- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05424848
Grosor del cartílago femoral en la enfermedad de Parkinson
Evaluación de la Medición Ultrasonográfica del Espesor del Cartílago Femoral en la Enfermedad de Parkinson
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de Parkinson (EP) es un trastorno del movimiento crónico, progresivo y degenerativo caracterizado por hallazgos motores y no motores, y la incidencia aumenta con la edad. Es la segunda enfermedad neurodegenerativa más común después del Alzheimer. Aunque la incidencia de la EP aumenta con la edad, también se puede observar un inicio temprano en las variantes genéticas. La prevalencia de la EP es del 1% a los 65 años y alcanza el 5% a los 85 años. Aunque el inicio de la enfermedad suele ser entre los 65-70 años, el diagnóstico se realiza antes de los 40 años en el 5% de los pacientes. Aunque el proceso de progresión de la HP varía entre los individuos, tiene efectos físicos, psicológicos y socioeconómicos en los pacientes y familiares en las últimas etapas de la enfermedad. En las etapas avanzadas de la enfermedad se pueden observar complicaciones graves, incluida la neumonía, que puede causar la muerte. Durante el curso de la enfermedad, rigidez, temblor de reposo, inestabilidad postural, alteración de la marcha y bradicinesia caracterizada por disminución progresiva de la velocidad y amplitud de la los movimientos repetitivos son los principales hallazgos motores cardinales. Además de estos hallazgos, síntomas motores secundarios como bradimimia, disartria y movimientos asociados en el brazo acompañan a la enfermedad durante su curso. Existen diferentes métodos para la evaluación del cartílago articular. Aunque la artroscopia es el más fiable de estos métodos, el hecho de que sea un método invasivo limita su aplicabilidad. La resonancia magnética, por otro lado, es un método confiable y no invasivo, pero es costoso y algunos pacientes no prefieren este método debido a la claustrofobia, lo que limita su uso. Aunque el método más utilizado en la actualidad es la radiografía convencional, este método es insuficiente para evaluar el grosor del cartílago. En los últimos años, la ultrasonografía (US) ha encontrado un área de uso muy amplia para los médicos que tratan enfermedades musculoesqueléticas. La US se acepta como un método rentable que permite que el paciente sienta la menor molestia, proporciona imágenes simultáneas y permite la repetición dinámica. evaluaciones. Además de ser utilizado en el diagnóstico y seguimiento de diversas enfermedades, permite mediciones cuantitativas de diversas estructuras. Asimismo, estudios in vivo e in vitro han informado que las mediciones sagitales y axiales del grosor del cartílago femoral mediante la medición de ultrasonido son confiables. La enfermedad más importante asociada con la pérdida de cartílago en la literatura es la osteoartritis.
El objetivo de este estudio es examinar el efecto del grosor del cartílago evaluado por ecografía sobre el estadio de la enfermedad, las funciones motoras, el equilibrio y los riesgos de caídas en personas con enfermedad de Parkinson.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kucukcekmece
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Istanbul, Kucukcekmece, Pavo, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener Parkinson
- 50-75 años
Criterio de exclusión:
- Cooperación limitada
- El paciente tiene demencia o retraso mental de moderado a grave, lo que puede causar limitaciones en el examen, las pruebas y el tratamiento.
- La negativa del paciente a participar en el estudio.
- Aplicación de prótesis articular total para la zona de la rodilla
- Artrosis secundaria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de pacientes
Criterios de inclusión
Criterio de exclusión
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Las mediciones ultrasonográficas de los pacientes serán evaluadas por la Dra. Merve Damla Korkmaz.
Los pacientes se colocarán en una habitación semioscura con las rodillas completamente flexionadas.
Se realizarán mediciones ultrasonográficas para evaluar el grosor del cartílago femoral de ambas rodillas, con imágenes tomadas desde la posición axilar suprarrotuliana.
Se tomarán imágenes de la zona intercondílea, cóndilos femorales lateral y medial de las rodillas derecha e izquierda y se tomarán las medidas de estas zonas, se tomarán 3 medidas de cada rodilla y se sacará el promedio de estas medidas.
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Grupo de control
Grupo de control sano
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Las mediciones ultrasonográficas de los pacientes serán evaluadas por la Dra. Merve Damla Korkmaz.
Los pacientes se colocarán en una habitación semioscura con las rodillas completamente flexionadas.
Se realizarán mediciones ultrasonográficas para evaluar el grosor del cartílago femoral de ambas rodillas, con imágenes tomadas desde la posición axilar suprarrotuliana.
Se tomarán imágenes de la zona intercondílea, cóndilos femorales lateral y medial de las rodillas derecha e izquierda y se tomarán las medidas de estas zonas, se tomarán 3 medidas de cada rodilla y se sacará el promedio de estas medidas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición ultrasonográfica
Periodo de tiempo: Base
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Se tomarán imágenes de la zona intercondílea, cóndilos femorales lateral y medial de las rodillas derecha e izquierda y se tomarán las medidas de estas zonas, se tomarán 3 medidas de cada rodilla y se sacará el promedio de estas medidas.
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Base
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La escala de Hoehn y Yahr
Periodo de tiempo: Base
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Todos los pacientes de este estudio se clasificaron según la escala de Hoehn y Yahr antes del tratamiento.
Esta escala es ampliamente utilizada para clasificar la EP en cinco etapas.
Permite una evaluación objetiva de la progresión de la enfermedad, desde la Etapa 0 (sin síntomas de la enfermedad) hasta la Etapa 5 (el paciente está confinado a una silla de ruedas o cama)
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Base
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Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento (MDS-UPDRS)
Periodo de tiempo: Base
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Esta es una escala extensiva empleada para la evaluación clínica de la gravedad de la EP.
Consta de cuatro secciones que incluyen hallazgos no motores, problemas motores, hallazgos motores y complicaciones del tratamiento.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: Base
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El BDI se utiliza para evaluar los síntomas físicos, emocionales y cognitivos que se encuentran en la depresión, como la desesperanza, la irritabilidad, la culpa, la fatiga y la pérdida de peso.
La puntuación se realiza desde la ausencia de síntomas hasta los síntomas graves.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 (sin depresión) y 63 (depresión grave).
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Base
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Escala Internacional de Eficacia en Caídas (FES)
Periodo de tiempo: Base
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Esta escala de 10 preguntas evaluó las actividades de la vida diaria del individuo.
Se pregunta a los sujetos qué tan seguros se sienten al realizar estas actividades, y cada pregunta se puntúa de 1 (nada preocupado) a 10 (muy preocupado).
La puntuación se basa en una puntuación total posible de 100, con puntuaciones de 70 o más que indican miedo a caerse.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: merve damla korkmaz, M.D., Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedad de Parkinson
- Enfermedades del cartílago
Otros números de identificación del estudio
- KAEK/2022.01.3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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