Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lårbrusktykkelse ved Parkinsons sygdom

22. december 2022 opdateret af: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Evaluering af ultralydsmåling af lårbensbrusktykkelse ved Parkinsons sygdom

Parkinsons sygdom (PD) er en kronisk, progressiv, degenerativ bevægelsesforstyrrelse karakteriseret ved motoriske og ikke-motoriske fund, og forekomsten stiger med alderen. Der findes forskellige metoder til evaluering af ledbrusk ved PD. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​brusktykkelse vurderet af US på sygdomsstadiet, motoriske funktioner, balance- og faldrisiko hos personer med Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom (PD) er en kronisk, progressiv, degenerativ bevægelsesforstyrrelse karakteriseret ved motoriske og ikke-motoriske fund, og forekomsten stiger med alderen. Det er den næsthyppigste neurodegenerative sygdom efter Alzheimers. Selvom forekomsten af ​​PD stiger med alderen, kan tidlig debut også ses i genetiske varianter. Prævalensen af ​​PD er 1 % i en alder af 65 og når 5 % i en alder af 85 år. Selvom sygdommens begyndelse normalt er mellem 65-70 år, stilles diagnosen under 40 år hos 5 % af patienterne. Selvom progressionsprocessen for PH varierer mellem individer, har den fysiske, psykologiske og socioøkonomiske virkninger på patienter og familier i de senere stadier af sygdommen. I de fremskredne stadier af sygdommen kan der ses alvorlige komplikationer, herunder lungebetændelse, som kan forårsage dødelighed.I sygdomsforløbet kan stivhed, hvilende rysten, postural ustabilitet, gangforstyrrelser og bradykinesi karakteriseres ved progressivt fald i hastighed og amplitude af gentagne bevægelser er de vigtigste kardinalmotoriske fund. Ud over disse fund ledsager sygdommen under dens forløb sekundære motoriske symptomer såsom bradymymi, dysartri og tilhørende bevægelser i armen. Der er forskellige metoder til evaluering af ledbrusk. Selvom artroskopi er den mest pålidelige af disse metoder, begrænser det faktum, at det er en invasiv metode, dens anvendelighed. Magnetisk resonansbilleddannelse er på den anden side en pålidelig og ikke-invasiv metode, men den er dyr, og nogle patienter foretrækker ikke denne metode på grund af klaustrofobi, som begrænser dens brug. Selvom den mest almindeligt anvendte metode i dag er konventionel radiografi, er denne metode utilstrækkelig til at evaluere brusktykkelsen. I de senere år har ultralyd (US) fundet et meget bredt anvendelsesområde for læger, der beskæftiger sig med muskuloskeletale sygdomme. US er accepteret som en omkostningseffektiv metode, der gør det muligt for patienten at føle det mindste ubehag, giver samtidig billeddannelse og tillader gentagen dynamik evalueringer.Ud over at blive brugt til diagnosticering og opfølgning af forskellige sygdomme, giver det mulighed for kvantitative målinger af forskellige strukturer. Ligeledes har in vivo og in vitro undersøgelser rapporteret, at sagittale og aksiale målinger af lårbensbruskens tykkelse ved brug af amerikansk måling er pålidelige. Den vigtigste sygdom forbundet med brusktab i litteraturen er slidgigt.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​brusktykkelse vurderet af US på sygdomsstadiet, motoriske funktioner, balance- og faldrisiko hos personer med Parkinsons sygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Kalkun, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelsesprøve vil blive inkluderet med Parkinsons sygdomspatient og rask kontrolgruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har Parkinsons
  • 50-75 år

Ekskluderingskriterier:

  • Begrænset samarbejde
  • Patienten har moderat til svær demens eller mental retardering, som kan forårsage begrænsninger i undersøgelse, test og behandling
  • Patientens afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Anvendelse af total ledprotese til knæområdet
  • Sekundær slidgigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patientgruppe

Inklusionskriterier

  1. Har Parkinsons
  2. 50-75 år

Eksklusionskriterier

  1. Begrænset samarbejde
  2. Patienten har moderat til svær demens eller mental retardering, som kan forårsage begrænsninger i undersøgelse, test og behandling
  3. Patientens afvisning af at deltage i undersøgelsen
  4. Anvendelse af total ledprotese til knæområdet
  5. Sekundær slidgigt
Ultralydsmålinger af patienterne vil blive evalueret af Dr. Merve Damla Korkmaz. Patienterne vil blive placeret i et halvmørkt rum med knæene helt bøjede. Ultralydsmålinger vil blive foretaget for at evaluere lårbensbruskens tykkelse af begge knæ, med billeder taget fra den suprapatellære aksillære position. Billeder af det interkondylære område, laterale og mediale lårbenskondyler af højre og venstre knæ vil blive taget, og målingerne vil blive foretaget fra disse områder, 3 mål vil blive taget fra hvert knæ og gennemsnittet af disse mål vil blive taget.
Kontrolgruppe
Sund kontrolgruppe
Ultralydsmålinger af patienterne vil blive evalueret af Dr. Merve Damla Korkmaz. Patienterne vil blive placeret i et halvmørkt rum med knæene helt bøjede. Ultralydsmålinger vil blive foretaget for at evaluere lårbensbruskens tykkelse af begge knæ, med billeder taget fra den suprapatellære aksillære position. Billeder af det interkondylære område, laterale og mediale lårbenskondyler af højre og venstre knæ vil blive taget, og målingerne vil blive foretaget fra disse områder, 3 mål vil blive taget fra hvert knæ og gennemsnittet af disse mål vil blive taget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultralydsmåling
Tidsramme: Baseline
Billeder af det interkondylære område, laterale og mediale lårbenskondyler af højre og venstre knæ vil blive taget, og målingerne vil blive foretaget fra disse områder, 3 mål vil blive taget fra hvert knæ og gennemsnittet af disse mål vil blive taget.
Baseline
Hoehn og Yahr-skalaen
Tidsramme: Baseline
Alle patienter i denne undersøgelse blev klassificeret baseret på Hoehn og Yahr-skalaen før behandlingen. Denne skala er meget brugt til at klassificere PD i fem stadier. Det tillader objektiv evaluering af sygdommens progression, fra trin 0 (ingen sygdomssymptomer) til trin 5 (patienten er bundet til en kørestol eller seng)
Baseline
The Movement Disorder Society Unified Parkinsons Disease rating Scale (MDS-UPDRS)
Tidsramme: Baseline
Dette er en omfattende skala, der anvendes til den kliniske evaluering af sværhedsgraden af ​​PD. Den består af fire sektioner, herunder ikke-motoriske fund, motoriske problemer, motoriske fund og behandlingskomplikationer
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Baseline
BDI bruges til at evaluere fysiske, følelsesmæssige og kognitive symptomer, der opstår ved depression, såsom håbløshed, irritabilitet, skyldfølelse, træthed og vægttab. Scoring udføres fra fravær af symptomer til alvorlige symptomer. Samlet score ligger mellem 0 (ingen depression) og 63 (svær depression).
Baseline
International Falls Efficacy Scale (FES)
Tidsramme: Baseline
Denne 10-spørgsmålsskala evaluerede individets daglige aktiviteter. Forsøgspersonerne bliver spurgt, hvor sikre de føler sig, når de udfører disse aktiviteter, og hvert spørgsmål får score fra 1 (slet ikke bekymret) til 10 (meget bekymret). Scoring er baseret på en samlet mulig score på 100, hvor score på 70 eller mere indikerer en frygt for at falde.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: merve damla korkmaz, M.D., Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

11. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Ultrasonografisk måling

Abonner