- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05376098
Stoke 환자의 운동 피질 활성화에 대한 fNIRS 연구
2022년 5월 15일 업데이트: Xuanwu Hospital, Beijing
FNIRS에 기반한 급성 허혈성 뇌졸중의 뇌 운동 영역에 대한 시간적 연구
연구자들은 fNIRS에 의해 허혈성 뇌졸중의 급성기에 환자의 운동 영역의 활성화 및 연결성을 평가합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
본 연구는 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)을 주요 신경 영상법으로 이용하여 급성 허혈성 뇌졸중으로 인한 상지 결손에서 뇌 회복 과정을 분석하는 것을 목적으로 한다.
7일 이내에 뇌졸중 발병을 경험한 50명의 환자가 응급실에서 모집될 것입니다.
fNIRS 신호는 진단 후 14일 동안 반대쪽 감각 운동 피질, 전운동 영역, 보조 운동 영역, 일차 운동 피질에 걸쳐 양측으로 기록됩니다.
그런 다음 지역의 활성화 및 연결성을 계산합니다.
평가 척도로 측정된 운동 기능 데이터와 fNIRS 운동 작업 중 행동 기록도 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Junwei Hao
- 전화번호: 010-83199088
- 이메일: haojunwei@vip.163.com
연구 연락처 백업
- 이름: haijie Liu
- 전화번호: +86 15822841534
- 이메일: haijieliu@163.com
연구 장소
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-
Beijing, 중국
- 모병
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
연락하다:
- Junwei Hao, M.D.,Ph.D
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Xuanwu Hospital Capital Medical University에서 진단 및 치료를 받은 상지 운동 기능 장애가 있는 급성 허혈성 뇌졸중 환자.
설명
포함 기준:
- 허혈성 뇌졸중의 진단은 "2018년 급성 허혈성 뇌졸중의 진단 및 치료를 위한 중국 지침"의 진단 기준을 충족해야 합니다.
- 18세≤나이≤75세.
- 7일 이내의 뇌 허혈성 뇌졸중 발병.
- 첫 발병.
- 상지 운동 기능 장애.
제외 기준:
- 불안정한 활력 징후.
- 신경계의 다른 질병과 복잡합니다.
- 다른 심각한 질병 상태와 결합: 순환계, 호흡계,
- 심방 세동, 심부전, 폐 감염, 심각한 간 및 신장 기능 장애, 하지 정맥 혈전증 등과 같은 운동계 질환
- 골절, 상지 기형 등과 같은 다른 원인으로 인한 상지 기능 장애
- 금속 이식, 밀실 공포증, 심한 비만과 같은 영상 검사는 금기입니다.
- 정신장애, 인지기능장애 등 기타 사유로 시험을 완료할 수 없는 자
- 기타 원인: 알코올 중독; 임신; 두개골 결함; 검사 부위의 연조직 손상; 시각 장애 등
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 운동의 fNIRS 특성
기간: 0-14일
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뇌 산소 수준의 변화는 44채널 fNIRS 기계를 사용하여 845 및 763 나노미터를 포함한 두 가지 파장에서 수집됩니다.
데이터는 운동 중 뇌의 활성화된 영역의 위치와 기능적 연결성을 결정하는 데 사용됩니다.
개인의 두개골에 있는 fNIRS 채널의 위치는 피질 관심 영역(ROI), 즉 반대측 감각 운동 피질(SMC), 반대측 전운동 피질(PMC) 및 일차 운동 피질(M1)에 대한 관찰로 인해 결정됩니다. 등.
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0-14일
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상지 기능 평가
기간: 0-14일
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그립 및 도달 이동을 포함한 fNIRS 모션 작업의 품질 및 빈도를 기록합니다.
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0-14일
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상지 기능 평가
기간: 0-14일
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Action Research Arm Test로 운동 기능 평가.
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0-14일
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상지 기능 평가
기간: 0-14일
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Fugl-meyer 평가에 의한 운동 기능 평가.
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0-14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Junwei Hao, Xuanwu Hospital, Beijing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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