Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Automatyczna ocena ciężkości metaplazji żołądkowo-jelitowej z patologią System diagnostyki sztucznej inteligencji

2 września 2023 zaktualizowane przez: Yanqing Li, Shandong University

Automatyczna ocena nasilenia metaplazji jelitowej żołądka z patologią System diagnostyki sztucznej inteligencji: test diagnostyczny

System stopniowania OLGIM jest wysoce zalecany do kompleksowej oceny ciężkości GIM w celu oceny ryzyka raka żołądka u pacjentów. Jednak potrzeba wykonania co najmniej 4 biopsji nie jest klinicznie wykonalna ze względu na poważny niedobór patologów w porównaniu z dużą liczbą populacji przesiewowej w kierunku raka żołądka.

Planujemy opracować system diagnostyki sztucznej inteligencji Digital Pathology (DPAIDS), aby automatycznie identyfikować obszary guza na całych obrazach slajdów (WSI) oraz szybko i dokładnie określać ilościowo nasilenie metaplazji jelitowej w zależności od proporcji obszarów metaplazji jelitowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak żołądka jest piątym najczęściej występującym nowotworem złośliwym i trzecim najbardziej śmiertelnym na świecie, a metaplazja jelitowa (IM) jest częstym stanem przedrakowym, który jest ściśle związany z karcynogenezą żołądka. System stopniowania OLGIM jest wysoce zalecany do kompleksowej oceny ciężkości GIM w celu oceny ryzyko raka żołądka u pacjentów. Jednak potrzeba wykonania co najmniej czterech biopsji nie jest klinicznie wykonalna ze względu na poważny niedobór patologów w porównaniu z dużą liczbą populacji przesiewowej w kierunku raka żołądka. Opracowanie zautomatyzowanych metod badań przesiewowych może zmniejszyć duże obciążenie diagnostyczne. Dzięki postępowi w cyfrowych urządzeniach skanujących patologię i technologiach głębokiego uczenia się, obrazy całych slajdów (WSI) zostały wykorzystane do opracowania zautomatyzowanych systemów diagnostyki raka.

Planujemy opracować system diagnostyki sztucznej inteligencji Digital Pathology (DPAIDS), aby automatycznie identyfikować obszary guza na całych obrazach slajdów (WSI) oraz szybko i dokładnie określać ilościowo nasilenie metaplazji jelitowej w zależności od proporcji obszarów metaplazji jelitowej. Następnie biopsje zostaną prospektywnie zebrane i przygotowane jako WSI do walidacji modelu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250012
        • Rekrutacyjny
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni kolejni pacjenci, którzy zostaną poddani badaniu endoskopowemu przewodu pokarmowego i zostaną poddani badaniu przesiewowemu, spełniający kryteria kwalifikacyjne w szpitalu Qilu na Uniwersytecie Shandong

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w wieku 40-75 lat poddawani badaniu gastroskopii i biopsji

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności serca, mózgu, płuc lub nerek lub zaburzeniami psychicznymi, którzy nie mogą uczestniczyć w gastroskopii
  • pacjenci po wcześniejszych zabiegach chirurgicznych na brzuchu
  • pacjentów z przeciwwskazaniami do biopsji
  • pacjentów, którzy odmawiają podpisania formularza świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Całe obrazy slajdów próbek biopsji żołądka
Test diagnostyczny: Diagnoza Sztucznej Inteligencji i patologów
Patolodzy i sztuczna inteligencja niezależnie ocenią nasilenie metaplazji jelitowej i ocenią obszar guza na całych obrazach preparatów z biopsji żołądka. Ponadto patolodzy nie widzą diagnozy AI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność diagnostyczna modelu AI do oceny ciężkości metaplazji jelitowej
Ramy czasowe: 2 lata
Wydajność diagnostyczna modelu AI do oceny nasilenia metaplazji jelitowej w pojedynczym skrawku tkanki z biopsji: Dokładność, czułość i swoistość
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność cyfrowego patologicznego modelu AI do identyfikacji obszarów guza
Ramy czasowe: 2 lata
Dokładność cyfrowego patologicznego modelu AI w identyfikacji obszarów guza na całych obrazach slajdów
2 lata
Dokładność cyfrowych patologicznych modeli AI do identyfikacji gruczołów, nabłonka błony śluzowej i metaplazji jelitowej w obszarach nienowotworowych
Ramy czasowe: 2 lata
Dokładność cyfrowych patologicznych modeli AI do identyfikacji gruczołów, nabłonka błony śluzowej i metaplazji jelitowej w obszarach nienowotworowych
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shandong University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: yanqing Li, MD, PHD, Qilu Hospital, Shandong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-SDU-QILU-110

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj