病理人工智能诊断系统自动评估胃肠化生严重程度
2023年9月2日 更新者：Yanqing Li、Shandong University
病理人工智能诊断系统自动评估胃肠化生严重程度：一项诊断试验
强烈推荐使用 OLGIM 分期系统对 GIM 严重程度进行综合评估，以评估患者的胃癌风险。 然而，由于胃癌筛查人群数量庞大，病理学家严重短缺，因此至少需要进行4次活检，在临床上是不可行的。
我们计划开发数字病理人工智能诊断系统（DPAIDS），自动识别整个幻灯片图像（WSI）中的肿瘤区域，并根据肠化生区域的比例快速准确地量化肠化生的严重程度。
研究概览
详细说明
胃癌是全球第五大流行恶性肿瘤和第三大最致命的恶性肿瘤，肠化生（IM）是一种常见的癌前状态，与胃癌发生密切相关。强烈建议使用 OLGIM 分期系统来全面评估 GIM 严重程度，以评估患者的胃癌风险。 然而，与大量的胃癌筛查人群相比，由于病理学家严重短缺，其至少需要进行四次活检在临床上是不可行的。 开发自动化筛查方法可以减少繁重的诊断工作量。 随着数字病理扫描设备和深度学习技术的进步，全幻灯片图像 (WSI) 已被用于开发自动化癌症诊断系统。
我们计划开发数字病理人工智能诊断系统（DPAIDS），自动识别整个幻灯片图像（WSI）中的肿瘤区域，并根据肠化生区域的比例快速准确地量化肠化生的严重程度。 然后将前瞻性地收集和准备活检作为模型验证的 WSI。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：yanqing Li, MD, PHD
- 电话号码：0531182169385
- 邮箱：liyanqing@sdu.edu.cn
学习地点
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250012
- 招聘中
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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接触：
- Yanqing Li, PhD. MD.
- 电话号码：18678827666
- 邮箱：liyanqing@sdu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
连续在山东大学齐鲁医院接受胃肠镜检查并筛查符合入选标准的患者将被纳入研究
描述
纳入标准：
- 接受过胃镜检查和活检的40-75岁患者
排除标准：
- 有严重心、脑、肺、肾功能不全或精神障碍不能参加胃镜检查的患者
- 以前接受过胃部手术的患者
- 有活检禁忌症的患者
- 拒绝签署知情同意书的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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胃活检标本的全玻片图像
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病理学家和人工智能将评估肠化生的严重程度，并独立判断胃活检标本的整个切片图像的肿瘤面积。
另外，病理学家也看不到AI的诊断。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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AI模型评估肠化生严重程度的诊断性能
大体时间：2年
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人工智能模型评估单个活检组织切片中肠化生严重程度的诊断性能：准确性、敏感性和特异性
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字病理人工智能模型识别肿瘤区域的准确性
大体时间：2年
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数字病理人工智能模型在整张幻灯片图像中识别肿瘤区域的准确性
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2年
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数字病理人工智能模型识别非肿瘤区域腺体、粘膜上皮和肠化生的准确性
大体时间：2年
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数字病理人工智能模型识别非肿瘤区域腺体、粘膜上皮和肠化生的准确性
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：yanqing Li, MD, PHD、Qilu Hospital, Shandong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月1日
初级完成 (估计的)
2023年12月31日
研究完成 (估计的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月3日
首次发布 (实际的)
2022年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月2日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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