- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05364398
Comparación de la reconstrucción del LCA con la preservación del muñón y la resección del muñón
18 de noviembre de 2025 actualizado por: Mahmoud Ahmed El-Desouky, Cairo University
¿Proporciona la reconstrucción del ligamento cruzado anterior con conservación del muñón mejores resultados funcionales? Un Estudio Prospectivo Comparativo.
Evaluar el resultado clínico en pacientes a los que se les reconstruyó el LCA con preservación del remanente y compararlo con pacientes a los que se les resecó el muñón
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
100 pacientes son sometidos a reconstrucción de LCA. A la mitad de ellos se les realizó una reconstrucción del LCA con preservación del muñón y la otra mitad tuvo una reconstrucción del LCA con resección del muñón.
Se evalúa y compara el resultado clínico en ambos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Cairo, Egipto, 11562
- Kasr Alainy, Cairo University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con LCA desgarrado dentro de los 6 meses
Criterio de exclusión:
- Lesión antigua del LCA Lesiones multiligamentosas de la rodilla Malas alineaciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Reconstrucción del LCA con preservación del muñón
|
Uso de injerto de tendones isquiotibiales para reemplazar el LCA desgarrado y pasarlo y fijarlo a través de los lados femoral y tibial
|
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Comparador activo: Reconstrucción de LCA con resección de muñón
|
Uso de injerto de tendones isquiotibiales para reemplazar el LCA desgarrado y pasarlo y fijarlo a través de los lados femoral y tibial
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de Lysholm
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
|
|
Estabilidad de la rodilla
Periodo de tiempo: 2 años
|
ArtRómetro KT-1000
|
2 años
|
|
Propiocepción de rodilla
Periodo de tiempo: 2 años
|
Prueba de reproducción de ángulo pasiva
|
2 años
|
|
Puntuación de actividad de Tegner
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
|
|
Puntuación IKDC
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MD-09-2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .