACL-rekonstruktio. Puolella heistä tehtiin ACL-rekonstruktio kantoresektiolla ja toisella puolella ACL-rekonstruktio kantoresektiolla.
Kliininen tulos molemmissa ryhmissä arvioidaan ja verrataan
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11562
- Kasr Alainy, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on repeytynyt ACL 6 kuukauden sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Vanha ACL-vamma Monisidepolvivammat Virheelliset kohdistukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ACL-rekonstruktio kantojen suojelulla
|
Reisijänteen siirteen käyttö repeytyneen ACL:n korvaamiseksi ja se viedään ja kiinnitetään reisiluun ja sääriluun sivujen läpi
|
|
Active Comparator: ACL-rekonstruktio kantojen resektiolla
|
Reisijänteen siirteen käyttö repeytyneen ACL:n korvaamiseksi ja se viedään ja kiinnitetään reisiluun ja sääriluun sivujen läpi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lysholm pisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Polven vakaus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
KT-1000 Artrometri
|
2 vuotta
|
|
Polven proprioceptio
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Passiivinen kulman toistotesti
|
2 vuotta
|
|
Tegner-aktiivisuuspisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
IKDC-pisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD-09-2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .