Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tloušťka femorální chrupavky u Parkinsonovy choroby

22. prosince 2022 aktualizováno: Merve Damla Korkmaz, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Hodnocení tloušťky femorální chrupavky ultrasonografické měření u Parkinsonovy choroby

Parkinsonova choroba (PD) je chronické, progresivní, degenerativní pohybové onemocnění charakterizované motorickými a nemotorickými nálezy a její výskyt se zvyšuje s věkem. Pro hodnocení kloubní chrupavky u PD existují různé metody. Cílem této studie je zkoumat vliv tloušťky chrupavky hodnocené US na stadium onemocnění, motorické funkce, rovnováhu a riziko pádu u jedinců s Parkinsonovou chorobou.

Přehled studie

Detailní popis

Parkinsonova nemoc (PD) je chronické, progresivní, degenerativní pohybové onemocnění charakterizované motorickými a nemotorickými nálezy a výskyt se zvyšuje s věkem. Jde o druhé nejčastější neurodegenerativní onemocnění po Alzheimerově chorobě. Přestože výskyt PD stoupá s věkem, časný nástup lze pozorovat i u genetických variant. Prevalence PD je 1 % ve věku 65 let a dosahuje 5 % ve věku 85 let. I když počátek onemocnění je obvykle mezi 65-70 lety, diagnóza je stanovena do 40 let u 5 % pacientů. I když se proces progrese PH mezi jednotlivci liší, má fyzické, psychologické a socioekonomické dopady na pacienty a rodiny v pozdějších fázích onemocnění. V pokročilých stádiích onemocnění lze pozorovat závažné komplikace včetně pneumonie, která může způsobit mortalitu. V průběhu onemocnění se projevuje rigidita, klidový třes, posturální nestabilita, poruchy chůze a bradykineze charakterizované progresivním snižováním rychlosti a amplitudy repetitivní pohyby jsou hlavními kardinálními motorickými nálezy. Kromě těchto nálezů doprovázejí onemocnění v průběhu onemocnění sekundární motorické symptomy jako bradymie, dysartrie a související pohyby v paži. Pro hodnocení kloubní chrupavky existují různé metody. Přestože je artroskopie z těchto metod nejspolehlivější, skutečnost, že se jedná o metodu invazivní, omezuje její použitelnost. Magnetická rezonance je naopak spolehlivá a neinvazivní metoda, která je však nákladná a někteří pacienti tuto metodu nepreferují z důvodu klaustrofobie, která omezuje její použití. I když je dnes nejčastěji používanou metodou konvenční radiografie, tato metoda je pro hodnocení tloušťky chrupavky nedostatečná. Ultrasonografie (US) našla v posledních letech velmi širokou oblast použití pro lékaře zabývající se onemocněním pohybového aparátu. US je akceptována jako nákladově efektivní metoda, která umožňuje pacientovi pociťovat co nejmenší nepohodlí, poskytuje simultánní zobrazení a umožňuje opakované dynamické Kromě toho, že se používá při diagnostice a sledování různých onemocnění, umožňuje kvantitativní měření různých struktur. Podobně studie in vivo a in vitro uvádějí, že sagitální a axiální měření tloušťky femorální chrupavky pomocí měření v USA jsou spolehlivá. Nejvýznamnějším onemocněním spojeným se ztrátou chrupavky v literatuře je osteoartróza.

Cílem této studie je zkoumat vliv tloušťky chrupavky hodnocené US na stadium onemocnění, motorické funkce, rovnováhu a riziko pádu u jedinců s Parkinsonovou chorobou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Krocan, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tento studijní vzorek bude zahrnut do skupiny pacientů s Parkinsonovou chorobou a zdravé kontrolní skupiny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít Parkinsona
  • 50-75 let

Kritéria vyloučení:

  • Omezená spolupráce
  • Pacient má středně těžkou až těžkou demenci nebo mentální retardaci, což může způsobit omezení při vyšetření, testování a léčbě
  • Odmítnutí pacienta zúčastnit se studie
  • Aplikace totální kloubní protézy pro oblast kolena
  • Sekundární artróza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina pacientů

