Effekten af behandlingszonedecentration på aksial længdeforlængelse efter orthokeratologi
4. maj 2022 opdateret af: Tianjin Eye Hospital
Orthokeratologisk linse er en effektiv metode til kontrol af nærsynethed.
Denne undersøgelse analyserede virkningerne af behandlingszonedecentration på aksial længdeforlængelse hos unge med orthokeratologisk linse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Orthokeratologisk linse er en effektiv metode til kontrol af nærsynethed.
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af behandlingszonedecentrering på aksial længdeforlængelse hos unge med ortokeratologisk linse i 1 år.
Andre faktorer, der kan påvirke aksial vækst, blev også analyseret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
251
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina
- TianJin eye hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Myopi børn med orthokeratologi linse og komplet opfølgning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder fra 8 til 15 år
- sfærisk ækvivalent (SE) var i området fra -1,00D til -5,00D
- i overensstemmelse med standarden for at bære ortokeratologisk linse
Ekskluderingskriterier:
- øjensygdomme og systemiske sygdomme
- stoppe med at bære i ≥7 dage af en eller anden grund i opfølgningsperioden
- keratokonjunktivale komplikationer, blænding, diplopi eller andre symptomer under opfølgning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af aksial længde
Tidsramme: Ændringen af baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Den aksiale længde blev målt af IOL-Master 500, dens udtrykt i mm
|
Ændringen af baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
behandlingszonens decentreringsstørrelser
Tidsramme: op til 1 år
|
Værdien af decentreringsstørrelser blev opnået og beregnet ud fra en hornhindetopografi
|
op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
9. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .