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Espessura da Cartilagem Femoral na Doença de Parkinson

22 de dezembro de 2022 atualizado por: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Avaliação da Medida Ultrassonográfica da Espessura da Cartilagem Femoral na Doença de Parkinson

A Doença de Parkinson (DP) é um distúrbio do movimento degenerativo, crônico e progressivo, caracterizado por achados motores e não motores, cuja incidência aumenta com a idade. Existem diferentes métodos de avaliação da cartilagem articular na DP. O objetivo deste estudo é examinar o efeito da espessura da cartilagem avaliada por US no estágio da doença, funções motoras, equilíbrio e riscos de queda em indivíduos com Doença de Parkinson.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Doença de Parkinson (DP) é um distúrbio do movimento degenerativo, crônico e progressivo, caracterizado por achados motores e não motores, cuja incidência aumenta com a idade. É a segunda doença neurodegenerativa mais comum depois do Alzheimer. Embora a incidência de DP aumente com a idade, o início precoce também pode ser observado em variantes genéticas. A prevalência da DP é de 1% aos 65 anos e chega a 5% aos 85 anos. Embora o início da doença geralmente ocorra entre os 65 e 70 anos, o diagnóstico é feito antes dos 40 anos em 5% dos pacientes. Embora o processo de progressão da HP varie entre os indivíduos, ele tem efeitos físicos, psicológicos e socioeconômicos nos pacientes e familiares nas fases mais avançadas da doença. Nos estágios avançados da doença podem ser observadas complicações graves, incluindo pneumonia, que pode causar mortalidade. Durante o curso da doença, rigidez, tremor de repouso, instabilidade postural, distúrbio da marcha e bradicinesia caracterizada por diminuição progressiva da velocidade e amplitude de movimentos repetitivos são os principais achados motores cardinais. Além desses achados, sintomas motores secundários como bradimimia, disartria e movimentos associados no braço acompanham a doença durante seu curso. Existem diferentes métodos para avaliação da cartilagem articular. Embora a artroscopia seja o mais confiável desses métodos, o fato de ser um método invasivo limita sua aplicabilidade. A Ressonância Magnética, por outro lado, é um método confiável e não invasivo, mas é caro e alguns pacientes não preferem esse método devido à claustrofobia, o que limita seu uso. Embora o método mais utilizado atualmente seja a radiografia convencional, esse método é insuficiente para avaliar a espessura da cartilagem. Nos últimos anos, a ultrassonografia (US) encontrou uma área muito ampla de uso para médicos que lidam com doenças musculoesqueléticas. US é aceito como um método econômico que permite que o paciente sinta o mínimo de desconforto, fornece imagens simultâneas e permite repetição dinâmica avaliações. Além de ser utilizado no diagnóstico e acompanhamento de diversas doenças, permite medições quantitativas de diversas estruturas. Da mesma forma, estudos in vivo e in vitro relataram que as medições sagitais e axiais da espessura da cartilagem femoral usando a medição de US são confiáveis. A doença associada à perda de cartilagem mais importante na literatura é a osteoartrite.

O objetivo deste estudo é examinar o efeito da espessura da cartilagem avaliada por US no estágio da doença, funções motoras, equilíbrio e riscos de queda em indivíduos com Doença de Parkinson.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Peru, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Esta amostra do estudo será incluída no grupo de pacientes com doença de Parkinson e controle saudável.

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter parkinson
  • 50-75 anos

Critério de exclusão:

  • Cooperação limitada
  • O paciente tem demência moderada a grave ou retardo mental, o que pode causar limitações no exame, teste e tratamento
  • A recusa do paciente em participar do estudo
  • Aplicação de prótese total articular para a região do joelho
  • osteoartrite secundária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de pacientes

Critério de inclusão

  1. ter parkinson
  2. 50-75 anos

Critério de exclusão

  1. Cooperação limitada
  2. O paciente tem demência moderada a grave ou retardo mental, o que pode causar limitações no exame, teste e tratamento
  3. A recusa do paciente em participar do estudo
  4. Aplicação de prótese total articular para a região do joelho
  5. osteoartrite secundária
As medidas ultrassonográficas dos pacientes serão avaliadas pelo Dr. Merve Damla Korkmaz. Os pacientes serão posicionados em uma sala semi-escura com os joelhos totalmente flexionados. Medidas ultrassonográficas serão feitas para avaliar a espessura da cartilagem femoral de ambos os joelhos, com imagens tiradas da posição axilar suprapatelar. Serão feitas imagens da área intercondilar, côndilos femorais lateral e medial dos joelhos direito e esquerdo e as medidas serão feitas a partir dessas áreas, serão feitas 3 medidas de cada joelho e será feita a média dessas medidas.
Grupo de controle
Grupo de controle saudável
As medidas ultrassonográficas dos pacientes serão avaliadas pelo Dr. Merve Damla Korkmaz. Os pacientes serão posicionados em uma sala semi-escura com os joelhos totalmente flexionados. Medidas ultrassonográficas serão feitas para avaliar a espessura da cartilagem femoral de ambos os joelhos, com imagens tiradas da posição axilar suprapatelar. Serão feitas imagens da área intercondilar, côndilos femorais lateral e medial dos joelhos direito e esquerdo e as medidas serão feitas a partir dessas áreas, serão feitas 3 medidas de cada joelho e será feita a média dessas medidas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição ultrassonográfica
Prazo: Linha de base
Serão feitas imagens da área intercondilar, côndilos femorais lateral e medial dos joelhos direito e esquerdo e as medidas serão feitas a partir dessas áreas, serão feitas 3 medidas de cada joelho e será feita a média dessas medidas.
Linha de base
A escala de Hoehn e Yahr
Prazo: Linha de base
Todos os pacientes deste estudo foram classificados com base na escala de Hoehn e Yahr antes do tratamento. Essa escala é amplamente utilizada para classificar a DP em cinco estágios. Permite avaliação objetiva da progressão da doença, desde o Estágio 0 (sem sintomas da doença) até o Estágio 5 (o paciente está confinado a uma cadeira de rodas ou cama)
Linha de base
A Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson da Sociedade de Distúrbios do Movimento (MDS-UPDRS)
Prazo: Linha de base
Esta é uma escala extensa empregada para a avaliação clínica da gravidade da DP. Consiste em quatro seções, incluindo achados não motores, problemas motores, achados motores e complicações do tratamento
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: Linha de base
O BDI é usado para avaliar sintomas físicos, emocionais e cognitivos encontrados na depressão, como desesperança, irritabilidade, culpa, fadiga e perda de peso. A pontuação é realizada desde a ausência de sintomas até os sintomas graves. Os escores totais variam entre 0 (sem depressão) e 63 (depressão grave).
Linha de base
Escala Internacional de Eficácia de Quedas (FES)
Prazo: Linha de base
Essa escala de 10 questões avaliou as atividades de vida diária do indivíduo. Os sujeitos são questionados sobre o quão seguros eles se sentem ao realizar essas atividades, cada questão sendo pontuada de 1 (nada preocupado) a 10 (muito preocupado). A pontuação é baseada em uma pontuação total possível de 100, com pontuações de 70 ou mais indicando medo de cair.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: merve damla korkmaz, M.D., Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

25 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

11 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença de Parkinson

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