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Spessore della cartilagine femorale nella malattia di Parkinson

22 dicembre 2022 aggiornato da: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Valutazione della misurazione ecografica dello spessore della cartilagine femorale nella malattia di Parkinson

La malattia di Parkinson (MdP) è un disturbo del movimento cronico, progressivo e degenerativo caratterizzato da reperti motori e non motori e l'incidenza aumenta con l'età. Esistono diversi metodi per la valutazione della cartilagine articolare nella MdP. Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto dello spessore della cartilagine valutato mediante ecografia sullo stadio della malattia, sulle funzioni motorie, sull'equilibrio e sui rischi di caduta in individui con malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La malattia di Parkinson (MdP) è un disturbo del movimento cronico, progressivo e degenerativo caratterizzato da reperti motori e non motori e l'incidenza aumenta con l'età. È la seconda malattia neurodegenerativa più comune dopo l'Alzheimer. Sebbene l'incidenza della malattia di Parkinson aumenti con l'età, l'insorgenza precoce può essere osservata anche nelle varianti genetiche. La prevalenza del PD è dell'1% all'età di 65 anni e raggiunge il 5% all'età di 85 anni. Sebbene l'esordio della malattia sia solitamente tra i 65 ei 70 anni, la diagnosi viene posta sotto i 40 anni nel 5% dei pazienti. Sebbene il processo di progressione dell'IP vari da individuo a individuo, ha effetti fisici, psicologici e socioeconomici sui pazienti e sulle famiglie nelle fasi successive della malattia. Negli stadi avanzati della malattia si possono osservare complicanze gravi, tra cui la polmonite, che può causare la mortalità. i movimenti ripetitivi sono i principali riscontri motori cardinali. Oltre a questi reperti, sintomi motori secondari come bradimimia, disartria e movimenti associati del braccio accompagnano la malattia durante il suo decorso. Esistono diversi metodi per la valutazione della cartilagine articolare. Sebbene l'artroscopia sia la più affidabile di queste metodiche, il fatto che sia una metodica invasiva ne limita l'applicabilità. La Risonanza Magnetica, invece, è una metodica affidabile e non invasiva, ma è costosa e alcuni pazienti non la preferiscono a causa della claustrofobia, che ne limita l'utilizzo. Sebbene il metodo più comunemente usato oggi sia la radiografia convenzionale, questo metodo non è sufficiente per valutare lo spessore della cartilagine. Negli ultimi anni, l'ecografia (US) ha trovato un'area di utilizzo molto ampia per i medici che si occupano di malattie muscoloscheletriche. US è accettata come metodo economico che consente al paziente di provare il minimo disagio, fornisce immagini simultanee e consente ripetute dinamiche valutazioni.Oltre ad essere utilizzato nella diagnosi e nel follow-up di varie malattie, consente misurazioni quantitative di varie strutture. Allo stesso modo, studi in vivo e in vitro hanno riportato che le misurazioni sagittali e assiali dello spessore della cartilagine femorale mediante misurazione ecografica sono affidabili. La malattia più importante associata alla perdita di cartilagine in letteratura è l'artrosi.

Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto dello spessore della cartilagine valutato mediante ecografia sullo stadio della malattia, sulle funzioni motorie, sull'equilibrio e sui rischi di caduta in individui con malattia di Parkinson.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Tacchino, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo campione di studio sarà incluso con il paziente con malattia di Parkinson e il gruppo di controllo sano.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere il Parkinson
  • 50-75 anni

Criteri di esclusione:

  • Cooperazione limitata
  • Il paziente ha demenza da moderata a grave o ritardo mentale, che può causare limitazioni nell'esame, nei test e nel trattamento
  • Il rifiuto del paziente di partecipare allo studio
  • Applicazione di protesi articolare totale per la zona del ginocchio
  • Artrosi secondaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di pazienti

