脳卒中患者の運動皮質活性化に関する fNIRS 研究
2022年5月15日 更新者：Xuanwu Hospital, Beijing
FNIRSに基づく急性虚血性脳卒中の脳運動領域の時間的研究
研究者らは、虚血性脳卒中の急性期における患者の運動領域の活性化と接続性を fNIRS によって評価します。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
本研究では、機能的近赤外分光法 (fNIRS) を主な神経画像法として使用して、急性虚血性脳卒中による上肢障害からの脳の回復の進行を分析することを目的としています。
7 日以内に脳卒中を発症した 50 人の患者が緊急治療室から募集されます。
fNIRS 信号は、診断後 14 日間、反対側の感覚運動皮質、運動前野、補足運動野、一次運動野で両側性に記録されます。
次に、領域の活性化と接続性を計算します。
アセスメント スケールによって測定された運動機能データ、および fNIRS 運動タスク中の行動記録も収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Junwei Hao
- 電話番号：010-83199088
- メール：haojunwei@vip.163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：haijie Liu
- 電話番号：+86 15822841534
- メール：haijieliu@163.com
研究場所
-
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-
Beijing、中国
- 募集
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
コンタクト：
- Junwei Hao, M.D.,Ph.D
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～73年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Xuanw Hospital Capital Medical Universityによって診断および治療された、上肢の運動機能障害を伴う急性虚血性脳卒中の患者。
説明
包含基準:
- 虚血性脳卒中の診断は、「急性虚血性脳卒中の診断と治療に関する中国ガイドライン 2018」の診断基準を満たす必要があります。
- 18歳≦年齢≦75歳。
- 7日以内に脳虚血性脳卒中を発症。
- 最初の発症。
- 上肢の運動機能障害。
除外基準:
- バイタルサインが不安定。
- 神経系の他の病気を合併しています。
- 他の重篤な疾患状態との組み合わせ: 循環器系、呼吸器系、
- 心房細動、心不全、肺感染症、重度の肝および腎機能障害、下肢静脈血栓症などの運動系疾患
- 骨折、上肢の変形など、その他の理由による上肢の機能障害。
- 金属移植、閉所恐怖症、重度の肥満などの画像検査には禁忌です。
- 精神障害、認知機能障害など、その他の理由で受験できない方
- その他の原因: アルコール依存症;妊娠;頭蓋骨の欠陥;検査部位の軟部組織損傷;視覚障害など
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上肢運動のfNIRS特性
時間枠：0-14 日
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脳の酸素レベルの変化は、44 チャンネルの fNIRS マシンを使用して、845 および 763 ナノメートルを含む 2 つの波長で収集されます。
データは、運動中の脳の活性化領域と機能的接続の位置を決定するために使用されます。
個人の頭蓋骨上の fNIRS チャネルの位置は、関心のある皮質領域 (ROI)、すなわち対側感覚運動皮質 (SMC)、対側運動前野 (PMC) および一次運動皮質 (M1) の観察によって決定されます。等
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0-14 日
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上肢機能の評価
時間枠：0-14 日
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グリップやリーチアウトの動きを含む fNIRS モーション タスクの品質と頻度を記録します。
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0-14 日
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上肢機能の評価
時間枠：0-14 日
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Action Research Arm Testによる運動機能の評価。
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0-14 日
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上肢機能の評価
時間枠：0-14 日
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Fugl-meyer 評価による運動機能の評価。
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0-14 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Junwei Hao、Xuanwu Hospital, Beijing
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (予想される)
2024年7月1日
研究の完了 (予想される)
2024年7月31日
試験登録日
最初に提出
2022年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月15日
最初の投稿 (実際)
2022年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月15日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。