- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05424848
Толщина бедренного хряща при болезни Паркинсона
Ультрасонографическая оценка толщины бедренного хряща при болезни Паркинсона
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Болезнь Паркинсона (БП) представляет собой хроническое прогрессирующее дегенеративное двигательное расстройство, характеризующееся моторными и немоторными нарушениями, заболеваемость увеличивается с возрастом. Это второе по распространенности нейродегенеративное заболевание после болезни Альцгеймера. Хотя заболеваемость БП увеличивается с возрастом, раннее начало также можно наблюдать при генетических вариантах. Распространенность БП составляет 1% в возрасте 65 лет и достигает 5% в возрасте 85 лет. Хотя начало заболевания обычно приходится на возраст 65-70 лет, диагноз ставится в возрасте до 40 лет у 5% больных. Хотя процесс прогрессирования ЛГ различается у разных людей, он оказывает физическое, психологическое и социально-экономическое воздействие на пациентов и их семьи на более поздних стадиях заболевания. В далеко зашедших стадиях заболевания могут наблюдаться серьезные осложнения, в том числе пневмония, которая может привести к летальному исходу. повторяющиеся движения являются основными кардинальными двигательными находками. В дополнение к этим находкам вторичные двигательные симптомы, такие как брадимимия, дизартрия и связанные с ними движения в руке, сопровождают заболевание во время его течения. Существуют различные методы оценки суставного хряща. Хотя артроскопия является наиболее надежным из этих методов, тот факт, что это инвазивный метод, ограничивает его применимость. Магнитно-резонансная томография, с другой стороны, является надежным и неинвазивным методом, но он дорог, и некоторые пациенты не предпочитают этот метод из-за клаустрофобии, что ограничивает его использование. Хотя наиболее часто используемым методом сегодня является обычная рентгенография, этого метода недостаточно для оценки толщины хряща. Ультразвуковое исследование (УЗИ) в последние годы нашло очень широкое применение у врачей, занимающихся заболеваниями опорно-двигательного аппарата. УЗИ принято как экономически выгодный метод, позволяющий пациенту испытывать наименьший дискомфорт, обеспечивающий одновременную визуализацию и возможность повторных динамических исследований. оценки. Помимо использования в диагностике и последующем наблюдении за различными заболеваниями, он позволяет проводить количественные измерения различных структур. Аналогичным образом, исследования in vivo и in vitro показали, что сагиттальные и аксиальные измерения толщины бедренного хряща с помощью УЗИ являются надежными. Наиболее важным заболеванием, связанным с потерей хряща в литературе, является остеоартрит.
Целью данного исследования является изучение влияния толщины хряща, оцениваемой с помощью УЗИ, на стадию заболевания, двигательные функции, равновесие и риск падения у лиц с болезнью Паркинсона.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Турция, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Наличие болезни Паркинсона
- 50-75 лет
Критерий исключения:
- Ограниченное сотрудничество
- У пациента умеренная или тяжелая деменция или умственная отсталость, что может привести к ограничениям в обследовании, тестировании и лечении.
- Отказ пациента от участия в исследовании
- Применение тотального суставного протеза в области колена
- Вторичный остеоартрит
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
группа пациентов
Критерии включения
Критерий исключения
|
Ультрасонографические измерения пациентов будет оценивать доктор Мерве Дамла Коркмаз.
Пациенты будут помещены в полутемную комнату с полностью согнутыми коленями.
Будут проведены ультразвуковые измерения для оценки толщины бедренного хряща обоих коленей с изображениями, полученными из супрапателлярной подмышечной позиции.
Будут сняты изображения межмыщелковой области, латерального и медиального мыщелков бедра правого и левого колен, и будут сделаны измерения в этих областях, по 3 измерения будут сняты с каждого колена, и будет взято среднее значение этих измерений.
|
Контрольная группа
Здоровая контрольная группа
|
Ультрасонографические измерения пациентов будет оценивать доктор Мерве Дамла Коркмаз.
Пациенты будут помещены в полутемную комнату с полностью согнутыми коленями.
Будут проведены ультразвуковые измерения для оценки толщины бедренного хряща обоих коленей с изображениями, полученными из супрапателлярной подмышечной позиции.
Будут сняты изображения межмыщелковой области, латерального и медиального мыщелков бедра правого и левого колен, и будут сделаны измерения в этих областях, по 3 измерения будут сняты с каждого колена, и будет взято среднее значение этих измерений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Ультразвуковое измерение
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Будут сняты изображения межмыщелковой области, латерального и медиального мыщелков бедра правого и левого колен, и будут сделаны измерения в этих областях, по 3 измерения будут сняты с каждого колена, и будет взято среднее значение этих измерений.
|
Базовый уровень
|
Шкала Хена и Яра
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Все пациенты в этом исследовании были классифицированы на основе шкалы Хена и Яра до начала лечения.
Эта шкала широко используется для классификации БП на пять стадий.
Это позволяет объективно оценить прогрессирование заболевания от стадии 0 (отсутствие симптомов заболевания) до стадии 5 (пациент прикован к инвалидному креслу или кровати).
|
Базовый уровень
|
Единая шкала оценки болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств (MDS-UPDRS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Это обширная шкала, используемая для клинической оценки тяжести болезни Паркинсона.
Он состоит из четырех разделов, включая немоторные симптомы, двигательные проблемы, двигательные симптомы и осложнения лечения.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
BDI используется для оценки физических, эмоциональных и когнитивных симптомов, возникающих при депрессии, таких как безнадежность, раздражительность, чувство вины, усталость и потеря веса.
Оценка проводится от отсутствия симптомов до выраженных симптомов.
Общий балл варьируется от 0 (отсутствие депрессии) до 63 (тяжелая депрессия).
|
Базовый уровень
|
Международная шкала эффективности падения (FES)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Эта шкала из 10 вопросов оценивала повседневную деятельность человека.
Субъектов спрашивают, насколько безопасно они себя чувствуют при выполнении этих действий, при этом каждый вопрос оценивается по шкале от 1 (совсем не обеспокоен) до 10 (очень обеспокоен).
Оценка основывается на общем возможном количестве баллов 100, где баллы 70 и более указывают на боязнь падения.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: merve damla korkmaz, M.D., Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания соединительной ткани
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Болезнь Паркинсона
- Заболевания хрящей
Другие идентификационные номера исследования
- KAEK/2022.01.3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .