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オルソケラトロジー後の眼軸長の伸びに対する治療ゾーンの偏心度の影響

2022年5月4日 更新者:Tianjin Eye Hospital
オルソケラトロジーレンズは近視を制御する効果的な方法です。 この研究では、オルソケラトロジー レンズを使用した青少年の眼軸長の伸長に対する治療ゾーンの偏心の影響を分析しました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

オルソケラトロジーレンズは近視を制御する効果的な方法です。 この研究は、オルソケラトロジー レンズを装着した青少年の眼軸長の伸びに対する治療ゾーンの偏心の影響を 1 年間で調査することを目的としました。 軸方向の成長に影響を与える可能性のある他の要因も分析されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

251

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tianjin
      • Tianjin、Tianjin、中国
        • TianJin eye hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

オルソケラトロジーレンズと完全なフォローアップを備えた近視の子供たち。

説明

包含基準:

  • 年齢は8歳から15歳まで
  • 球面等価(SE)は-1.00Dから-5.00Dの範囲でした
  • オルソケラトロジーレンズ装着基準に適合

除外基準:

  • 眼疾患と全身疾患
  • 追跡調査期間中に何らかの理由で7日間以上着用を中止した場合
  • 経過観察中の角結膜合併症、まぶしさ、複視、またはその他の症状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
眼軸長の変化
時間枠:ベースラインの変化、6ヶ月と12ヶ月
眼軸長は IOL-Master 500 で測定され、mm で表されます。
ベースラインの変化、6ヶ月と12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療ゾーンの偏心の大きさ
時間枠:1年まで
偏心の大きさの値は角膜トポグラフィーから取得および計算されました。
1年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月4日

最初の投稿 (実際)

2022年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月4日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022005

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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