- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05424848
Spessore della cartilagine femorale nella malattia di Parkinson
Valutazione della misurazione ecografica dello spessore della cartilagine femorale nella malattia di Parkinson
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia di Parkinson (MdP) è un disturbo del movimento cronico, progressivo e degenerativo caratterizzato da reperti motori e non motori e l'incidenza aumenta con l'età. È la seconda malattia neurodegenerativa più comune dopo l'Alzheimer. Sebbene l'incidenza della malattia di Parkinson aumenti con l'età, l'insorgenza precoce può essere osservata anche nelle varianti genetiche. La prevalenza del PD è dell'1% all'età di 65 anni e raggiunge il 5% all'età di 85 anni. Sebbene l'esordio della malattia sia solitamente tra i 65 ei 70 anni, la diagnosi viene posta sotto i 40 anni nel 5% dei pazienti. Sebbene il processo di progressione dell'IP vari da individuo a individuo, ha effetti fisici, psicologici e socioeconomici sui pazienti e sulle famiglie nelle fasi successive della malattia. Negli stadi avanzati della malattia si possono osservare complicanze gravi, tra cui la polmonite, che può causare la mortalità. i movimenti ripetitivi sono i principali riscontri motori cardinali. Oltre a questi reperti, sintomi motori secondari come bradimimia, disartria e movimenti associati del braccio accompagnano la malattia durante il suo decorso. Esistono diversi metodi per la valutazione della cartilagine articolare. Sebbene l'artroscopia sia la più affidabile di queste metodiche, il fatto che sia una metodica invasiva ne limita l'applicabilità. La Risonanza Magnetica, invece, è una metodica affidabile e non invasiva, ma è costosa e alcuni pazienti non la preferiscono a causa della claustrofobia, che ne limita l'utilizzo. Sebbene il metodo più comunemente usato oggi sia la radiografia convenzionale, questo metodo non è sufficiente per valutare lo spessore della cartilagine. Negli ultimi anni, l'ecografia (US) ha trovato un'area di utilizzo molto ampia per i medici che si occupano di malattie muscoloscheletriche. US è accettata come metodo economico che consente al paziente di provare il minimo disagio, fornisce immagini simultanee e consente ripetute dinamiche valutazioni.Oltre ad essere utilizzato nella diagnosi e nel follow-up di varie malattie, consente misurazioni quantitative di varie strutture. Allo stesso modo, studi in vivo e in vitro hanno riportato che le misurazioni sagittali e assiali dello spessore della cartilagine femorale mediante misurazione ecografica sono affidabili. La malattia più importante associata alla perdita di cartilagine in letteratura è l'artrosi.
Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto dello spessore della cartilagine valutato mediante ecografia sullo stadio della malattia, sulle funzioni motorie, sull'equilibrio e sui rischi di caduta in individui con malattia di Parkinson.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Tacchino, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere il Parkinson
- 50-75 anni
Criteri di esclusione:
- Cooperazione limitata
- Il paziente ha demenza da moderata a grave o ritardo mentale, che può causare limitazioni nell'esame, nei test e nel trattamento
- Il rifiuto del paziente di partecipare allo studio
- Applicazione di protesi articolare totale per la zona del ginocchio
- Artrosi secondaria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo di pazienti
Criterio di inclusione
Criteri di esclusione
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Le misurazioni ecografiche dei pazienti saranno valutate dalla dott.ssa Merve Damla Korkmaz.
I pazienti saranno posizionati in una stanza semi-buia con le ginocchia completamente flesse.
Verranno eseguite misurazioni ecografiche per valutare lo spessore della cartilagine femorale di entrambe le ginocchia, con immagini prese dalla posizione ascellare sovrarotulea.
Saranno prese le immagini dell'area intercondilare, dei condili femorali laterali e mediali delle ginocchia destra e sinistra e le misurazioni saranno effettuate da queste aree, verranno prese 3 misurazioni da ciascun ginocchio e verrà presa la media di queste misurazioni.
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Gruppo di controllo
Gruppo di controllo sano
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Le misurazioni ecografiche dei pazienti saranno valutate dalla dott.ssa Merve Damla Korkmaz.
I pazienti saranno posizionati in una stanza semi-buia con le ginocchia completamente flesse.
Verranno eseguite misurazioni ecografiche per valutare lo spessore della cartilagine femorale di entrambe le ginocchia, con immagini prese dalla posizione ascellare sovrarotulea.
Saranno prese le immagini dell'area intercondilare, dei condili femorali laterali e mediali delle ginocchia destra e sinistra e le misurazioni saranno effettuate da queste aree, verranno prese 3 misurazioni da ciascun ginocchio e verrà presa la media di queste misurazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione ecografica
Lasso di tempo: Linea di base
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Saranno prese le immagini dell'area intercondilare, dei condili femorali laterali e mediali delle ginocchia destra e sinistra e le misurazioni saranno effettuate da queste aree, verranno prese 3 misurazioni da ciascun ginocchio e verrà presa la media di queste misurazioni.
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Linea di base
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La scala di Hoehn e Yahr
Lasso di tempo: Linea di base
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Tutti i pazienti in questo studio sono stati classificati in base alla scala Hoehn e Yahr prima del trattamento.
Questa scala è ampiamente utilizzata per classificare il PD in cinque stadi.
Consente una valutazione obiettiva della progressione della malattia, dallo stadio 0 (nessun sintomo di malattia) allo stadio 5 (il paziente è costretto su una sedia a rotelle o a letto)
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Linea di base
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Scala di valutazione della malattia di Parkinson unificata della Movement Disorder Society (MDS-UPDRS)
Lasso di tempo: Linea di base
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Si tratta di un'ampia scala utilizzata per la valutazione clinica della gravità del morbo di Parkinson.
Consiste di quattro sezioni che includono reperti non motori, problemi motori, reperti motori e complicanze del trattamento
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: Linea di base
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Il BDI viene utilizzato per valutare i sintomi fisici, emotivi e cognitivi riscontrati nella depressione, come disperazione, irritabilità, senso di colpa, affaticamento e perdita di peso.
Il punteggio viene eseguito dall'assenza di sintomi ai sintomi gravi.
I punteggi totali vanno da 0 (nessuna depressione) a 63 (depressione grave).
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Linea di base
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Scala internazionale di efficacia delle cadute (FES)
Lasso di tempo: Linea di base
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Questa scala di 10 domande ha valutato le attività della vita quotidiana dell'individuo.
Ai soggetti viene chiesto quanto si sentono al sicuro durante l'esecuzione di queste attività, ogni domanda riceve un punteggio da 1 (per niente preoccupato) a 10 (molto preoccupato).
Il punteggio si basa su un punteggio totale possibile di 100, con punteggi di 70 o più che indicano la paura di cadere.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: merve damla korkmaz, M.D., Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del tessuto connettivo
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Sinucleinopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Morbo di Parkinson
- Malattie della cartilagine
Altri numeri di identificazione dello studio
- KAEK/2022.01.3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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