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Avaliação Automática da Gravidade da Metaplasia Intestinal Gástrica com Patologia Sistema de Diagnóstico de Inteligência Artificial

2 de setembro de 2023 atualizado por: Yanqing Li, Shandong University

Avaliação Automática da Gravidade da Metaplasia Intestinal Gástrica com Patologia Sistema de Diagnóstico de Inteligência Artificial: um Teste de Diagnóstico

O sistema de estadiamento OLGIM é altamente recomendado para uma avaliação abrangente da gravidade do GIM para avaliar o risco de câncer gástrico dos pacientes. No entanto, a necessidade de pelo menos 4 biópsias não é clinicamente viável devido a uma grave escassez de patologistas em comparação com o grande número de triagem de câncer gástrico na população.

Planejamos desenvolver um sistema de diagnóstico de inteligência artificial de Patologia Digital (DPAIDS), para identificar automaticamente áreas de tumor em imagens de slides inteiros (WSI) e quantificar com rapidez e precisão a gravidade da metaplasia intestinal de acordo com a proporção de áreas de metaplasia intestinal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O câncer gástrico é a quinta malignidade mais prevalente e a terceira mais mortal em todo o mundo, e a metaplasia intestinal (IM) é um estado pré-canceroso comum que está intimamente associado à carcinogênese gástrica. O sistema de estadiamento OLGIM é altamente recomendado para uma avaliação abrangente da gravidade do GIM para avaliar risco de câncer gástrico dos pacientes. No entanto, a necessidade de pelo menos quatro biópsias não é clinicamente viável devido a uma grave escassez de patologistas em comparação com o grande número de triagem de câncer gástrico na população. O desenvolvimento de métodos de triagem automatizados pode reduzir a pesada carga de trabalho de diagnóstico. Com os avanços em dispositivos de digitalização de patologia digital e tecnologias de aprendizado profundo, as imagens de lâmina inteira (WSI) foram usadas para desenvolver sistemas automatizados de diagnóstico de câncer.

Planejamos desenvolver um sistema de diagnóstico de inteligência artificial de Patologia Digital (DPAIDS), para identificar automaticamente áreas de tumor em imagens de slides inteiros (WSI) e quantificar com rapidez e precisão a gravidade da metaplasia intestinal de acordo com a proporção de áreas de metaplasia intestinal. Em seguida, as biópsias serão coletadas prospectivamente e preparadas como WSI para validação do modelo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Recrutamento
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes consecutivos que recebem o exame de endoscopia gastrointestinal e triados que atendem aos critérios de elegibilidade no Qilu Hospital, Shandong University serão incluídos no estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes de 40 a 75 anos submetidos ao exame de gastroscopia e biópsia

Critério de exclusão:

  • pacientes com disfunção cardíaca, cerebral, pulmonar ou renal grave ou distúrbios psiquiátricos que não podem participar da gastroscopia
  • pacientes com procedimentos cirúrgicos anteriores no estômago
  • pacientes com contra-indicações para biópsia
  • pacientes que se recusam a assinar o termo de consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Imagens de slides inteiros de espécimes de biópsia gástrica
Patologistas e IA avaliarão a gravidade da metaplasia intestinal e julgarão a área do tumor de imagens de lâminas inteiras de espécimes de biópsia gástrica de forma independente. Além disso, os patologistas não conseguem ver o diagnóstico de IA.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O desempenho diagnóstico do modelo AI para avaliar a gravidade da metaplasia intestinal
Prazo: 2 anos
O desempenho diagnóstico do modelo AI para avaliar a gravidade da metaplasia intestinal em uma única lâmina de tecido de biópsia: precisão, sensibilidade e especificidade
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão do modelo de IA patológica digital para identificar regiões tumorais
Prazo: 2 anos
Precisão do modelo patológico digital de IA na identificação de regiões tumorais em todas as imagens do slide
2 anos
Precisão de modelos patológicos digitais de IA para identificar glândulas, epitélio da mucosa e metaplasia intestinal em áreas não neoplásicas
Prazo: 2 anos
Precisão de modelos patológicos digitais de IA para identificar glândulas, epitélio da mucosa e metaplasia intestinal em áreas não neoplásicas
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: yanqing Li, MD, PHD, Qilu Hospital, Shandong University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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