- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05447221
Avaliação Automática da Gravidade da Metaplasia Intestinal Gástrica com Patologia Sistema de Diagnóstico de Inteligência Artificial
Avaliação Automática da Gravidade da Metaplasia Intestinal Gástrica com Patologia Sistema de Diagnóstico de Inteligência Artificial: um Teste de Diagnóstico
O sistema de estadiamento OLGIM é altamente recomendado para uma avaliação abrangente da gravidade do GIM para avaliar o risco de câncer gástrico dos pacientes. No entanto, a necessidade de pelo menos 4 biópsias não é clinicamente viável devido a uma grave escassez de patologistas em comparação com o grande número de triagem de câncer gástrico na população.
Planejamos desenvolver um sistema de diagnóstico de inteligência artificial de Patologia Digital (DPAIDS), para identificar automaticamente áreas de tumor em imagens de slides inteiros (WSI) e quantificar com rapidez e precisão a gravidade da metaplasia intestinal de acordo com a proporção de áreas de metaplasia intestinal.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer gástrico é a quinta malignidade mais prevalente e a terceira mais mortal em todo o mundo, e a metaplasia intestinal (IM) é um estado pré-canceroso comum que está intimamente associado à carcinogênese gástrica. O sistema de estadiamento OLGIM é altamente recomendado para uma avaliação abrangente da gravidade do GIM para avaliar risco de câncer gástrico dos pacientes. No entanto, a necessidade de pelo menos quatro biópsias não é clinicamente viável devido a uma grave escassez de patologistas em comparação com o grande número de triagem de câncer gástrico na população. O desenvolvimento de métodos de triagem automatizados pode reduzir a pesada carga de trabalho de diagnóstico. Com os avanços em dispositivos de digitalização de patologia digital e tecnologias de aprendizado profundo, as imagens de lâmina inteira (WSI) foram usadas para desenvolver sistemas automatizados de diagnóstico de câncer.
Planejamos desenvolver um sistema de diagnóstico de inteligência artificial de Patologia Digital (DPAIDS), para identificar automaticamente áreas de tumor em imagens de slides inteiros (WSI) e quantificar com rapidez e precisão a gravidade da metaplasia intestinal de acordo com a proporção de áreas de metaplasia intestinal. Em seguida, as biópsias serão coletadas prospectivamente e preparadas como WSI para validação do modelo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: yanqing Li, MD, PHD
- Número de telefone: 0531182169385
- E-mail: liyanqing@sdu.edu.cn
Locais de estudo
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250012
- Recrutamento
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Contato:
- Yanqing Li, PhD. MD.
- Número de telefone: 18678827666
- E-mail: liyanqing@sdu.edu.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes de 40 a 75 anos submetidos ao exame de gastroscopia e biópsia
Critério de exclusão:
- pacientes com disfunção cardíaca, cerebral, pulmonar ou renal grave ou distúrbios psiquiátricos que não podem participar da gastroscopia
- pacientes com procedimentos cirúrgicos anteriores no estômago
- pacientes com contra-indicações para biópsia
- pacientes que se recusam a assinar o termo de consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Imagens de slides inteiros de espécimes de biópsia gástrica
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Patologistas e IA avaliarão a gravidade da metaplasia intestinal e julgarão a área do tumor de imagens de lâminas inteiras de espécimes de biópsia gástrica de forma independente.
Além disso, os patologistas não conseguem ver o diagnóstico de IA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O desempenho diagnóstico do modelo AI para avaliar a gravidade da metaplasia intestinal
Prazo: 2 anos
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O desempenho diagnóstico do modelo AI para avaliar a gravidade da metaplasia intestinal em uma única lâmina de tecido de biópsia: precisão, sensibilidade e especificidade
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão do modelo de IA patológica digital para identificar regiões tumorais
Prazo: 2 anos
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Precisão do modelo patológico digital de IA na identificação de regiões tumorais em todas as imagens do slide
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2 anos
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Precisão de modelos patológicos digitais de IA para identificar glândulas, epitélio da mucosa e metaplasia intestinal em áreas não neoplásicas
Prazo: 2 anos
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Precisão de modelos patológicos digitais de IA para identificar glândulas, epitélio da mucosa e metaplasia intestinal em áreas não neoplásicas
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: yanqing Li, MD, PHD, Qilu Hospital, Shandong University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-SDU-QILU-110
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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