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Oberschenkelknorpeldicke bei der Parkinson-Krankheit

22. Dezember 2022 aktualisiert von: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Auswertung der Ultraschallmessung der femoralen Knorpeldicke bei der Parkinson-Krankheit

Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine chronische, fortschreitende, degenerative Bewegungsstörung, die durch motorische und nicht-motorische Befunde gekennzeichnet ist und deren Inzidenz mit dem Alter zunimmt. Es gibt verschiedene Methoden zur Beurteilung des Gelenkknorpels bei PD. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der von US bewerteten Knorpeldicke auf das Krankheitsstadium, die motorischen Funktionen, das Gleichgewicht und das Sturzrisiko bei Personen mit Parkinson-Krankheit zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine chronische, fortschreitende, degenerative Bewegungsstörung, die durch motorische und nicht-motorische Befunde gekennzeichnet ist und deren Häufigkeit mit dem Alter zunimmt. Sie ist nach Alzheimer die zweithäufigste neurodegenerative Erkrankung. Obwohl die Inzidenz von PD mit dem Alter zunimmt, kann ein früher Beginn auch bei genetischen Varianten beobachtet werden. Die Prävalenz von PD beträgt 1 % im Alter von 65 Jahren und erreicht 5 % im Alter von 85 Jahren. Obwohl der Krankheitsbeginn in der Regel im Alter zwischen 65 und 70 liegt, wird die Diagnose bei 5 % der Patienten unter 40 Jahren gestellt. Obwohl der Progressionsprozess von PH von Person zu Person unterschiedlich ist, hat er physische, psychologische und sozioökonomische Auswirkungen auf Patienten und Familien in den späteren Stadien der Krankheit. In den fortgeschrittenen Stadien der Krankheit können schwerwiegende Komplikationen beobachtet werden, einschließlich einer Lungenentzündung, die zum Tod führen kann. Im Verlauf der Krankheit treten Steifheit, Ruhetremor, posturale Instabilität, Gangstörungen und Bradykinesie auf, die durch eine fortschreitende Abnahme der Geschwindigkeit und Amplitude gekennzeichnet sind repetitive Bewegungen sind die wichtigsten kardinalen motorischen Befunde. Neben diesen Befunden begleiten sekundäre motorische Symptome wie Bradymymie, Dysarthrie und damit verbundene Armbewegungen den Krankheitsverlauf. Zur Beurteilung des Gelenkknorpels gibt es verschiedene Methoden. Obwohl die Arthroskopie die zuverlässigste dieser Methoden ist, schränkt die Tatsache, dass es sich um eine invasive Methode handelt, ihre Anwendbarkeit ein. Die Magnetresonanztomographie hingegen ist eine zuverlässige und nicht-invasive Methode, aber sie ist teuer und einige Patienten bevorzugen diese Methode aufgrund von Klaustrophobie nicht, was ihre Verwendung einschränkt. Obwohl die heute am häufigsten verwendete Methode die konventionelle Radiographie ist, reicht diese Methode nicht aus, um die Knorpeldicke zu beurteilen. In den letzten Jahren hat die Sonographie (US) ein sehr breites Einsatzgebiet für Ärzte gefunden, die sich mit muskuloskelettalen Erkrankungen befassen. Die US ist als kostengünstige Methode akzeptiert, die dem Patienten die geringsten Beschwerden bereitet, gleichzeitige Bildgebung ermöglicht und eine wiederholte Dynamik ermöglicht Auswertungen. Neben der Verwendung in der Diagnose und Verlaufskontrolle verschiedener Krankheiten ermöglicht es quantitative Messungen verschiedener Strukturen. Ebenso haben In-vivo- und In-vitro-Studien berichtet, dass sagittale und axiale Messungen der femoralen Knorpeldicke unter Verwendung von US-Messungen zuverlässig sind. Die wichtigste mit Knorpelverlust assoziierte Erkrankung in der Literatur ist Osteoarthritis.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der von US bewerteten Knorpeldicke auf das Krankheitsstadium, die motorischen Funktionen, das Gleichgewicht und das Sturzrisiko bei Personen mit Parkinson-Krankheit zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Truthahn, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese Studienprobe wird in die Parkinson-Patienten- und gesunde Kontrollgruppe aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Parkinson haben
  • 50-75 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Begrenzte Zusammenarbeit
  • Der Patient hat eine mittelschwere bis schwere Demenz oder geistige Behinderung, was zu Einschränkungen bei der Untersuchung, den Tests und der Behandlung führen kann
  • Die Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen
  • Anwendung von Totalgelenkprothesen für den Kniebereich
  • Sekundäre Arthrose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patientengruppe

