Porównanie rekonstrukcji ACL z zachowaniem i resekcją kikuta
18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Mahmoud Ahmed El-Desouky, Cairo University
Czy rekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego z zachowaniem kikuta zapewnia lepsze wyniki funkcjonalne? Prospektywne studium porównawcze.
Ocena wyniku klinicznego u pacjentów po rekonstrukcji ACL z zachowaniem resztki i porównanie z pacjentami, u których wykonano resekcję kikuta
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rekonstrukcji ACL poddawanych jest 100 pacjentów. Połowa z nich miała rekonstrukcję ACL z zachowaniem kikuta, a druga połowa miała rekonstrukcję ACL z resekcją kikuta.
Ocenia się i porównuje wynik kliniczny w obu grupach
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11562
- Kasr Alainy, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z zerwanym ACL w ciągu 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Stare uszkodzenie ACL Urazy wielowięzadłowe kolana Nieprawidłowe ustawienie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Rekonstrukcja ACL z zachowaniem kikuta
|
Zastosowanie przeszczepu ścięgna ścięgna podkolanowego w celu zastąpienia zerwanego ACL oraz przeciągnięcia i umocowania przez stronę udową i piszczelową
|
|
Aktywny komparator: Rekonstrukcja ACL z resekcją kikuta
|
Zastosowanie przeszczepu ścięgna ścięgna podkolanowego w celu zastąpienia zerwanego ACL oraz przeciągnięcia i umocowania przez stronę udową i piszczelową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Lysholma
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
|
Stabilność kolana
Ramy czasowe: 2 lata
|
Artrometr KT-1000
|
2 lata
|
|
Czułość proprioceptywna kolana
Ramy czasowe: 2 lata
|
Test reprodukcji kąta biernego
|
2 lata
|
|
Wynik aktywności według skali Tegnera
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
|
Wynik IKDC
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MD-09-2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .