- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05424848
Espessura da Cartilagem Femoral na Doença de Parkinson
Avaliação da Medida Ultrassonográfica da Espessura da Cartilagem Femoral na Doença de Parkinson
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Doença de Parkinson (DP) é um distúrbio do movimento degenerativo, crônico e progressivo, caracterizado por achados motores e não motores, cuja incidência aumenta com a idade. É a segunda doença neurodegenerativa mais comum depois do Alzheimer. Embora a incidência de DP aumente com a idade, o início precoce também pode ser observado em variantes genéticas. A prevalência da DP é de 1% aos 65 anos e chega a 5% aos 85 anos. Embora o início da doença geralmente ocorra entre os 65 e 70 anos, o diagnóstico é feito antes dos 40 anos em 5% dos pacientes. Embora o processo de progressão da HP varie entre os indivíduos, ele tem efeitos físicos, psicológicos e socioeconômicos nos pacientes e familiares nas fases mais avançadas da doença. Nos estágios avançados da doença podem ser observadas complicações graves, incluindo pneumonia, que pode causar mortalidade. Durante o curso da doença, rigidez, tremor de repouso, instabilidade postural, distúrbio da marcha e bradicinesia caracterizada por diminuição progressiva da velocidade e amplitude de movimentos repetitivos são os principais achados motores cardinais. Além desses achados, sintomas motores secundários como bradimimia, disartria e movimentos associados no braço acompanham a doença durante seu curso. Existem diferentes métodos para avaliação da cartilagem articular. Embora a artroscopia seja o mais confiável desses métodos, o fato de ser um método invasivo limita sua aplicabilidade. A Ressonância Magnética, por outro lado, é um método confiável e não invasivo, mas é caro e alguns pacientes não preferem esse método devido à claustrofobia, o que limita seu uso. Embora o método mais utilizado atualmente seja a radiografia convencional, esse método é insuficiente para avaliar a espessura da cartilagem. Nos últimos anos, a ultrassonografia (US) encontrou uma área muito ampla de uso para médicos que lidam com doenças musculoesqueléticas. US é aceito como um método econômico que permite que o paciente sinta o mínimo de desconforto, fornece imagens simultâneas e permite repetição dinâmica avaliações. Além de ser utilizado no diagnóstico e acompanhamento de diversas doenças, permite medições quantitativas de diversas estruturas. Da mesma forma, estudos in vivo e in vitro relataram que as medições sagitais e axiais da espessura da cartilagem femoral usando a medição de US são confiáveis. A doença associada à perda de cartilagem mais importante na literatura é a osteoartrite.
O objetivo deste estudo é examinar o efeito da espessura da cartilagem avaliada por US no estágio da doença, funções motoras, equilíbrio e riscos de queda em indivíduos com Doença de Parkinson.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Peru, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter parkinson
- 50-75 anos
Critério de exclusão:
- Cooperação limitada
- O paciente tem demência moderada a grave ou retardo mental, o que pode causar limitações no exame, teste e tratamento
- A recusa do paciente em participar do estudo
- Aplicação de prótese total articular para a região do joelho
- osteoartrite secundária
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de pacientes
Critério de inclusão
Critério de exclusão
|
As medidas ultrassonográficas dos pacientes serão avaliadas pelo Dr. Merve Damla Korkmaz.
Os pacientes serão posicionados em uma sala semi-escura com os joelhos totalmente flexionados.
Medidas ultrassonográficas serão feitas para avaliar a espessura da cartilagem femoral de ambos os joelhos, com imagens tiradas da posição axilar suprapatelar.
Serão feitas imagens da área intercondilar, côndilos femorais lateral e medial dos joelhos direito e esquerdo e as medidas serão feitas a partir dessas áreas, serão feitas 3 medidas de cada joelho e será feita a média dessas medidas.
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Grupo de controle
Grupo de controle saudável
|
As medidas ultrassonográficas dos pacientes serão avaliadas pelo Dr. Merve Damla Korkmaz.
Os pacientes serão posicionados em uma sala semi-escura com os joelhos totalmente flexionados.
Medidas ultrassonográficas serão feitas para avaliar a espessura da cartilagem femoral de ambos os joelhos, com imagens tiradas da posição axilar suprapatelar.
Serão feitas imagens da área intercondilar, côndilos femorais lateral e medial dos joelhos direito e esquerdo e as medidas serão feitas a partir dessas áreas, serão feitas 3 medidas de cada joelho e será feita a média dessas medidas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição ultrassonográfica
Prazo: Linha de base
|
Serão feitas imagens da área intercondilar, côndilos femorais lateral e medial dos joelhos direito e esquerdo e as medidas serão feitas a partir dessas áreas, serão feitas 3 medidas de cada joelho e será feita a média dessas medidas.
|
Linha de base
|
A escala de Hoehn e Yahr
Prazo: Linha de base
|
Todos os pacientes deste estudo foram classificados com base na escala de Hoehn e Yahr antes do tratamento.
Essa escala é amplamente utilizada para classificar a DP em cinco estágios.
Permite avaliação objetiva da progressão da doença, desde o Estágio 0 (sem sintomas da doença) até o Estágio 5 (o paciente está confinado a uma cadeira de rodas ou cama)
|
Linha de base
|
A Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson da Sociedade de Distúrbios do Movimento (MDS-UPDRS)
Prazo: Linha de base
|
Esta é uma escala extensa empregada para a avaliação clínica da gravidade da DP.
Consiste em quatro seções, incluindo achados não motores, problemas motores, achados motores e complicações do tratamento
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: Linha de base
|
O BDI é usado para avaliar sintomas físicos, emocionais e cognitivos encontrados na depressão, como desesperança, irritabilidade, culpa, fadiga e perda de peso.
A pontuação é realizada desde a ausência de sintomas até os sintomas graves.
Os escores totais variam entre 0 (sem depressão) e 63 (depressão grave).
|
Linha de base
|
Escala Internacional de Eficácia de Quedas (FES)
Prazo: Linha de base
|
Essa escala de 10 questões avaliou as atividades de vida diária do indivíduo.
Os sujeitos são questionados sobre o quão seguros eles se sentem ao realizar essas atividades, cada questão sendo pontuada de 1 (nada preocupado) a 10 (muito preocupado).
A pontuação é baseada em uma pontuação total possível de 100, com pontuações de 70 ou mais indicando medo de cair.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: merve damla korkmaz, M.D., Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Doença de Parkinson
- Doenças da Cartilagem
Outros números de identificação do estudo
- KAEK/2022.01.3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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