Kritéria pro zařazení

  1. Mít Parkinsona
  2. 50-75 let

Kritéria vyloučení

  1. Omezená spolupráce
  2. Pacient má středně těžkou až těžkou demenci nebo mentální retardaci, což může způsobit omezení při vyšetření, testování a léčbě
  3. Odmítnutí pacienta zúčastnit se studie
  4. Aplikace totální kloubní protézy pro oblast kolena
  5. Sekundární artróza
Ultrasonografická měření pacientů vyhodnotí Dr. Merve Damla Korkmaz. Pacienti budou umístěni v polotemné místnosti s plně flektovanými koleny. K hodnocení tloušťky femorální chrupavky obou kolen budou provedena ultrasonografická měření, přičemž snímky budou pořízeny ze suprapatellárního axilárního postavení. Budou pořízeny snímky interkondylární oblasti, laterálních a mediálních kondylů femuru pravého a levého kolena a měření budou provedena z těchto oblastí, z každého kolena budou provedena 3 měření a bude vzat průměr z těchto měření.
Kontrolní skupina
Zdravá kontrolní skupina
Ultrasonografická měření pacientů vyhodnotí Dr. Merve Damla Korkmaz. Pacienti budou umístěni v polotemné místnosti s plně flektovanými koleny. K hodnocení tloušťky femorální chrupavky obou kolen budou provedena ultrasonografická měření, přičemž snímky budou pořízeny ze suprapatellárního axilárního postavení. Budou pořízeny snímky interkondylární oblasti, laterálních a mediálních kondylů femuru pravého a levého kolena a měření budou provedena z těchto oblastí, z každého kolena budou provedena 3 měření a bude vzat průměr z těchto měření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrasonografické měření
Časové okno: Základní linie
Budou pořízeny snímky interkondylární oblasti, laterálních a mediálních kondylů femuru pravého a levého kolena a měření budou provedena z těchto oblastí, z každého kolena budou provedena 3 měření a bude vzat průměr z těchto měření.
Základní linie
Hoehnova a Yahrova stupnice
Časové okno: Základní linie
Všichni pacienti v této studii byli před léčbou klasifikováni na základě Hoehnovy a Yahrovy stupnice. Tato stupnice je široce používána pro klasifikaci PD do pěti stupňů. Umožňuje objektivní hodnocení progrese onemocnění od stadia 0 (bez příznaků onemocnění) do stadia 5 (pacient je upoután na invalidní vozík nebo lůžko)
Základní linie
Sjednocená stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby The Movement Disorder Society (MDS-UPDRS)
Časové okno: Základní linie
Jedná se o rozsáhlou škálu používanou pro klinické hodnocení závažnosti PD. Skládá se ze čtyř částí zahrnujících nemotorické nálezy, motorické problémy, motorické nálezy a komplikace léčby
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: Základní linie
BDI se používá k hodnocení fyzických, emocionálních a kognitivních příznaků deprese, jako je beznaděj, podrážděnost, vina, únava a ztráta hmotnosti. Bodování se provádí od nepřítomnosti příznaků až po závažné příznaky. Celkové skóre se pohybuje mezi 0 (žádná deprese) a 63 (těžká deprese).
Základní linie
Mezinárodní stupnice účinnosti vodopádů (FES)
Časové okno: Základní linie
Tato škála s 10 otázkami hodnotila každodenní životní aktivity jednotlivce. Subjekty jsou dotázány, jak bezpečně se při provádění těchto činností cítí, každá otázka má skóre od 1 (vůbec se netýká) do 10 (velmi znepokojená). Bodování je založeno na celkovém možném skóre 100, přičemž skóre 70 nebo více naznačuje strach z pádu.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: merve damla korkmaz, M.D., Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

25. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

11. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Ultrazvukové měření

Předplatit