- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05427552
Exploring the Cortical Hemodynamic Response of Excitatory Brain Stimulation: a Pilot Study
Intermittent theta-burst stimulation (iTBS) is a promising treatment for major depressive disorder. However, fewer than 50% of patients show sufficient response. Therefore, the optimal treatment protocol is worth investigating. Recent studies show that the relationship between stimulation intensity and prefrontal hemodynamic response is not linear but in an inverse U-shape by exploring the hemodynamic changes before and after iTBS. Concurrent transcranial magnetic stimulation (TMS)/functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) setup allows the investigators to observe the prefrontal hemodynamic response during stimulation.
The aim of this study is to investigate the effects of different intensities on brain activity during and after the stimulation using fNIRS.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Right-handed
Exclusion Criteria:
- history of epilepsy, seizures, or convulsions
- current or past diagnosis of neurological disorders, such as head injuries, strokes, encephalitis, epilepsy, Parkinson's, or Alzheimer's
- current or past diagnosis of psychiatric disorders, such as depression, anxiety, schizophrenia, or autism
- with metal implants, such as a cochlear implant, neurostimulator, or cardiac pacemaker
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Prefrontal hemodynamic response to 50% rMT iTBS
Participants will receive 50% rMT iTBS over left DLPFC in this arm.
The prefrontal hemodynamic response will be observed simultaneously before, during, and after iTBS using fNIRS.
|
The iTBS will be applied over lDLPFC with three different intensities.
The investigators put the NIRS probe under the TMS coil to detect the hemodynamic signal simultaneously, and the applied rMT was adjusted based on Stokes et al., 2007.
The equation is AdjMT% = MT + 2.8 * (Dsitex - Dm1), and the thickness of the probe is 6mm, therefore, 2.8*6=16.8(%)
were added to the normal intensity.
Другие имена:
|
Экспериментальный: Prefrontal hemodynamic response to 70% rMT iTBS
Participants will receive 70% rMT iTBS over left DLPFC in this arm.
The prefrontal hemodynamic response will be observed simultaneously before, during, and after iTBS using fNIRS.
|
The iTBS will be applied over lDLPFC with three different intensities.
The investigators put the NIRS probe under the TMS coil to detect the hemodynamic signal simultaneously, and the applied rMT was adjusted based on Stokes et al., 2007.
The equation is AdjMT% = MT + 2.8 * (Dsitex - Dm1), and the thickness of the probe is 6mm, therefore, 2.8*6=16.8(%)
were added to the normal intensity.
Другие имена:
|
Экспериментальный: Prefrontal hemodynamic response to 90% rMT iTBS
Participants will receive 90% rMT iTBS over left DLPFC in this arm.
The prefrontal hemodynamic response will be observed simultaneously before, during, and after iTBS using fNIRS.
|
The iTBS will be applied over lDLPFC with three different intensities.
The investigators put the NIRS probe under the TMS coil to detect the hemodynamic signal simultaneously, and the applied rMT was adjusted based on Stokes et al., 2007.
The equation is AdjMT% = MT + 2.8 * (Dsitex - Dm1), and the thickness of the probe is 6mm, therefore, 2.8*6=16.8(%)
were added to the normal intensity.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение оксигенированного гемоглобина (HbO) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Во время и после измерения TBS-fNIRS, до 3 месяцев
|
iTBS-индуцированное изменение HbO в DLPFC до, во время и после стимуляции
|
Во время и после измерения TBS-fNIRS, до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Deoxygenated hemoglobin (HbR) Change compared to baseline
Временное ограничение: During and post TBS-fNIRS measurement, up to 3 months
|
iTBS-induced HbR change in the DLPFC before, during and after stimulation
|
During and post TBS-fNIRS measurement, up to 3 months
|
Изменение насыщения кислородом по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Во время и после измерения TBS-fNIRS, до 3 месяцев
|
Изменение насыщения кислородом, вызванное iTBS, в DLPFC до, во время и после стимуляции
|
Во время и после измерения TBS-fNIRS, до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Georg S Kranz, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20200120005-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Intermittent theta-burst stimulation (iTBS)
-
Hôpital le VinatierПрекращено
-
BrainswayЗавершенный
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeInstituto de Salud Carlos III; Hospital Universitario La Fe; Spanish Agency of Medicines...РекрутингБиполярная депрессия | Устойчивая депрессия, лечениеИспания
-
Mayo ClinicNational Institute of Mental Health (NIMH)РекрутингСуицидальные мысли | Сильное депрессивное расстройствоСоединенные Штаты
-
UMC UtrechtЗавершенныйТранскраниальная магнитная стимуляция Theta Burst как метод лечения слуховых вербальных галлюцинацийПсихотические расстройства | ШизофренияНидерланды
-
Massachusetts General HospitalРекрутингСамоубийство | Пограничное расстройство личности | Большой депрессивный эпизодСоединенные Штаты
-
Dr. Julian Reyes LópezРекрутингУменьшение курения | Сильное депрессивное расстройствоМексика
-
Changping LaboratoryРекрутинг
-
National Taiwan University HospitalРекрутинг
-
Changping LaboratoryРекрутинг