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Exploring the Cortical Hemodynamic Response of Excitatory Brain Stimulation: a Pilot Study

14 septembre 2022 mis à jour par: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University

Intermittent theta-burst stimulation (iTBS) is a promising treatment for major depressive disorder. However, fewer than 50% of patients show sufficient response. Therefore, the optimal treatment protocol is worth investigating. Recent studies show that the relationship between stimulation intensity and prefrontal hemodynamic response is not linear but in an inverse U-shape by exploring the hemodynamic changes before and after iTBS. Concurrent transcranial magnetic stimulation (TMS)/functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) setup allows the investigators to observe the prefrontal hemodynamic response during stimulation.

The aim of this study is to investigate the effects of different intensities on brain activity during and after the stimulation using fNIRS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Please refer to the full proposal

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Right-handed

Exclusion Criteria:

  • history of epilepsy, seizures, or convulsions
  • current or past diagnosis of neurological disorders, such as head injuries, strokes, encephalitis, epilepsy, Parkinson's, or Alzheimer's
  • current or past diagnosis of psychiatric disorders, such as depression, anxiety, schizophrenia, or autism
  • with metal implants, such as a cochlear implant, neurostimulator, or cardiac pacemaker

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Prefrontal hemodynamic response to 50% rMT iTBS
Participants will receive 50% rMT iTBS over left DLPFC in this arm. The prefrontal hemodynamic response will be observed simultaneously before, during, and after iTBS using fNIRS.
Dispositif: Intermittent theta-burst stimulation (iTBS)
The iTBS will be applied over lDLPFC with three different intensities. The investigators put the NIRS probe under the TMS coil to detect the hemodynamic signal simultaneously, and the applied rMT was adjusted based on Stokes et al., 2007. The equation is AdjMT% = MT + 2.8 * (Dsitex - Dm1), and the thickness of the probe is 6mm, therefore, 2.8*6=16.8(%) were added to the normal intensity.
Autres noms:
  • Transcranial magnetic stimulation (TMS)
Expérimental: Prefrontal hemodynamic response to 70% rMT iTBS
Participants will receive 70% rMT iTBS over left DLPFC in this arm. The prefrontal hemodynamic response will be observed simultaneously before, during, and after iTBS using fNIRS.
Dispositif: Intermittent theta-burst stimulation (iTBS)
The iTBS will be applied over lDLPFC with three different intensities. The investigators put the NIRS probe under the TMS coil to detect the hemodynamic signal simultaneously, and the applied rMT was adjusted based on Stokes et al., 2007. The equation is AdjMT% = MT + 2.8 * (Dsitex - Dm1), and the thickness of the probe is 6mm, therefore, 2.8*6=16.8(%) were added to the normal intensity.
Autres noms:
  • Transcranial magnetic stimulation (TMS)
Expérimental: Prefrontal hemodynamic response to 90% rMT iTBS
Participants will receive 90% rMT iTBS over left DLPFC in this arm. The prefrontal hemodynamic response will be observed simultaneously before, during, and after iTBS using fNIRS.
Dispositif: Intermittent theta-burst stimulation (iTBS)
The iTBS will be applied over lDLPFC with three different intensities. The investigators put the NIRS probe under the TMS coil to detect the hemodynamic signal simultaneously, and the applied rMT was adjusted based on Stokes et al., 2007. The equation is AdjMT% = MT + 2.8 * (Dsitex - Dm1), and the thickness of the probe is 6mm, therefore, 2.8*6=16.8(%) were added to the normal intensity.
Autres noms:
  • Transcranial magnetic stimulation (TMS)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'hémoglobine oxygénée (HbO) par rapport à la valeur initiale
Délai: Pendant et après la mesure TBS-fNIRS, jusqu'à 3 mois
Modification de l'HbO induite par l'iTBS dans le DLPFC avant, pendant et après la stimulation
Pendant et après la mesure TBS-fNIRS, jusqu'à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Deoxygenated hemoglobin (HbR) Change compared to baseline
Délai: During and post TBS-fNIRS measurement, up to 3 months
iTBS-induced HbR change in the DLPFC before, during and after stimulation
During and post TBS-fNIRS measurement, up to 3 months
Changement de saturation en oxygène par rapport à la ligne de base
Délai: Pendant et après la mesure TBS-fNIRS, jusqu'à 3 mois
Modification de la saturation en oxygène induite par iTBS dans le DLPFC avant, pendant et après la stimulation
Pendant et après la mesure TBS-fNIRS, jusqu'à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hong Kong Polytechnic University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Georg S Kranz, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2022

Première publication (Réel)

22 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSEARS20200120005-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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