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Confronto tra la ricostruzione del LCA con la conservazione del moncone e la resezione del moncone

5 maggio 2022 aggiornato da: Mahmoud Ahmed El-Desouky, Cairo University

La ricostruzione del legamento crociato anteriore con conservazione del moncone fornisce risultati funzionali migliori? Uno studio comparativo prospettico.

Valutare l'esito clinico nei pazienti con ricostruzione del LCA con conservazione del residuo e confrontarlo con i pazienti nei quali il moncone è stato resecato

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

100 pazienti vengono sottoposti a ricostruzione del LCA. La metà di loro aveva una ricostruzione del LCA con conservazione del moncone e l'altra metà aveva una ricostruzione del LCA con resezione del moncone.

Il risultato clinico in entrambi i gruppi è valutato e confrontato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11562
        • Kasr Alainy, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con LCA lacerato entro 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Vecchia lesione ACL Lesioni multi-legamentose del ginocchio Mal allineamenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ricostruzione del LCA con conservazione del moncone
Procedura: Ricostruzione del LCA
Uso dell'innesto dei tendini del tendine del ginocchio per sostituire l'ACL lacerato e che viene fatto passare e fissato attraverso i lati femorale e tibiale
Comparatore attivo: Ricostruzione del LCA con resezione del moncone
Procedura: Ricostruzione del LCA
Uso dell'innesto dei tendini del tendine del ginocchio per sostituire l'ACL lacerato e che viene fatto passare e fissato attraverso i lati femorale e tibiale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità del ginocchio
Lasso di tempo: dopo 2 anni
Artrometro KT-1000
dopo 2 anni
Propriocezione del ginocchio
Lasso di tempo: dopo 2 anni
Test di riproduzione dell'angolo passivo
dopo 2 anni
Punteggio di Lysholm
Lasso di tempo: Dopo 2 anni
Dopo 2 anni
Punteggio attività Tegner
Lasso di tempo: dopo 2 anni
dopo 2 anni
Punteggio IKDC
Lasso di tempo: dopo 2 anni
dopo 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MD-09-2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione al legamento del ginocchio

Prove cliniche su Ricostruzione del LCA

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