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Évaluation automatique de la gravité de la métaplasie intestinale gastrique avec le système de diagnostic d'intelligence artificielle de pathologie

2 septembre 2023 mis à jour par: Yanqing Li, Shandong University

Évaluation automatique de la gravité de la métaplasie intestinale gastrique avec le système de diagnostic d'intelligence artificielle de pathologie : un test de diagnostic

Le système de stadification OLGIM est fortement recommandé pour une évaluation complète de la gravité du GIM afin d'évaluer le risque de cancer gastrique des patients. Cependant, sa nécessité d'effectuer au moins 4 biopsies n'est pas cliniquement réalisable en raison d'une grave pénurie de pathologistes par rapport au grand nombre de la population de dépistage du cancer gastrique.

Nous prévoyons de développer un système de diagnostic d'intelligence artificielle de pathologie numérique (DPAIDS), pour identifier automatiquement les zones tumorales dans des images de diapositives entières (WSI) et quantifier rapidement et avec précision la gravité de la métaplasie intestinale en fonction de la proportion de zones de métaplasie intestinale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le cancer gastrique est la cinquième tumeur maligne la plus répandue et la troisième plus mortelle dans le monde, et la métaplasie intestinale (IM) est un état précancéreux courant qui est étroitement associé à la carcinogenèse gastrique. Le système de stadification OLGIM est fortement recommandé pour une évaluation complète de la gravité du GIM afin d'évaluer risque de cancer gastrique des patients. Cependant, sa nécessité d'effectuer au moins quatre biopsies n'est pas cliniquement réalisable en raison d'une grave pénurie de pathologistes par rapport au grand nombre de la population de dépistage du cancer gastrique. Le développement de méthodes de dépistage automatisées peut réduire la lourde charge de travail de diagnostic. Avec les progrès des dispositifs de numérisation de pathologie numérique et des technologies d'apprentissage en profondeur, les images de diapositives entières (WSI) ont été utilisées pour développer des systèmes automatisés de diagnostic du cancer.

Nous prévoyons de développer un système de diagnostic d'intelligence artificielle de pathologie numérique (DPAIDS), pour identifier automatiquement les zones tumorales dans des images de diapositives entières (WSI) et quantifier rapidement et avec précision la gravité de la métaplasie intestinale en fonction de la proportion de zones de métaplasie intestinale. Ensuite, les biopsies seront collectées de manière prospective et préparées en tant que WSI pour la validation du modèle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250012
        • Recrutement
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients consécutifs qui reçoivent l'examen d'endoscopie gastro-intestinale et le dépistage qui remplissent les critères d'éligibilité à l'hôpital Qilu de l'Université du Shandong seront inscrits à l'étude

La description

Critère d'intégration:

  • les patients âgés de 40 à 75 ans qui subissent l'examen gastroscopique et la biopsie

Critère d'exclusion:

  • les patients atteints de troubles cardiaques, cérébraux, pulmonaires ou rénaux graves ou de troubles psychiatriques qui ne peuvent pas participer à la gastroscopie
  • patients ayant déjà subi des interventions chirurgicales sur l'estomac
  • patients présentant des contre-indications à la biopsie
  • les patients qui refusent de signer le formulaire de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Images de diapositives entières d'échantillons de biopsie gastrique
Les pathologistes et l'IA évalueront la gravité de la métaplasie intestinale et jugeront indépendamment la zone tumorale d'images de diapositives entières d'échantillons de biopsie gastrique. De plus, les pathologistes ne peuvent pas voir le diagnostic d'IA.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La performance diagnostique du modèle d'IA pour évaluer la sévérité de la métaplasie intestinale
Délai: 2 années
La performance diagnostique du modèle d'IA pour évaluer la gravité de la métaplasie intestinale dans une seule lame de tissu de biopsie : précision, sensibilité et spécificité
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision du modèle d'IA pathologique numérique pour identifier les régions tumorales
Délai: 2 années
Précision du modèle d'IA pathologique numérique dans l'identification des régions tumorales dans l'ensemble des images de diapositives
2 années
Précision des modèles d'IA pathologiques numériques pour identifier les glandes, l'épithélium muqueux et la métaplasie intestinale dans les zones non néoplasiques
Délai: 2 années
Précision des modèles d'IA pathologiques numériques pour identifier les glandes, l'épithélium muqueux et la métaplasie intestinale dans les zones non néoplasiques
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: yanqing Li, MD, PHD, Qilu Hospital, Shandong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2022

Première publication (Réel)

7 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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