Einschlusskriterien

  1. Parkinson haben
  2. 50-75 Jahre alt

Ausschlusskriterien

  1. Begrenzte Zusammenarbeit
  2. Der Patient hat eine mittelschwere bis schwere Demenz oder geistige Behinderung, was zu Einschränkungen bei der Untersuchung, den Tests und der Behandlung führen kann
  3. Die Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen
  4. Anwendung von Totalgelenkprothesen für den Kniebereich
  5. Sekundäre Arthrose
Ultraschallmessungen der Patienten werden von Dr. Merve Damla Korkmaz ausgewertet. Die Patienten werden in einem halbdunklen Raum mit vollständig gebeugten Knien positioniert. Ultraschallmessungen werden durchgeführt, um die femorale Knorpeldicke beider Knie zu beurteilen, wobei Bilder aus der suprapatellaren Achselposition aufgenommen werden. Es werden Bilder des interkondylären Bereichs, der lateralen und medialen Femurkondylen des rechten und des linken Knies gemacht und die Messungen werden von diesen Bereichen gemacht, 3 Messungen werden von jedem Knie genommen und der Durchschnitt dieser Messungen wird genommen.
Kontrollgruppe
Gesunde Kontrollgruppe
Ultraschallmessungen der Patienten werden von Dr. Merve Damla Korkmaz ausgewertet. Die Patienten werden in einem halbdunklen Raum mit vollständig gebeugten Knien positioniert. Ultraschallmessungen werden durchgeführt, um die femorale Knorpeldicke beider Knie zu beurteilen, wobei Bilder aus der suprapatellaren Achselposition aufgenommen werden. Es werden Bilder des interkondylären Bereichs, der lateralen und medialen Femurkondylen des rechten und des linken Knies gemacht und die Messungen werden von diesen Bereichen gemacht, 3 Messungen werden von jedem Knie genommen und der Durchschnitt dieser Messungen wird genommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschallmessung
Zeitfenster: Grundlinie
Es werden Bilder des interkondylären Bereichs, der lateralen und medialen Femurkondylen des rechten und des linken Knies gemacht und die Messungen werden von diesen Bereichen gemacht, 3 Messungen werden von jedem Knie genommen und der Durchschnitt dieser Messungen wird genommen.
Grundlinie
Die Hoehn- und Yahr-Skala
Zeitfenster: Grundlinie
Alle Patienten in dieser Studie wurden vor der Behandlung basierend auf der Hoehn- und Yahr-Skala klassifiziert. Diese Skala wird häufig zur Einteilung von PD in fünf Stadien verwendet. Es ermöglicht eine objektive Beurteilung des Krankheitsverlaufs von Stadium 0 (keine Krankheitssymptome) bis Stadium 5 (der Patient ist an einen Rollstuhl oder ans Bett gefesselt)
Grundlinie
Die Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) der Movement Disorder Society
Zeitfenster: Grundlinie
Dies ist eine umfangreiche Skala, die für die klinische Bewertung des Schweregrades von PD verwendet wird. Es besteht aus vier Abschnitten, darunter nichtmotorische Befunde, motorische Probleme, motorische Befunde und Behandlungskomplikationen
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: Grundlinie
Der BDI wird verwendet, um körperliche, emotionale und kognitive Symptome zu bewerten, die bei Depressionen auftreten, wie Hoffnungslosigkeit, Reizbarkeit, Schuldgefühle, Müdigkeit und Gewichtsverlust. Die Bewertung erfolgt von der Abwesenheit von Symptomen bis zu schweren Symptomen. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 (keine Depression) und 63 (schwere Depression).
Grundlinie
Internationale Falls-Wirksamkeitsskala (FES)
Zeitfenster: Grundlinie
Diese 10-Fragen-Skala bewertete die täglichen Lebensaktivitäten der Person. Die Probanden werden gefragt, wie sicher sie sich bei der Durchführung dieser Aktivitäten fühlen, wobei jede Frage mit Werten von 1 (überhaupt nicht besorgt) bis 10 (sehr besorgt) bewertet wird. Die Bewertung basiert auf einer möglichen Gesamtpunktzahl von 100, wobei Punktzahlen von 70 oder mehr auf Sturzangst hinweisen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: merve damla korkmaz, M.D., Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parkinson Krankheit

Klinische Studien zur Ultraschallmessung

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