- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05447221
Évaluation automatique de la gravité de la métaplasie intestinale gastrique avec le système de diagnostic d'intelligence artificielle de pathologie
Évaluation automatique de la gravité de la métaplasie intestinale gastrique avec le système de diagnostic d'intelligence artificielle de pathologie : un test de diagnostic
Le système de stadification OLGIM est fortement recommandé pour une évaluation complète de la gravité du GIM afin d'évaluer le risque de cancer gastrique des patients. Cependant, sa nécessité d'effectuer au moins 4 biopsies n'est pas cliniquement réalisable en raison d'une grave pénurie de pathologistes par rapport au grand nombre de la population de dépistage du cancer gastrique.
Nous prévoyons de développer un système de diagnostic d'intelligence artificielle de pathologie numérique (DPAIDS), pour identifier automatiquement les zones tumorales dans des images de diapositives entières (WSI) et quantifier rapidement et avec précision la gravité de la métaplasie intestinale en fonction de la proportion de zones de métaplasie intestinale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer gastrique est la cinquième tumeur maligne la plus répandue et la troisième plus mortelle dans le monde, et la métaplasie intestinale (IM) est un état précancéreux courant qui est étroitement associé à la carcinogenèse gastrique. Le système de stadification OLGIM est fortement recommandé pour une évaluation complète de la gravité du GIM afin d'évaluer risque de cancer gastrique des patients. Cependant, sa nécessité d'effectuer au moins quatre biopsies n'est pas cliniquement réalisable en raison d'une grave pénurie de pathologistes par rapport au grand nombre de la population de dépistage du cancer gastrique. Le développement de méthodes de dépistage automatisées peut réduire la lourde charge de travail de diagnostic. Avec les progrès des dispositifs de numérisation de pathologie numérique et des technologies d'apprentissage en profondeur, les images de diapositives entières (WSI) ont été utilisées pour développer des systèmes automatisés de diagnostic du cancer.
Nous prévoyons de développer un système de diagnostic d'intelligence artificielle de pathologie numérique (DPAIDS), pour identifier automatiquement les zones tumorales dans des images de diapositives entières (WSI) et quantifier rapidement et avec précision la gravité de la métaplasie intestinale en fonction de la proportion de zones de métaplasie intestinale. Ensuite, les biopsies seront collectées de manière prospective et préparées en tant que WSI pour la validation du modèle.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: yanqing Li, MD, PHD
- Numéro de téléphone: 0531182169385
- E-mail: liyanqing@sdu.edu.cn
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250012
- Recrutement
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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Contact:
- Yanqing Li, PhD. MD.
- Numéro de téléphone: 18678827666
- E-mail: liyanqing@sdu.edu.cn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les patients âgés de 40 à 75 ans qui subissent l'examen gastroscopique et la biopsie
Critère d'exclusion:
- les patients atteints de troubles cardiaques, cérébraux, pulmonaires ou rénaux graves ou de troubles psychiatriques qui ne peuvent pas participer à la gastroscopie
- patients ayant déjà subi des interventions chirurgicales sur l'estomac
- patients présentant des contre-indications à la biopsie
- les patients qui refusent de signer le formulaire de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Images de diapositives entières d'échantillons de biopsie gastrique
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Les pathologistes et l'IA évalueront la gravité de la métaplasie intestinale et jugeront indépendamment la zone tumorale d'images de diapositives entières d'échantillons de biopsie gastrique.
De plus, les pathologistes ne peuvent pas voir le diagnostic d'IA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La performance diagnostique du modèle d'IA pour évaluer la sévérité de la métaplasie intestinale
Délai: 2 années
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La performance diagnostique du modèle d'IA pour évaluer la gravité de la métaplasie intestinale dans une seule lame de tissu de biopsie : précision, sensibilité et spécificité
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision du modèle d'IA pathologique numérique pour identifier les régions tumorales
Délai: 2 années
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Précision du modèle d'IA pathologique numérique dans l'identification des régions tumorales dans l'ensemble des images de diapositives
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2 années
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Précision des modèles d'IA pathologiques numériques pour identifier les glandes, l'épithélium muqueux et la métaplasie intestinale dans les zones non néoplasiques
Délai: 2 années
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Précision des modèles d'IA pathologiques numériques pour identifier les glandes, l'épithélium muqueux et la métaplasie intestinale dans les zones non néoplasiques
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: yanqing Li, MD, PHD, Qilu Hospital, Shandong University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-SDU-QILU-110
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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