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病理学人工知能診断システムによる胃腸化生の重症度の自動評価

2023年9月2日 更新者:Yanqing Li、Shandong University

病理学人工知能診断システムによる胃腸化生の重症度の自動評価:診断テスト

OLGIM 病期分類システムは、患者の胃がんリスクを評価するための GIM 重症度の包括的な評価に強く推奨されます。 しかし、多数の胃がん検診人口と比較して病理学者の深刻な不足により、少なくとも 4 つの生検を行う必要性は臨床的に実現可能ではありません。

我々はデジタルパソロジー人工知能診断システム(DPAIDS)を開発し、全スライド画像(WSI)の腫瘍領域を自動的に識別し、腸上皮化生領域の割合に応じて腸上皮化生の重症度を迅速かつ正確に定量化することを計画しています。

調査の概要

詳細な説明

胃がんは世界で 5 番目に多い悪性腫瘍であり、世界で 3 番目に致死率が高い病気です。腸上皮化生 (IM) は、胃の発がんと密接に関連している一般的な前がん状態です。患者の胃がんリスク。 しかし、多数の胃がん検診人口と比較して病理学者の深刻な不足により、少なくとも 4 つの生検を行う必要性は臨床的に実現可能ではありません。 自動化されたスクリーニング方法を開発することで、重い診断作業負荷を軽減できます。 デジタル病理スキャン デバイスとディープ ラーニング テクノロジの進歩により、全スライド画像 (WSI) が自動癌診断システムの開発に使用されています。

我々はデジタルパソロジー人工知能診断システム(DPAIDS)を開発し、全スライド画像(WSI)の腫瘍領域を自動的に識別し、腸上皮化生領域の割合に応じて腸上皮化生の重症度を迅速かつ正確に定量化することを計画しています。 その後、生検を前向きに収集し、モデル検証用の WSI として準備します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250012
        • 募集
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

山東大学齊魯病院で適格基準を満たす胃腸内視鏡検査とスクリーニングを受けた連続患者は、研究に登録されます

説明

包含基準:

  • 胃内視鏡検査および生検を受ける40~75歳の患者

除外基準:

  • 胃内視鏡検査に参加できない重度の心臓、脳、肺または腎機能障害または精神障害のある患者
  • 以前に胃の外科手術を受けた患者
  • 生検が禁忌の患者
  • インフォームドコンセントフォームへの署名を拒否する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
胃生検標本の全スライド画像
病理学者と AI は、腸上皮化生の重症度を評価し、胃生検標本のスライド全体の画像の腫瘍領域を独立して判断します。 さらに、病理学者はAIの診断を見ることができません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腸上皮化生の重症度を評価する AI モデルの診断性能
時間枠:2年
単一の生検組織スライドで腸上皮化生の重症度を評価するための AI モデルの診断性能: 精度、感度、および特異性
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腫瘍領域を特定するためのデジタル病理学的 AI モデルの精度
時間枠:2年
スライド画像全体で腫瘍領域を特定する際のデジタル病理学的 AI モデルの精度
2年
非腫瘍性領域の腺、粘膜上皮、および腸上皮化生を識別するためのデジタル病理学的 AI モデルの精度
時間枠:2年
非腫瘍性領域の腺、粘膜上皮、および腸上皮化生を識別するためのデジタル病理学的 AI モデルの精度
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:yanqing Li, MD, PHD、Qilu Hospital, Shandong University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月1日

一次修了 (推定)

2023年12月31日

研究の完了 (推定)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月3日

最初の投稿 (実際)

2022年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月2日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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