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Grosor del cartílago femoral en la enfermedad de Parkinson

22 de diciembre de 2022 actualizado por: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Evaluación de la Medición Ultrasonográfica del Espesor del Cartílago Femoral en la Enfermedad de Parkinson

La enfermedad de Parkinson (EP) es un trastorno del movimiento crónico, progresivo y degenerativo caracterizado por hallazgos motores y no motores, y la incidencia aumenta con la edad. Existen diferentes métodos para la evaluación del cartílago articular en la EP. El objetivo de este estudio es examinar el efecto del grosor del cartílago evaluado por ecografía sobre el estadio de la enfermedad, las funciones motoras, el equilibrio y los riesgos de caídas en personas con enfermedad de Parkinson.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad de Parkinson (EP) es un trastorno del movimiento crónico, progresivo y degenerativo caracterizado por hallazgos motores y no motores, y la incidencia aumenta con la edad. Es la segunda enfermedad neurodegenerativa más común después del Alzheimer. Aunque la incidencia de la EP aumenta con la edad, también se puede observar un inicio temprano en las variantes genéticas. La prevalencia de la EP es del 1% a los 65 años y alcanza el 5% a los 85 años. Aunque el inicio de la enfermedad suele ser entre los 65-70 años, el diagnóstico se realiza antes de los 40 años en el 5% de los pacientes. Aunque el proceso de progresión de la HP varía entre los individuos, tiene efectos físicos, psicológicos y socioeconómicos en los pacientes y familiares en las últimas etapas de la enfermedad. En las etapas avanzadas de la enfermedad se pueden observar complicaciones graves, incluida la neumonía, que puede causar la muerte. Durante el curso de la enfermedad, rigidez, temblor de reposo, inestabilidad postural, alteración de la marcha y bradicinesia caracterizada por disminución progresiva de la velocidad y amplitud de la los movimientos repetitivos son los principales hallazgos motores cardinales. Además de estos hallazgos, síntomas motores secundarios como bradimimia, disartria y movimientos asociados en el brazo acompañan a la enfermedad durante su curso. Existen diferentes métodos para la evaluación del cartílago articular. Aunque la artroscopia es el más fiable de estos métodos, el hecho de que sea un método invasivo limita su aplicabilidad. La resonancia magnética, por otro lado, es un método confiable y no invasivo, pero es costoso y algunos pacientes no prefieren este método debido a la claustrofobia, lo que limita su uso. Aunque el método más utilizado en la actualidad es la radiografía convencional, este método es insuficiente para evaluar el grosor del cartílago. En los últimos años, la ultrasonografía (US) ha encontrado un área de uso muy amplia para los médicos que tratan enfermedades musculoesqueléticas. La US se acepta como un método rentable que permite que el paciente sienta la menor molestia, proporciona imágenes simultáneas y permite la repetición dinámica. evaluaciones. Además de ser utilizado en el diagnóstico y seguimiento de diversas enfermedades, permite mediciones cuantitativas de diversas estructuras. Asimismo, estudios in vivo e in vitro han informado que las mediciones sagitales y axiales del grosor del cartílago femoral mediante la medición de ultrasonido son confiables. La enfermedad más importante asociada con la pérdida de cartílago en la literatura es la osteoartritis.

El objetivo de este estudio es examinar el efecto del grosor del cartílago evaluado por ecografía sobre el estadio de la enfermedad, las funciones motoras, el equilibrio y los riesgos de caídas en personas con enfermedad de Parkinson.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Pavo, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La muestra de este estudio se incluirá con pacientes con enfermedad de Parkinson y un grupo de control sano.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener Parkinson
  • 50-75 años

Criterio de exclusión:

  • Cooperación limitada
  • El paciente tiene demencia o retraso mental de moderado a grave, lo que puede causar limitaciones en el examen, las pruebas y el tratamiento.
  • La negativa del paciente a participar en el estudio.
  • Aplicación de prótesis articular total para la zona de la rodilla
  • Artrosis secundaria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de pacientes

Criterios de inclusión

  1. Tener Parkinson
  2. 50-75 años

Criterio de exclusión

  1. Cooperación limitada
  2. El paciente tiene demencia o retraso mental de moderado a grave, lo que puede causar limitaciones en el examen, las pruebas y el tratamiento.
  3. La negativa del paciente a participar en el estudio.
  4. Aplicación de prótesis articular total para la zona de la rodilla
  5. Artrosis secundaria
Las mediciones ultrasonográficas de los pacientes serán evaluadas por la Dra. Merve Damla Korkmaz. Los pacientes se colocarán en una habitación semioscura con las rodillas completamente flexionadas. Se realizarán mediciones ultrasonográficas para evaluar el grosor del cartílago femoral de ambas rodillas, con imágenes tomadas desde la posición axilar suprarrotuliana. Se tomarán imágenes de la zona intercondílea, cóndilos femorales lateral y medial de las rodillas derecha e izquierda y se tomarán las medidas de estas zonas, se tomarán 3 medidas de cada rodilla y se sacará el promedio de estas medidas.
Grupo de control
Grupo de control sano
Las mediciones ultrasonográficas de los pacientes serán evaluadas por la Dra. Merve Damla Korkmaz. Los pacientes se colocarán en una habitación semioscura con las rodillas completamente flexionadas. Se realizarán mediciones ultrasonográficas para evaluar el grosor del cartílago femoral de ambas rodillas, con imágenes tomadas desde la posición axilar suprarrotuliana. Se tomarán imágenes de la zona intercondílea, cóndilos femorales lateral y medial de las rodillas derecha e izquierda y se tomarán las medidas de estas zonas, se tomarán 3 medidas de cada rodilla y se sacará el promedio de estas medidas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición ultrasonográfica
Periodo de tiempo: Base
Se tomarán imágenes de la zona intercondílea, cóndilos femorales lateral y medial de las rodillas derecha e izquierda y se tomarán las medidas de estas zonas, se tomarán 3 medidas de cada rodilla y se sacará el promedio de estas medidas.
Base
La escala de Hoehn y Yahr
Periodo de tiempo: Base
Todos los pacientes de este estudio se clasificaron según la escala de Hoehn y Yahr antes del tratamiento. Esta escala es ampliamente utilizada para clasificar la EP en cinco etapas. Permite una evaluación objetiva de la progresión de la enfermedad, desde la Etapa 0 (sin síntomas de la enfermedad) hasta la Etapa 5 (el paciente está confinado a una silla de ruedas o cama)
Base
Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento (MDS-UPDRS)
Periodo de tiempo: Base
Esta es una escala extensiva empleada para la evaluación clínica de la gravedad de la EP. Consta de cuatro secciones que incluyen hallazgos no motores, problemas motores, hallazgos motores y complicaciones del tratamiento.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: Base
El BDI se utiliza para evaluar los síntomas físicos, emocionales y cognitivos que se encuentran en la depresión, como la desesperanza, la irritabilidad, la culpa, la fatiga y la pérdida de peso. La puntuación se realiza desde la ausencia de síntomas hasta los síntomas graves. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 (sin depresión) y 63 (depresión grave).
Base
Escala Internacional de Eficacia en Caídas (FES)
Periodo de tiempo: Base
Esta escala de 10 preguntas evaluó las actividades de la vida diaria del individuo. Se pregunta a los sujetos qué tan seguros se sienten al realizar estas actividades, y cada pregunta se puntúa de 1 (nada preocupado) a 10 (muy preocupado). La puntuación se basa en una puntuación total posible de 100, con puntuaciones de 70 o más que indican miedo a caerse.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: merve damla korkmaz, M.D., Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

25 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

11 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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