Exploring the Cortical Hemodynamic Response of Excitatory Brain Stimulation: a Pilot Study
2022年9月14日 更新者：Dr Georg Kranz、The Hong Kong Polytechnic University
Intermittent theta-burst stimulation (iTBS) is a promising treatment for major depressive disorder. However, fewer than 50% of patients show sufficient response. Therefore, the optimal treatment protocol is worth investigating. Recent studies show that the relationship between stimulation intensity and prefrontal hemodynamic response is not linear but in an inverse U-shape by exploring the hemodynamic changes before and after iTBS. Concurrent transcranial magnetic stimulation (TMS)/functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) setup allows the investigators to observe the prefrontal hemodynamic response during stimulation.
The aim of this study is to investigate the effects of different intensities on brain activity during and after the stimulation using fNIRS.
調査の概要
詳細な説明
Please refer to the full proposal
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Right-handed
Exclusion Criteria:
- history of epilepsy, seizures, or convulsions
- current or past diagnosis of neurological disorders, such as head injuries, strokes, encephalitis, epilepsy, Parkinson's, or Alzheimer's
- current or past diagnosis of psychiatric disorders, such as depression, anxiety, schizophrenia, or autism
- with metal implants, such as a cochlear implant, neurostimulator, or cardiac pacemaker
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Prefrontal hemodynamic response to 50% rMT iTBS
Participants will receive 50% rMT iTBS over left DLPFC in this arm.
The prefrontal hemodynamic response will be observed simultaneously before, during, and after iTBS using fNIRS.
|
The iTBS will be applied over lDLPFC with three different intensities.
The investigators put the NIRS probe under the TMS coil to detect the hemodynamic signal simultaneously, and the applied rMT was adjusted based on Stokes et al., 2007.
The equation is AdjMT% = MT + 2.8 * (Dsitex - Dm1), and the thickness of the probe is 6mm, therefore, 2.8*6=16.8(%)
were added to the normal intensity.
他の名前：
|
|
実験的：Prefrontal hemodynamic response to 70% rMT iTBS
Participants will receive 70% rMT iTBS over left DLPFC in this arm.
The prefrontal hemodynamic response will be observed simultaneously before, during, and after iTBS using fNIRS.
|
The iTBS will be applied over lDLPFC with three different intensities.
The investigators put the NIRS probe under the TMS coil to detect the hemodynamic signal simultaneously, and the applied rMT was adjusted based on Stokes et al., 2007.
The equation is AdjMT% = MT + 2.8 * (Dsitex - Dm1), and the thickness of the probe is 6mm, therefore, 2.8*6=16.8(%)
were added to the normal intensity.
他の名前：
|
|
実験的：Prefrontal hemodynamic response to 90% rMT iTBS
Participants will receive 90% rMT iTBS over left DLPFC in this arm.
The prefrontal hemodynamic response will be observed simultaneously before, during, and after iTBS using fNIRS.
|
The iTBS will be applied over lDLPFC with three different intensities.
The investigators put the NIRS probe under the TMS coil to detect the hemodynamic signal simultaneously, and the applied rMT was adjusted based on Stokes et al., 2007.
The equation is AdjMT% = MT + 2.8 * (Dsitex - Dm1), and the thickness of the probe is 6mm, therefore, 2.8*6=16.8(%)
were added to the normal intensity.
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインと比較した酸化ヘモグロビン (HbO) の変化
時間枠：TBS-fNIRS 測定中および測定後、最長 3 か月
|
刺激前、刺激中、刺激後の DLPFC における iTBS 誘発 HbO 変化
|
TBS-fNIRS 測定中および測定後、最長 3 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Deoxygenated hemoglobin (HbR) Change compared to baseline
時間枠：During and post TBS-fNIRS measurement, up to 3 months
|
iTBS-induced HbR change in the DLPFC before, during and after stimulation
|
During and post TBS-fNIRS measurement, up to 3 months
|
|
ベースラインと比較した酸素飽和度の変化
時間枠：TBS-fNIRS 測定中および測定後、最長 3 か月
|
iTBS による DLPFC の刺激前、刺激中、刺激後の酸素飽和度の変化
|
TBS-fNIRS 測定中および測定後、最長 3 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Georg S Kranz, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (実際)
2022年8月31日
研究の完了 (実際)
2022年8月31日
試験登録日
最初に提出
2022年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月16日
最初の投稿 (実際)
2022年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月14日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HSEARS20200120005-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。