Criterio di inclusione

  1. Avere il Parkinson
  2. 50-75 anni

Criteri di esclusione

  1. Cooperazione limitata
  2. Il paziente ha demenza da moderata a grave o ritardo mentale, che può causare limitazioni nell'esame, nei test e nel trattamento
  3. Il rifiuto del paziente di partecipare allo studio
  4. Applicazione di protesi articolare totale per la zona del ginocchio
  5. Artrosi secondaria
Le misurazioni ecografiche dei pazienti saranno valutate dalla dott.ssa Merve Damla Korkmaz. I pazienti saranno posizionati in una stanza semi-buia con le ginocchia completamente flesse. Verranno eseguite misurazioni ecografiche per valutare lo spessore della cartilagine femorale di entrambe le ginocchia, con immagini prese dalla posizione ascellare sovrarotulea. Saranno prese le immagini dell'area intercondilare, dei condili femorali laterali e mediali delle ginocchia destra e sinistra e le misurazioni saranno effettuate da queste aree, verranno prese 3 misurazioni da ciascun ginocchio e verrà presa la media di queste misurazioni.
Gruppo di controllo
Gruppo di controllo sano
Le misurazioni ecografiche dei pazienti saranno valutate dalla dott.ssa Merve Damla Korkmaz. I pazienti saranno posizionati in una stanza semi-buia con le ginocchia completamente flesse. Verranno eseguite misurazioni ecografiche per valutare lo spessore della cartilagine femorale di entrambe le ginocchia, con immagini prese dalla posizione ascellare sovrarotulea. Saranno prese le immagini dell'area intercondilare, dei condili femorali laterali e mediali delle ginocchia destra e sinistra e le misurazioni saranno effettuate da queste aree, verranno prese 3 misurazioni da ciascun ginocchio e verrà presa la media di queste misurazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione ecografica
Lasso di tempo: Linea di base
Saranno prese le immagini dell'area intercondilare, dei condili femorali laterali e mediali delle ginocchia destra e sinistra e le misurazioni saranno effettuate da queste aree, verranno prese 3 misurazioni da ciascun ginocchio e verrà presa la media di queste misurazioni.
Linea di base
La scala di Hoehn e Yahr
Lasso di tempo: Linea di base
Tutti i pazienti in questo studio sono stati classificati in base alla scala Hoehn e Yahr prima del trattamento. Questa scala è ampiamente utilizzata per classificare il PD in cinque stadi. Consente una valutazione obiettiva della progressione della malattia, dallo stadio 0 (nessun sintomo di malattia) allo stadio 5 (il paziente è costretto su una sedia a rotelle o a letto)
Linea di base
Scala di valutazione della malattia di Parkinson unificata della Movement Disorder Society (MDS-UPDRS)
Lasso di tempo: Linea di base
Si tratta di un'ampia scala utilizzata per la valutazione clinica della gravità del morbo di Parkinson. Consiste di quattro sezioni che includono reperti non motori, problemi motori, reperti motori e complicanze del trattamento
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: Linea di base
Il BDI viene utilizzato per valutare i sintomi fisici, emotivi e cognitivi riscontrati nella depressione, come disperazione, irritabilità, senso di colpa, affaticamento e perdita di peso. Il punteggio viene eseguito dall'assenza di sintomi ai sintomi gravi. I punteggi totali vanno da 0 (nessuna depressione) a 63 (depressione grave).
Linea di base
Scala internazionale di efficacia delle cadute (FES)
Lasso di tempo: Linea di base
Questa scala di 10 domande ha valutato le attività della vita quotidiana dell'individuo. Ai soggetti viene chiesto quanto si sentono al sicuro durante l'esecuzione di queste attività, ogni domanda riceve un punteggio da 1 (per niente preoccupato) a 10 (molto preoccupato). Il punteggio si basa su un punteggio totale possibile di 100, con punteggi di 70 o più che indicano la paura di cadere.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: merve damla korkmaz, M.D., Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

25 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

11 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

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