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パーキンソン病における大腿軟骨の厚さ

2022年12月22日 更新者:Merve Damla Korkmaz、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

パーキンソン病における大腿軟骨の厚さの超音波測定の評価

パーキンソン病 (PD) は、運動および非運動所見を特徴とする慢性進行性変性運動障害であり、年齢とともに発生率が増加します。PD の関節軟骨の評価にはさまざまな方法があります。 この研究の目的は、パーキンソン病患者の病期、運動機能、バランス、および転倒リスクに対する、米国によって評価された軟骨の厚さの影響を調べることです。

調査の概要

詳細な説明

パーキンソン病 (PD) は、運動および非運動所見を特徴とする慢性の進行性の変性運動障害であり、年齢とともに発生率が増加します。 アルツハイマー病に次いで2番目に多い神経変性疾患です。 PDの発生率は年齢とともに増加しますが、早期発症は遺伝的変異でも見られます。 PD の有病率は 65 歳で 1%、85 歳で 5% に達します。 病気の発症は通常 65 歳から 70 歳の間ですが、患者の 5% では 40 歳未満で診断が下されます。 PH の進行過程は個人によって異なりますが、病気の後期段階にある患者と家族に身体的、心理的、社会経済的影響を与えます。 疾患の進行した段階では、肺炎を含む深刻な合併症が見られることがあり、死亡の原因となる可能性があります。反復運動は主な枢機卿の運動所見です。 これらの所見に加えて、徐脈、構音障害、および関連する腕の動きなどの二次的な運動症状が、その経過中に疾患に伴います。関節軟骨の評価にはさまざまな方法があります。 関節鏡検査はこれらの方法の中で最も信頼性が高いですが、それが侵襲的な方法であるという事実は、その適用性を制限します。 一方、磁気共鳴イメージングは​​信頼性の高い非侵襲的な方法ですが、高価であり、一部の患者は閉所恐怖症のためにこの方法を好まず、その使用が制限されています. 今日最も一般的に使用されている方法は従来の X 線撮影ですが、この方法では軟骨の厚さを評価するには不十分です。 近年、超音波検査 (US) は、筋骨格疾患を扱う医師にとって非常に広い範囲で使用されています。US は、患者の不快感を最小限に抑え、同時イメージングを提供し、動的な繰り返しを可能にする費用対効果の高い方法として受け入れられています。さまざまな疾患の診断や経過観察に利用されるほか、さまざまな構造を定量的に測定することができます。 同様に、 in vivo および in vitro 研究では、米国測定を使用した大腿軟骨の厚さの矢状方向および軸方向の測定が信頼できることが報告されています。 文献で軟骨損失に関連する最も重要な疾患は変形性関節症です。

この研究の目的は、パーキンソン病患者の病期、運動機能、バランス、および転倒リスクに対する、米国によって評価された軟骨の厚さの影響を調べることです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kucukcekmece
      • Istanbul、Kucukcekmece、七面鳥、34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究サンプルは、パーキンソン病患者および健康な対照群に含まれます。

説明

包含基準:

  • パーキンソン病を患っている
  • 50~75歳

除外基準:

  • 限られた協力
  • 患者は中等度から重度の認知症または精神遅滞を患っており、検査、検査、および治療に制限が生じる可能性があります
  • 研究への参加に対する患者の拒否
  • 膝部の人工関節の応用
  • 続発性変形性関節症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
患者グループ

包含基準

  1. パーキンソン病を患っている
  2. 50~75歳

除外基準

  1. 限られた協力
  2. 患者は中等度から重度の認知症または精神遅滞を患っており、検査、検査、および治療に制限が生じる可能性があります
  3. 研究への参加に対する患者の拒否
  4. 膝部の人工関節の応用
  5. 続発性変形性関節症
患者の超音波測定は、Dr. Merve Damla Korkmaz によって評価されます。 患者は、膝を完全に曲げた状態で半暗室に配置されます。 両膝の大腿軟骨の厚さを評価するために超音波測定が行われ、膝蓋骨上の腋窩位置から撮影された画像が使用されます。 右膝と左膝の顆間領域、外側および内側の大腿顆の画像が撮影され、これらの領域から測定が行われます。各膝から 3 つの測定が行われ、これらの測定の平均が取得されます。
対照群
健康な対照群
患者の超音波測定は、Dr. Merve Damla Korkmaz によって評価されます。 患者は、膝を完全に曲げた状態で半暗室に配置されます。 両膝の大腿軟骨の厚さを評価するために超音波測定が行われ、膝蓋骨上の腋窩位置から撮影された画像が使用されます。 右膝と左膝の顆間領域、外側および内側の大腿顆の画像が撮影され、これらの領域から測定が行われます。各膝から 3 つの測定が行われ、これらの測定の平均が取得されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波測定
時間枠:ベースライン
右膝と左膝の顆間領域、外側および内側の大腿顆の画像が撮影され、これらの領域から測定が行われます。各膝から 3 つの測定が行われ、これらの測定の平均が取得されます。
ベースライン
Hoehn and Yahrスケール
時間枠:ベースライン
この研究のすべての患者は、治療前に Hoehn and Yahr スケールに基づいて分類されました。 この尺度は、PD を 5 段階に分類するために広く使用されています。 ステージ0(病気の症状がない)からステージ5(患者は車椅子またはベッドに閉じ込められている)まで、病気の進行を客観的に評価することができます。
ベースライン
The Movement Disorder Society 統一パーキンソン病評価尺度 (MDS-UPDRS)
時間枠:ベースライン
これは、PD の重症度の臨床評価に使用される広範な尺度です。 非運動所見、運動障害、運動所見、治療合併症の 4 つのセクションで構成されています。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベックうつ病インベントリ (BDI)
時間枠:ベースライン
BDI は、絶望感、過敏性、罪悪感、疲労、体重減少など、うつ病で発生する身体的、感情的、認知的症状を評価するために使用されます。 無症状から重篤な症状まで採点する。 合計スコアは 0 (うつ病なし) から 63 (重度のうつ病) の範囲です。
ベースライン
国際フォールズ有効性尺度 (FES)
時間枠:ベースライン
この 10 の質問のスケールは、個人の日常生活活動を評価しました。 被験者は、これらの活動を行う際にどの程度安全だと感じるかを尋ねられます。各質問は、1 (まったく心配していない) から 10 (非常に心配している) までのスコアで表されます。 採点は合計 100 点に基づいており、70 点以上は転落の恐れがあることを示します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:merve damla korkmaz, M.D.、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月15日

一次修了 (実際)

2022年11月25日

研究の完了 (実際)

2022年12月11日

試験登録日

最初に提出

2022年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月15日

最初の投稿 (実際)

2022年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月22日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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