Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Exploring the Cortical Hemodynamic Response of Excitatory Brain Stimulation: a Pilot Study

14 września 2022 zaktualizowane przez: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University

Intermittent theta-burst stimulation (iTBS) is a promising treatment for major depressive disorder. However, fewer than 50% of patients show sufficient response. Therefore, the optimal treatment protocol is worth investigating. Recent studies show that the relationship between stimulation intensity and prefrontal hemodynamic response is not linear but in an inverse U-shape by exploring the hemodynamic changes before and after iTBS. Concurrent transcranial magnetic stimulation (TMS)/functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) setup allows the investigators to observe the prefrontal hemodynamic response during stimulation.

The aim of this study is to investigate the effects of different intensities on brain activity during and after the stimulation using fNIRS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Please refer to the full proposal

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Right-handed

Exclusion Criteria:

  • history of epilepsy, seizures, or convulsions
  • current or past diagnosis of neurological disorders, such as head injuries, strokes, encephalitis, epilepsy, Parkinson's, or Alzheimer's
  • current or past diagnosis of psychiatric disorders, such as depression, anxiety, schizophrenia, or autism
  • with metal implants, such as a cochlear implant, neurostimulator, or cardiac pacemaker

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Prefrontal hemodynamic response to 50% rMT iTBS
Participants will receive 50% rMT iTBS over left DLPFC in this arm. The prefrontal hemodynamic response will be observed simultaneously before, during, and after iTBS using fNIRS.
Urządzenie: Intermittent theta-burst stimulation (iTBS)
The iTBS will be applied over lDLPFC with three different intensities. The investigators put the NIRS probe under the TMS coil to detect the hemodynamic signal simultaneously, and the applied rMT was adjusted based on Stokes et al., 2007. The equation is AdjMT% = MT + 2.8 * (Dsitex - Dm1), and the thickness of the probe is 6mm, therefore, 2.8*6=16.8(%) were added to the normal intensity.
Inne nazwy:
  • Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS)
Eksperymentalny: Prefrontal hemodynamic response to 70% rMT iTBS
Participants will receive 70% rMT iTBS over left DLPFC in this arm. The prefrontal hemodynamic response will be observed simultaneously before, during, and after iTBS using fNIRS.
Urządzenie: Intermittent theta-burst stimulation (iTBS)
The iTBS will be applied over lDLPFC with three different intensities. The investigators put the NIRS probe under the TMS coil to detect the hemodynamic signal simultaneously, and the applied rMT was adjusted based on Stokes et al., 2007. The equation is AdjMT% = MT + 2.8 * (Dsitex - Dm1), and the thickness of the probe is 6mm, therefore, 2.8*6=16.8(%) were added to the normal intensity.
Inne nazwy:
  • Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS)
Eksperymentalny: Prefrontal hemodynamic response to 90% rMT iTBS
Participants will receive 90% rMT iTBS over left DLPFC in this arm. The prefrontal hemodynamic response will be observed simultaneously before, during, and after iTBS using fNIRS.
Urządzenie: Intermittent theta-burst stimulation (iTBS)
The iTBS will be applied over lDLPFC with three different intensities. The investigators put the NIRS probe under the TMS coil to detect the hemodynamic signal simultaneously, and the applied rMT was adjusted based on Stokes et al., 2007. The equation is AdjMT% = MT + 2.8 * (Dsitex - Dm1), and the thickness of the probe is 6mm, therefore, 2.8*6=16.8(%) were added to the normal intensity.
Inne nazwy:
  • Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia utlenowanej hemoglobiny (HbO) w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: W trakcie i po pomiarze TBS-fNIRS, do 3 miesięcy
Indukowana przez iTBS zmiana HbO w DLPFC przed, w trakcie i po stymulacji
W trakcie i po pomiarze TBS-fNIRS, do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Deoxygenated hemoglobin (HbR) Change compared to baseline
Ramy czasowe: During and post TBS-fNIRS measurement, up to 3 months
iTBS-induced HbR change in the DLPFC before, during and after stimulation
During and post TBS-fNIRS measurement, up to 3 months
Zmiana nasycenia tlenem w porównaniu do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: W trakcie i po pomiarze TBS-fNIRS, do 3 miesięcy
Indukowana przez iTBS zmiana nasycenia tlenem w DLPFC przed, w trakcie i po stymulacji
W trakcie i po pomiarze TBS-fNIRS, do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Śledczy

  • Główny śledczy: Georg S Kranz, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSEARS20200120005-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intermittent theta-burst stimulation (iTBS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj